この規格は.性転換手術の技術的審査と臨床応用を規制し.医療の質および医療安全を確保するために策定されたものである。 本仕様書は.性転換手術技術の臨床応用を申請する医療機関に対し.技術監査機関が技術監査を行う際の基準となり.医療機関およびその医師が性転換手術を実施するための最低条件となるものである。
本明細書における「性転換手術」とは.トランスセクシュアル患者の生物学的性を心理的性に一致させるために形成手術（組織移植や臓器再建）を行うこと.すなわち元の性器を切除して体表の性器や第二次性徴を新しい性で再建することを意味する。
I. 医療機関の基本要件
(a) 医療機関は.その機能及び業務に適した性転換手術の技術を実施すべきである。
(B）A級総合病院または形成外科病院.形成外科治療科目の登録を承認する保健行政部門があります。
(iii) 病院は.医学.法律.倫理.性転換手術技術の臨床応用の他の側面の専門家で構成される倫理委員会の標準化された管理.正常な動作を持っています。
(D) 整形手術
1., 10 年以上 +.20 以上のベッド.整形手術の仕事のための強力な基盤を持つ形成外科を設定します。
2.臓器再建や組織移植を含む様々な形成外科手術を単独で完成させることができる。
3.性別適合手術等を受ける患者のプライバシーの保護や精神的なケアを行いやすい病棟設備であること。
(5) 性別適合手術の技術の臨床応用が可能な当院の勤務医が2名以上いること.その他.性別適合手術に関する知識・技術に関する研修を受け試験に合格した.性別適合手術に適合した専門・技術職の職員がいること。
第二に.人材の基本要件
(a) 手術チームは.形成外科医を中心に構成し.必要に応じて他の関連診療科の医師が参加するものとする。
(B）外科医：病院の現職医師の「医師の診療証明書」を取得し.形成外科の診療範囲は.副主任医師以上の専門家と技術的なポジションで.性転換手術の臨床業務の経験5年以上を含む10年以上の形成外科臨床業務に従事し.独立して性器の再建の10例以上を完了したことがあります。
(C）最初のアシスタント：5年以上のための形成外科の臨床業務に従事する形成外科医.または主治医と上記の専門家と技術的なポジションを持つ他の関連部門が修飾されています。
三.技術経営の基本要件
(a) 形成外科および関連分野.技術操作のルーチンに従うこと。
(2) 性転換手術の順序：性器の切除と整形が性転換手術の主な手術です。 第二次性徴を変更する手術は.性腺切除術の後.または同時に行わなければなりません。
(手術に先立ち患者様にご提出いただく書類や満たすべき条件など
1.手術前に患者さんから提出していただく資料。
(1) 患者に犯罪歴がないことを示す地方公安局発行の証明書。
(2) 精神科医が発行するトランスセクシュアル診断書.及びその他の精神状態の異常が認められないことを証明するもの.心理学者による心理的指向が異性に向いていること及びその他の精神異常がないことを証明するテスト。
(3) 手術を希望する患者本人からの報告書であり.公証されたもの。
(4) 患者が近親者に性転換手術の予定について知らせていることの証明。
上記の書類は.診療録に記載されている必要があります。
2.手術前に患者さんが満たさなければならない条件。
(1) 性別変更の要件が5年以上続いており.かつ.再発の過程がないこと。
(2) 手術の前に少なくとも1年間.心理的.精神的な治療を受け.効果がない場合。
(3)婚姻状態にないこと。
(4) 満20歳以上で.完全な市民権を有する者であること。
(5) 手術の禁忌がないこと。
(患者は.性転換手術を行う前に.手術の目的.手術の危険性.手術後の経過観察.注意事項.起こりうる合併症及び予防策.性転換手術の結果について.術者から十分な説明を受け.インフォームド・コンセントに署名しなければならない。
(v) 病院の経営
1.性別転換手術の実施にあたっては.病院と倫理委員会の同意が必要であり.承認された後に実施することができる。
2.性転換手術の各症例の第一段階が終了した後.関連情報を規定に従って該当する衛生行政部門に報告する。
3.生殖腺切除後.病理学的検査に送り.その他の組織も適宜検査する。
4.性転換手術後.病院は患者のために関連診断書を発行し.患者は関連する法的手続きを行うことができるようにする。
5.医療従事者は.患者のプライバシーの権利を尊重すべきである。
(6) 性転換手術を実施する医療機関は.性転換手術後の経過観察の体制を整え.規則に従って経過観察及び記録を実施する。
(g) 医療機関および医師は.症例選択.手術の成功率.重篤な合併症.死亡.医療事故の発生.術後の患者管理.患者の生存の質.フォローアップ.医療記録の質など.性転換手術技術の臨床応用能力を規定に従って定期的に監査する。