国産充電式脳ペースメーカー

  2012年8月から11月にかけて.首都医科大学北京天壇病院脳神経外科では.国産の充電式脳ペースメーカーを装着した31名の患者さんの手術を完了しました。 術後1ヶ月に試験群にはパルス幅.周波数.電圧などの刺激パラメーターを調整してスイッチを入れて刺激を与え.対照群にはスイッチを入れても刺激を与えないシミュレーションを行った。術後3ヶ月にブラインドを解除し.オン期間とオフ期間のUnified Parkinson’s Disease Rating Scale(UPDRS)の運動スコア.日常生活能力スコア.オン期間の無アキネジア時間について両群を比較したところ 盲検化解除後.対照群にスイッチを入れて刺激を与え.術後6ヶ月まで再度評価した。 また.充電中のペースメーカーの温度変化.充電容量.充電の安定性についても検討した。テストグループは.術後1カ月でスイッチを入れ.徐々に症状の改善がみられました。 術後3カ月で盲検化を解除する前に.オフ期とオン期のUPDRS運動スコア.日常生活動作能力スコア.オン期の異常のない時間は.試験群では対照群およびベースラインと比較して有意に改善したが(p<0.05< span="">).対照群ではベースラインと比較して有意差がなかった(p>0.05).スイッチオン後の症状は対照群で徐々に改善し.術後6カ月では対照群の効果は試験群と徐々に収れんしていた。 対照群の有効性は術後6ヶ月で徐々に試験群の有効性に収束し.すべての有効性がベースラインと比較して有意に改善された(P<0.05< span="">)。中国製充電式ペースメーカーは.PD患者のUPDRS運動スコアと日常生活能力スコアをオン期.オフ期ともに有意に改善し.オン期の無動作時間の延長とレボドパ相当量の減量を実現し.PDの外科的治療にも使用可能である。