薬理学的肝障害は、薬理学的肝障害とも呼ばれ、ある種の薬物または数種類の薬物を使用した後に、薬物またはその代謝産物によって引き起こされる程度の異なる肝障害を指す。 1.肝障害の症状は、薬物使用後4週間以内、罹病期間6ヵ月以内に現れる。 2.各種ウイルス性肝炎の血清学的指標は陰性を示唆し、他の病因による肝障害は除外できる。 3.初発の場合、発疹、発熱、かゆみなどのアレルギーの徴候がみられることがある。 4.末梢血好酸球の割合は6％である。 5.肝内胆汁うっ滞または肝細胞障害の臨床徴候がある。 6.本剤の投与により、時折再暴露し、肝障害が発現する。 上記の1または2に加え、3から6のいずれかの2が存在すれば、薬理学的肝障害と診断される。