HPVワクチン接種の主要対象は思春期であり.成人女性に対するHPVワクチン接種の有効性と安全性については.さらなるエビデンスが必要である。 そのため.FDAは26歳以下の女性にのみHPVワクチンの接種を推奨しています。 本試験は.AS04で調製したHPV16/18ワクチンの成人女性における免疫原性を評価する現在進行中の試験VIVIANEの中間解析です。 この第III相国際二重盲検無作為化比較試験では.25歳以上の健康な女性を.HPV 16/18ワクチン接種群と対照群に1対1の割合で無作為に割り付けました。 募集は年齢で層別して調整し.26-35歳.36-45歳.46歳以上の年齢層はそれぞれ45％.45％.10％であった。 各年齢層で少なくとも15％の女性がHPV感染または関連疾患の既往があった。 試験のエンドポイントは.6ヶ月間の持続感染またはHPV 16/18に関連するCIN 1以上の病変に対するワクチンの有効性とした。 平均追跡期間は40.3カ月であった。 合計5752人の女性が試験に参加し（ワクチン群2881人.対照群2871人）.4505人が最終的な効果分析に参加しました（ワクチン群2264人.対照群2241人）。 HPV 16/18関連6ヶ月持続感染.またはCIN 1+に対する有効性は.全体の年齢層で81.1％（97.7％CI 52.1-94.0）.26-35歳.36-45歳の年齢層でそれぞれ83.5％と77.2％と高く.45歳以上では症例がみられなかった。 また.HPV16/18に関連する非定型扁平上皮細胞（ASCUS）やより重症な病変に対しても高い予防効果を示しました。 また.HPV 31.HPV 45に関連する持続感染に対しても.6ヶ月間.ワクチンの有意な交差防御効果があることを指摘した。 重篤な有害事象の発生率はワクチン群10％.対照群9％であり.ワクチン接種操作に関連すると考えられるものは両群でそれぞれ5例.8例であった。 したがって.25歳以上の女性では.HPV16/18ワクチンは.HPV31とHPV45の交差防御効果により.感染と子宮頸部異常の予防に有効である。