2月17日の早朝.多くの人の携帯電話は「新型結膜炎の治療薬候補として国内初のファビピラビルが販売承認」というニュースに振り回された。 ファビピラビルは.NCC肺炎に効果が期待できる薬剤として.流行期に初めて販売承認を取得した」とニュースになっています。
このニュースは一見.ネオコロナウイルス肺炎の治療薬として初の抗ウイルス剤が登場したのかと思わせるものでした。 でも.よく考えてみると.そうでもないような気がするんです。
ファビピラビルとは？
<ファビピラビル（別名：ファミピラビル）は.レムデシビルと同様にRNA（リボ核酸）ポリメラーゼ阻害剤であり.ウイルス核酸の複製を阻害することによりウイルスの増殖を抑制する広域の抗ウイルス剤である。
ファプレビルは.日本では2014年3月に新型および再発型インフルエンザの治療薬として販売承認を取得しています。 前臨床試験では.季節性インフルエンザウイルスだけでなく.豚由来のウイルスや高病原性インフルエンザAvian influenza<にも効果があることが確認されています。 様々なインフルエンザウイルスの /a> が抗ウイルス活性を示しました。
ファビピラビルはNCCVの治療薬として初めて承認された薬剤ですか？
実は.これは誤訳なのです。 ヘイゼンファーマは2月16日.「ファビピラビル錠」の適応症：成人の新型または再流行性インフルエンザ（他の抗インフルエンザウイルス薬が無効または効果のない場合に限る）の医薬品登録認可の発行を国家薬品監督管理局に承認されたと発表した。 このインフルエンザという適応症であれば.オセルタミビルやアビドールなど.すでに発売され臨床使用されている薬剤が多数あります。
ここで注意していただきたいのは.販売されている適応症がニューコロナウィルスではなく.インフルエンザウィルスであることです。
マスコミや一般市民が誤った解釈をした理由は.別の承認書類である「医薬品治験許可書」が影響していると思われます。 この文書は.「薬事法」.「医薬品の登録に関する行政措置」及び「医薬品の特例承認に関する手続き」に基づき.専門家会議による審査を経て.ファビピラビルの臨床試験について緊急承認を取得したことをお知らせします。 適応症は.novel coronavirus pneumoniaとした。
臨床試験から新しい治療薬の適応に至るまでには.まだプロセスがあります。
ネオコロナウイルスに対するファビピラビルの有効性について教えてください。
ファミピラビルは.in vitro試験において.新規コロナウイルス2019-nCoVに対して阻害活性を示したが.半減期濃度（EC50）はラルテグラビルやクロロキンに比べて非常に高かった（下記グラフのデータ）。 ここで明確にするために.半有効濃度を示し.値が小さいほどウイルスをよく抑制していることを示す。
この試験を見ると.ファビピラビルの潜在的な有効性は.ラルテグラビルとクロロキンのそれよりも低いのです。
2月15日.科学技術部生物学センター長の張新民は.国務院記者会見でファプレビラビルの現在の臨床面の一部について説明しました。
「ファミピラビルの臨床試験は70名（対照群含む）を登録し.当初はより顕著な有効性と低い副作用を示しました。 投与後3～4日目におけるウイルス核酸の退縮率は.対照群に比べ投与群で有意に高かった。
また.深圳での臨床試験では.ファビピラビルを投与された新生児肺炎の患者さんにおいて.当初は大きな有効性と低い副作用が確認されました。
国立感染症臨床医学研究センターと深圳第三病院（南科技大学第二付属病院）が開始した新型コロナウイルス肺炎に対する「ファビピラビル」の臨床試験が有望な結果を得たと.2月14日に発表しました。 今回の登録から.ファビピラビルは安全かつ有効であると思われ.臨床応用の規模を拡大することが推奨されます。”と述べています。
しかし.ファビピラビルがどの程度有効で.副作用の発生率はどの程度かというデータを見るには.これらの臨床試験の中間解析結果や全結果が発表されるまで待つ必要があるのです。