I. 治療失敗例変更例の判定基準
(a) 治療失敗変更例の組み入れ基準。
以前に第一選択の治療を受けていた患者は.新しい治療レジメンを検討する前に.以下の2つの条件を満たしていなければならない。
1.患者の服薬コンプライアンスが良好であることを判断するため.第二選択治療のレジメン変更は緊急措置ではなく.事前に患者のコンプライアンスを評価する必要がある。
2.少なくとも12カ月連続で第一選択薬の投与を受けていること。
現在.薬剤変更の時期については.各地の検査能力の違いにより.対応する基準が設定されています。薬剤耐性検査.ウイルス量（VL）.免疫学.WHOの臨床病期分類などによるものがあります。
1. VL>1000copies/mlの患者には.まずコンプライアンスに関する教育を行い.良好なコンプライアンスを確認し.投薬3ヶ月後に再度見直し.VLが>1log:. copies/ml減少すれば.経過観察を継続することが推奨される。著しい減少が見られない場合（<110gm1）には.薬剤耐性検査を行う。
2.免疫不全の診断基準（以下の基準のうち少なくとも1つを満たす.ただし.5歳未満の患者に対する特別な表示基準は.すべての年齢の患者に適用される）。
(1)CD4+T-リンパ球数が第一選択療法開始前の基準値を下回る（3ヶ月以上の間隔をあけて連続2回）。
(2) CD4+T-リンパ球数がピーク時の治療から5%以上減少.またはcD4%がその年齢層の重度の免疫抑制の閾値を2回連続で下回る（3ヶ月以上の間隔）（5歳未満の患者）。
(3)1年以上の継続投与において.cD4+Tリンパ球数が100個/∪lに達していない.又はCD4%上昇率が5%未満であること（5歳未満の患者）。(免疫再構築不良に注意するため.服薬アドヒアランスの確認及びウイルス量検査を推奨します)
3.VL結果は服薬遵守が良好であることを確認し.服薬3ヶ月後に再確認し.それでも10,000コピー/mlを超える場合は.ウイルス学的な薬剤変更の基準を満たすことを検討することが推奨される。
薬剤交換のタイミングの複雑さを考慮すると.既存の臨床病期.CD4+Tリンパ球数.VLでは.まだ患者に薬剤耐性が発生しているかどうかを完全かつ正確に評価できないため.できるだけ患者に対して耐性検査を求めるべきである。
（ⅱ）推奨される置換第二選択薬レジメン。
d4T/AzT+3TC/ddI+NVP/EFVのレジメンに変更したことのある患者の場合.上記の置き換え基準を満たすと.第二選択レジメンはTDF（pediatric ABC）+3TC+LPV/r になります。IDVを含むレジメンに変更したことのある患者は直接TDF+3TC+LPV/rに置き換わります。
耐性検査結果がある場合は.個別薬剤への置換が可能です。耐性変異部位が示された患者。M184V部位変異の場合は3TCを継続.NRT I s（ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤）変異がなくNNRTIのみの場合はLPV/rのみ.NRTIが高抵抗の場合はTDFに感受性がない場合もあるがTDFに置き換えます。薬剤耐性検査結果の解釈は複雑であるため.経験豊富な臨床専門家が行うことが推奨される。
2.薬物副作用の判定基準
第一選択の抗ウイルス剤レジメンを受けた後.何らかの重篤な副作用や不可逆的な副作用が発生した場合.まず第一選択薬から薬剤の選択を検討します。
その他の毒性副作用の発現で薬剤置換が必要な場合は.各専門家グループの判断で議論されることになる。毒性副作用による薬剤置換を検討する場合.個々の薬剤はVL＜LDLでなければ置換できず.そうでなければ治療失敗時の置換を原則とし.組み合わせて置換することに留意する必要がある。
III. その他の留意点
1. 薬物毒性および副作用のモニタリング。TDFの使用を決定する前に腎機能を検査し.腎機能が低下している患者には専門家の指導のもと.クレアチニンクリアランスに応じて投与量を調整し.TDF使用中は3～6ヶ月ごとに腎機能検査を行う必要があります。TDFは現在.18歳未満の患者への使用は承認されていません。小児患者では.ABC使用後の過敏性反応の発現に注意し.過敏性反応と診断された場合は.再度ABCの使用を禁止する。LPV/rを使用する患者は.血中脂質（トリグリセリド.コレステロール等）のモニタリングに注意し.さらに血友病患者へのLPV/r使用により.出血傾向が増悪することがあるので.細心の注意をもってモニタリングに当たること。
2.コトリモキサゾールの使用について。治療失敗のため.CD4+ Tリンパ球数＜200/ULの患者には再度コトリモキサゾールの予防投与を行い.CD4+ Tリンパ球が＞200/u Lで3〜6ヶ月安定した場合にのみ中止する必要があります。
3.LPV/rを含むレジメンを使用する場合.結核を発症し.リファンピンによりLPV/rのAUCが75%以上減少した場合.リファンピンの代わりにリファブチンを使用する.治療を中止する.リファンピンを含むレジメンを使用しないなどの対応を専門医と検討する必要があります。
4.薬剤の中止について。HBVを併発した患者の場合，TDF，3TCなどを含む薬剤の中止は，HBVウイルスのリバウンドの問題に注意する必要がある。クレプトを含む薬物療法を中止する場合.すべての薬物を同時に中止することができる。
5.TDF＋3TC＋NVPの併用はなるべく避けましょう。現在の臨床試験の結果から.この組み合わせはウイルス抑制効果が低いことが分かっており.できるだけ避けるべきとされています。
6.本剤を中止した患者に対して耐性検査を実施する場合は.中止後6週間以内に行うこと。