HBV血清マーカー検出のための2つの方法の結果の比較

HBV血清マーカーの検出率と適合率をELISAとECLIAの間で比較し.病院においてELISAを維持または復活させるべきかどうかの試験的根拠とすること。 方法:ELISAとECLIAを用いて.139検体の血清からHBV血清マーカーを並行して検出した。 結果:139検体のうち.97検体が2つの方法の結果と完全に一致し.適合率は69.78%であった。 HBeAg(ECLIA法の検出率は69.04%で.ELISA法より有意に高かった.P<0.001)を除き.他の単項目の検出率は同程度で.統計的な差はなかった(P>0.05)。 個々の検査結果の一致率は高く.いずれも80%以上(83.45%〜96.40%)であった。 結論:ELISA法は,HBV血清疫学的調査,HBV感染に対する免疫学的反応の観察,特殊な業務に従事する職員の健康診断などにおいて,ECLIA法と同様の応用価値がある. HBV感染;血清学的マーカー;酵素結合免疫吸着測定法(ELISA);電気化学発光免疫測定法(ECLIA) HBV感染の血清学的マーカーには.HBsAg.抗HBs.HBeAg.抗HBe.抗HBcがあり.これらは一般に「B型肝炎の5項目」として知られている。 現在.B型肝炎の5項目を検出する最も一般的な方法は.酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)と電気化学発光免疫測定法(ECLIA)である。 ELISA法は特異度や感度がECLIA法[1,2]に劣ること.経済性を考慮した結果.3級病院の大部分と2級病院の一部がこの検査法を中止している。 本研究の目的は.両検査法の検出率およびB型肝炎5型検出の一貫性を比較することにより.上記病院がELISA法を再開すべきか否かの検査根拠を提供することである。 I.対象:当院肝疾患センター外来の日常分娩検体から139名の血清を重複して採取し.-20℃で保存した。 試薬と装置:ELISA試薬は北京万泰生物製薬有限公司から購入し.検出装置はBIO-RADMODEL550を使用した。ECLIA試薬はアバリュー貿易(上海)有限公司から購入し.検出装置はAbbottarchitecti2000を使用した。 検出方法:保存血清検体は室温で再加温し.試薬は同一ロットのものを使用し.試薬の説明書に従って厳密に実施し.検査は2人で別室で行い.検査終了前にお互いの結果を知らないようにした。 統計処理:χ2検定を用いてB型肝炎5項目の検出率(%)を比較した。