江蘇省徐州市の33歳の女性「赤ピンクベイビー」という人が.200回以上の美容整形手術を受けたという記事を見たことがあります。 200回の手術.そのコンセプトは？ ちょっと大げさじゃないですか！？ ベビーピンクは.16歳か17歳のときに初めて整形手術を受け.それ以来.何度も何度も手術台の上に乗っている.完全な整形フリークと言えるでしょう。
最も望ましくない施術のひとつが.オムニマックスの豊胸手術です。
オメディンの過去と現在をご紹介します。
1997年12月.ウクライナのインゲルファーラー社が製造したポリアクリルアミドが.「インゲルファーラー」の商品名で人体に長期間埋め込む医療機器として中国で販売・使用することを中国国家薬品監督管理局に承認されました。 1998年2月15日.中国富華医療高分子材料有限公司は.ウクライナのインゲルファーラーの認可を得て.中国における「インゲルファーラー」の販売代理店権及び販売権を取得しました。 しかし.それ以前に中国福華の出資者である香港福華国際集団は.すでに吉林福華Ingelfahrer医療材料有限公司を設立していました。
1998年9月.ウクライナ側は富華との契約を解除し.その輸入総代理権は吉林澳東公司に譲渡されました。 翌年4月.吉林福華英爾法医用材料有限公司は「吉林福華医用高分子材料有限公司」に社名を変更し.「吉林福華英爾法医用材料有限公司」となりました。 同時に.ポリアクリルアミドハイドロゲルを主成分とする新製品「オメジン」を開発したとしています。
1999年の初め.国家薬品監督管理局は「インゲルファーラー」に対する包括的な調査を開始し.中国での継続的な輸入と販売を禁止し.是正プロセスを開始しました。 その理由は.同製品のマーケティングと臨床使用方法が混乱しているというものだった。 しかし.その3ヶ月後.国家薬品監督管理局は.”通常の病院や整形外科で.特別な訓練を受けた医師が使用する “という条件で.「Ingelfahrer」の禁止を解除することを決定しました。
1999年12月15日.「オムニダーム」の製造は.モニタリングと認証を経て.中国の国家薬品監督管理局によって承認され.無毒で環境に優しく.拒絶反応の少ない新しい人工脂肪として使用開始されました。 .
2002年11月12日.国家薬品監督管理局は「親水性ポリアクリルアミドゲルの使用管理強化に関する通知」を出し.親水性ポリアクリルアミドゲル製品の使用から生じる問題を受け.「Ingelfahrer」の使用管理の強化を要求しました。 “インゲルファーラー “は2003年に国家薬品監督管理局（SDA）の総点検を受け.中国での継続的な輸入・販売が禁止され.”オムニデン “は幸いにも残留しました。 2003年1月.国家薬品監督管理局は.安全上の理由から「グレードIIIA」の病院のみが注射用乳房インプラントを使用し続けることができると規定する文書を発表しました。
2006年4月30日.国家食品薬品監督管理局はついにオムニダームの医療機器登録を取り下げ.その製造.販売.使用を完全に停止しました。
2006年以降.国家は「オムニダーム」の製造・販売を明示的に禁止しましたが.「オムニダーム」は死滅しませんでした。
国がオムニダームを禁止する以前から.国内の形成外科業界の多くの専門家がこの素材に懸念を示し.多くの良心的な医師が公の場でこの素材の使用に反対し.中にはトライアドに脅迫され.命を狙われることもありました。 これはすべて利益動機によるものである。 しかし.後日.合併症などの問題が大量に露見したことで.オムニジン注射を受けた国内の数百万人の患者が次々と暴れだし.国はこれに歯止めをかけ.当時の国家薬品監督管理局の責任者をスケープゴートにして.その場に立たせた。
2.徘徊性・非集合性：注射した物質が体のあらゆる部位に移動し.乳房の変形.角化.変形の原因となる。
3.腐食性：注入された物質は.大胸筋や腺組織に対して非常に腐食性が高く.正常な組織の変性や壊死を引き起こします。
4.母乳育児への影響：注入された物質は乳管-乳首を通して乳幼児が吸い込み.子供の体内に入り.長時間留まることがあります。
5.時限爆弾：注入物は良好な培養液であり.細菌は乳管を通じて注入物に到達し.非常に増殖しやすく.急性敗血症性乳房炎を引き起こす。
6.硬化：局所的にパッケージが形成され.乳房が硬くなり.触ると嫌な感じがしたり.ひどい場合は石のように硬くなる
7.痛み：隠れた痛みが続く.腫れ.硬いしこりなど明らかな症状や不快感をもたらし.ひどい場合は昼夜問わず落ち着かない.我慢できない痛みがある。
治療：
手術による乳頭切開.切開除去.変性・浸食組織の除去.水洗。