FDA.骨盤臓器脱および尿失禁手術におけるメッシュの使用について警告を発出:FDAは.Adverse Device Reaction Registryのデータベースを用いて.2005年1月1日から2010年12月31日までのデータを調査しており.この期間に3,979件の負傷.死亡および障害が発生し.そのうち7件は致命的であったと発表しています。 これを受けて.2011年7月.米国食品医薬品局(FDA)は.骨盤底脱・尿失禁手術におけるメッシュの使用に関して.骨盤臓器脱の経膣メッシュ修復による重大な合併症は珍しくないこと.POPに対する経膣メッシュの使用が従来の手術よりも有効であることは示されていないことを指摘し.警告を発しています。 そのため.FDAは.有害事象報告.疫学調査.専門学会との連携.製品の市販後調査などを通じて.メッシュの安全性と有効性をより深く理解していくことになります。 この警告は.今後数年間.骨盤底脱出症に対する手術方法の選択に影響を与える可能性があります。