鼻腔用ホルモンを子供が長時間使っても大丈夫ですか?

グルココルチコイド点鼻薬は.アレルギー性鼻炎や慢性副鼻腔炎の治療において.第一選択薬として使用されています。抗炎症作用や浮腫軽減作用が大きく.病的な鼻粘膜を正常な状態に戻すことを誘導することができる。そのため.鼻副鼻腔炎の患者さんや鼻炎のお子さんの親御さんから副作用についてよく聞かれますが.その多くはホルモン剤を恐れているようです。ホルモン剤の副作用が大きいと思っているから.治療を嫌がったり.症状が良くなったら服用をやめたりするのです。実は.これは大きな誤解なのです。私たちが普段接しているホルモン剤は.ほとんどが全身性のグルココルチコイド(静脈注射.筋肉注射.内服)を指しており.長期間適用すればその副作用も侮れないのです。

そのため.鼻腔用ホルモンはFDAから3歳以上の子どもへの使用が認められており.推奨量の鼻腔用ホルモンを使用(2年間継続投与)しても.子どもの成長に影響がないという研究データもあるのです。そのため.鼻用ホルモンの安全性は非常に高いと言えます。それどころか.鼻づまりや睡眠の質が改善されることで.子どもの成長にも良い影響があるのです。もちろん.鼻腔ホルモン剤に副作用がないわけではなく.長期間の服用で鼻の乾燥や鼻出血の副作用が出る患者さんも少なからずいます。

よく使われる3つの鼻腔ホルモン剤.エンドスルプリド.レイノコート.コスルプリドの最低年齢(エンドスルプリドは3歳.レイノコートは6歳.コスルプリドは12歳)について疑問に思う親もいることでしょう。実はこの3つ.有効成分が似ていて.効果も似ているんです。しかも.いずれも国際的に有名な製薬会社の製品なので.安全性・信頼性は保証されています。年齢差があるのは.当時行われた臨床試験の年齢層が関係しています。医薬品の開発が完了し.正式に生産に入るまでには.多くの臨床試験が必要で.そのためには多くの人的・資金的な投資が必要です。一般的には.まず18歳以上の成人.次に12〜18歳.6〜12歳.3〜6歳の順に試験が行われるが.この時の投資の差が.説明書の適用年齢の差につながる。また.説明書は発売の翌年に設定されていますが.これらの医薬品は10年以上の歴史があります。この10年の間に.国際的な耳鼻咽喉科専門医が鼻噴霧ホルモンの理解を深め.多施設共同研究により.鼻噴霧ホルモンの安全性は信頼できることが示されています。

国際的には.通常3歳未満の乳幼児に対する臨床試験は行われていないため(倫理上の理由から).ほとんどの薬剤は3歳以上という年齢制限があります(3歳までの薬剤で臨床試験ができるのも有能な国際製薬会社のみとなります)。このため.3歳未満の乳児に使用できないわけではありませんが.経験豊富な医師の指導のもと.慎重に(短期間.少量ずつ)適用しなければ.3歳未満の乳児に使用できる薬剤はなくなります。