胆道系や尿路周囲の腺がんは比較的発生率の低い悪性腫瘍ですが.手術不能と診断された場合の予後は悪く.生存期間の中央値はわずか6カ月です。 外科的切除が不可能な進行例に対しては全身化学療法が推奨されていますが.現在までのところ標準的な化学療法レジメンはなく.化学療法後の患者の予後は大きく改善されていません。 胆道系がんまたは尿路性器周囲がんに対する大規模ランダム化第III相試験は存在しない。5-FU単独またはアルデヒド葉酸（LV）との併用は.胆道系がんまたは尿路性器周囲がんに対して30％以上の有効性が示されているが（小規模非ランダイズ試験の結果）.生存期間は7カ月を超えてはいない。 単剤での化学療法は効果が乏しいため.複数の併用化学療法レジメンが試みられています。 5-FUやエポチロン.オキサリプラチン.パクリタキセル.カペシタビンなどの特定の新薬をベースにした併用化学療法レジメンは.最大で40％の効果があると報告されていますが.生存期間は9〜10ヶ月がほとんどです。 エストワン（S-1）単独による化学療法を行った胆道系腺癌162例（肝内胆管癌57例.胆嚢癌50例.肝外胆管癌41例.頸部癌14例）のレトロスペクティブ解析では.有効率13.3%.生存期間中央値6.9カ月を示した。 また.S-1単剤で40名の患者を対象とした多施設共同第II相臨床試験では.有効率35.0％.生存期間中央値9.4カ月を達成した。 胆道系腺癌または尿路周囲癌に対してオキサリプラチンと5-FU/LVを併用したサンプルサイズの小さな非対照試験のいくつかは.18％から20％の有効性を示し.生存期間中央値は7.0カ月から9.5カ月であった。 OxaliplatinとCapecitabineを併用した第II相臨床試験では.小腸または小腸周囲の腺癌患者30名に対して有効率50.0％.全生存期間20.4カ月を達成しました。 主なグレード3/4の副作用は倦怠感.末梢神経障害.顆粒球減少.吐き気・嘔吐.下痢などでした。 現在.手術不能な転移性・局所進行性の胆道系がんやポット腹周囲がんに対して.エストワンとオキサリプラチン併用レジメンの化学療法試験を実施し（エストワン6サイクルを無償提供）.初期有効性が確認されているところです。