MPACT試験では.前治療を受けたことのないステージIVの膵臓がん患者861名が.albumin-bound-paclitaxel 125mg/m2.ゲムシタビン1000mg/m2の順次投与(n=431).またはゲムシタビンのみ(n=430)にランダムに割付けられました。 病勢進行まで治療を受けた患者さんには.8週間ごとにCT(コンピュータ断層検査)を行いました。 OS中央値は併用療法群8.5カ月.ゲムシタビン群6.7カ月(HR=0.72.P<0.0001).無病生存期間中央値はアルブミン結合パクリタキセル群5.5カ月.ゲムシタビン群3.7カ月(HR=0.69.P<0.001)となっています。 また.パネルメンバーからは.この治療法は忍容性が高いという報告もありました。 併用療法群で報告されたグレード3以上の血液学的有害事象は.単剤療法群と比較して好中球減少症(38% vs 27%).白血球減少症(31% vs 16%).血小板減少症(13% vs 9%).貧血(13% vs 12%)が最も多く認められました。 非血液学的有害事象としては.疲労(17% vs 7%).末梢神経障害(17% vs 1%未満)が最も多くみられました。 FDA承認前の試験結果に基づいて.臨床医は転移性疾患に対してアルブミン結合パクリタキセル/ゲムシタビンレジメンを使用していましたが.さらなる試験の欠如から.専門家は依然としてこのレジメンをアジュバンド治療に推奨することにためらいが残っています。 「ラメッシュ・K・ラマナサン教授(バージニア・G・パイパーがんセンター.臨床試験医学部門ディレクター.トランスレーショナル・メディスン部門) 「......(手術後の)再発率が極めて高いので.これをやりたいという誘惑があると思う 副所長)が言った。 "臨床試験でこのレジメンを使うことをより躊躇するのは.他の領域で観察された現象が原因です。" Ramanathan氏は.転移病巣を持つ患者に対してこの治療法が有効であることが証明された大腸がんの例をいくつか挙げた。一方.治療の早期にアジュバント療法に移行する研究は.ややつまずきがあった。 膵臓癌の患者さんには新しい治療戦略が必要であるというのが.パネリストの共通認識でした。 これらの診断された腫瘍のうち約20〜25%がWhipple法(膵頭十二指腸切除術)を受けることになると.Arena氏は述べた。 また.膵臓癌の5年生存率はわずか5%であることも指摘された。 "学問的な問題だけでなく.現実の問題でもある。"