ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陽性の早期乳がん患者において.ハーセプチン（トラスツズマブ）投与終了後数年間は無病生存期間が延長されるという結果が.Breast Research International（BIG）とロシュにより.3月11日にスイスで発表されました。 本試験のデータは.スイスのザンクトガレンで開催された「早期乳がんの基礎治療に関する国際会議」で発表されました。 乳がんは.女性に最も多いがんの一つであり.世界中で毎年100万人以上が新たに乳がんを発症し.約40万人が乳がんにより死亡しており.乳がん患者の約20～25％がHER2陽性であると言われています。 ハーセプチンは.特定の遺伝子によって作られ.がんを誘発する可能性のあるタンパク質であるHER2を標的として.その機能を阻害するヒト化抗体です。 研究者らは.本試験に登録された患者さんに対して.1年間のハーセプチンアジュバント療法（HERA）を行い.4年間のフォローアップを行いました。 その結果.ハーセプチンを投与された女性患者さんは.投与されなかった女性患者さんに比べ.がんの再発リスクを25％低減させることができました。 平均4年間の治療観察後.ハーセプチンを投与された女性患者の約90％が生存しており.4年間の追跡調査では.ハーセプチンを投与された女性患者の約79％が無癌状態を維持し.観察群の73％と比較して大幅に増加し.患者の心安全性と忍容性が良好であることが示された。 今回の解析で.ハーセプチンの長期安全性が確認されました。 HERAは.BIGがロシュと共同で実施した大規模な国際共同第III相試験です。 本試験は.5,000名以上の患者さんを対象とし.HER2陽性の早期乳がん患者さんにおけるハーセプチンによる術後補助療法の有用性を評価することを目的としています。 本試験の主要評価項目は無病生存率で.副次評価項目は全生存率と心臓の安全性です。 今回の解析では.試験開始から4年間の中央値での追跡調査を通じて.ハーセプチンを1年間投与した場合としなかった場合の有効性と安全性を評価することに焦点を合わせています。 ”これらのデータは.乳がん治療にとって極めて重要である。” HERAの主任研究員であり.BIGの会長でもあるMartin Pikat氏は.次のように述べています。 Pickart博士は.「HERAは.HER2陽性早期乳がんに対するハーセプチンの4つの主要な試験の中で.1年間のハーセプチン治療を受けた患者さんの長期的なベネフィットを実証した最初の試験です。”とコメントしています」と述べています。