決まり事

特定の作業を一定の方法で行うための指示書。臨床試験では.記録の保存.データの収集.被験者の審査と登録.IRB（Institutional Review Board）の申請と更新の提出などのためにSOPが設定される。標準作業手順書（Standard Operating Procedure）とも呼ばれる。