米国食品医薬品局（FDA）は最近.大腸がん（CRC）スクリーニングのための糞便DNA検査「コロガード」を承認しました。問題は.この新しいスクリーニング方法は誰に適しているかということです。 コロガードは数ある大腸検査法の一つで.米国では大腸内視鏡検査がCRC検査の「ゴールドスタンダード」となっていますが.この侵襲的な検査に抵抗感を持つ成人はまだ多くいます。 コロガードも便のDNAを利用した検査で.より感度が高いことが分かっています。 重要な臨床試験において.コロガードは糞便免疫化学検査（FIT）と比較して.大腸がんおよび進行性前がん病変（腺腫および漿液性ポリープ）の検出感度が.それぞれ92%対74%（p=0.002）および42%対24%（p<0.001）と優れていることが示されました。 一方.コロガードはFITに比べ.CRC陰性または進行病変の患者を正しく識別する能力が低かった（87％対95％.P<0.001）。 コログアードは.大腸内視鏡検査の不快感や時間を理由に大腸がん検診を敬遠している患者さんにも.検診を受けられるようにすることが期待されています。 マサチューセッツ総合病院がんセンターのダニエル・チョン博士によると."大腸がん検診を受けておらず.非侵襲的な検査を好む患者は.この方法を受ける可能性が高い "とのことです。 また.ある臨床医はJournal of American Medical Association誌で.「米国ではいつかコロノスコピーやS状結腸鏡に代わる好ましい初期スクリーニング方法となるかもしれない」とまで述べています。 しかし.この新しい糞便DNA検査が広く普及するかどうかは未知数です。 実際.Imperiale博士らは90施設で1万人の患者を対象にコロガード研究を行い.利用可能なデータではまだ「どの検査や方法がより優れているか.より好まれるかを決定していない」と述べている。 臨床医と患者さんは.それぞれのニーズに応じてコロガードを選択するかどうかを決めることができますが.ひとつだけ確かなことは.コロガードの検査結果が陽性だった患者さんは.大腸内視鏡検査を受けなければならないということです。 大腸腫瘍の発見と予防 コロガードには.ヘモグロビンに加え.KRAS遺伝子などさまざまな遺伝子変異を対象としたDNA検査が含まれています。 従来の便DNA検査と同様に.コロガードは腺腫や先端が尖っていない鋸歯状ポリープよりも.がんの検出が得意です。 つまり.コロガードは腫瘍を予防するよりも.腫瘍を発見することに向いているのです。 「すべての非侵襲的検査と同様に.コロガードは大腸ポリープをうまく検出することができません。 進行性腺腫は.すべてのポリープの中で最も浸潤癌に進行しやすい。" 大腸内視鏡検査は最良のスクリーニング方法ではなく.対象となるアメリカ人の約60%しかCRCのスクリーニングを受けていません。 大腸がん検診は依然として最適とは言えず.患者に非侵襲的な検診方法の選択肢を与えることは.CRC検診への参加に対する患者のモチベーションを高めることにつながるでしょう。Imperiale博士は.3年に1度のコロガード検診を推奨しています。 5年ごとのS状結腸鏡検査や年1回の便潜血検査と比較して.コロガードの検査間隔と非侵襲性の両方が優れていることが.普及に寄与していると考えているそうです。 現時点では.コロガードは非侵襲的なスクリーニング方法として最適と思われます。 進行した腺腫や進行した鋸歯状ポリープに対しては.FITよりも優れた検出率を示します。 さらに.これまでの糞便DNA検査では.大腸がんに対する感度が平均的で.進行した腺腫に対する感度はさらに低いものでした。 コログアードの有用性とコスト 検査キットを注文するには.まず医師がコログアードのウェブサイトに登録し.その後.同社の担当者から連絡があり.手続きが完了します。 医師が発注した後.キットは患者さんに直送されます。 各キットには.ウィスコンシン州にあるExact Science Laboratoriesに患者さんが便を送るための袋と元払いの箱が含まれています。 コログアードの結果が医師に返却されるまでには.2週間以上かかります。 結果は「陰性」または「陽性」のみで報告されます。 陽性の場合は.がんや進行した腺腫の存在を示す可能性があり.大腸内視鏡検査で経過を見る必要があります。 このテストは.すべての人に適しているわけではありません。 この臨床試験では.消化器腫瘍や炎症性腸疾患の既往がある成人患者.および大腸がんの個人歴や家族歴を持つ患者を除外しました。