I. 概要
1型糖尿病の患者さんは生命維持のためにインスリンに依存しており.高血糖をコントロールし.糖尿病合併症のリスクを軽減するためにインスリンを使用しなければなりません。2型糖尿病の患者さんは生命維持にインスリンを必要としませんが.糖尿病の症状をなくし糖尿病合併症のリスクを軽減するために経口血糖降下薬の失敗や経口薬の使用禁忌のために高血糖をコントロールするのにインスリンを必要とする場合があります。 高血糖の症状を緩和し.糖尿病合併症のリスクを低減します。 時には.特に病気が長引くと.インスリン療法が血糖コントロールのための主要な.あるいは必要な手段となることがあります。
インスリン治療には.薬剤の選択.治療レジメン.注射器.注射の技術.血糖値の自己測定.血糖値測定結果に基づく処置など.経口薬よりも多くの要素があることを医療従事者と患者さんが認識することが重要です。 インスリン治療は.内服薬に比べ.医療スタッフと患者さんの協力が必要です。
インスリン治療開始後は.食事管理や運動を継続的に行うよう指導するとともに.高血糖の抑制や低血糖の発生を予防するため.血糖自己測定を実施し.血糖測定結果に応じてインスリン量を適切に調節する技能を習得するよう教育・指導を強化すること。 インスリン治療を開始するすべての患者には.低血糖発症の危険因子.症状.自助努力について教育する必要があります。
インスリンは.その供給源と化学構造により.動物インスリン.ヒトインスリン.インスリンアナログに分類されます。 インスリンは.その作用特性により.超短時間作用型インスリンアナログ.通常型(短時間作用型)インスリン.中時間作用型インスリン.長時間作用型インスリン(長時間作用型インスリンアナログを含む).予混合インスリン(予混合インスリンアナログを含む)に分類されます。 臨床試験において.インスリンアナログはヒトインスリンと比較して血糖コントロール能力は同等であるが.生理的なインスリン分泌を模倣し.低血糖のリスクを低減する点でヒトインスリンより優れていることが実証されています(詳細は添付資料2をご参照ください)。
II.インスリン治療開始時の注意点
1型糖尿病の患者さんは.発症時にインスリン治療が必要で.生涯にわたってインスリン補充療法が必要です
2型糖尿病の患者さんは.生活習慣と経口血糖降下薬の併用により.それでも血糖値がコントロール目標に達しない場合.経口薬とインスリンの併用を開始することができます。 インスリン療法は.通常.複数の経口薬を組み合わせて大量に投与してもHbA1cが7.0%を超える場合に検討することができます。
消耗性で1型糖尿病との鑑別が困難な新規発症の糖尿病患者には.インスリンを第一選択薬とすべきです。
インスリン療法は.糖尿病の経過中(新たに2型糖尿病と診断された患者を含む).明らかな原因のない著しい体重減少がある場合には.できるだけ早期に開始する必要があります。
患者さんの状況に応じて.基礎インスリンまたはプレミックスインスリンを使用してインスリン療法を開始します。
1.インスリン治療開始時の基礎インスリンの使用について
(1) 基礎インスリンには.中間作用型ヒトインスリンガイドと長時間作用型インスリンアナログがある。 基礎インスリンのみで治療する場合.インスリン分泌促進剤を中止する必要はない。
(2)使用方法:就寝時に投与する中間作用型又は長時間作用型インスリンアナログと併用して経口血糖降下薬治療を継続する。 開始用量は0.2U/体重1kg/日からとする。 患者の空腹時血糖値に応じてインスリンの投与量を調整する。通常.3~5日ごとに.空腹時血糖値の基準に達するまで.血糖値に応じて毎回1~4Uを調整する。
(3)空腹時血糖コントロールが良好でも.3ヶ月後にHbA1cが基準値に達しない場合は.インスリン治療法の調整を検討すること。
2.プレミックスインスリンの使用
(1) プレミックスインスリン:プレミックスヒトインスリンとプレミックスインスリンアナログがあり.患者さんの血糖値に応じて.1日1~2回の注射療法を選択することができます。 1日2回注射法を使用する場合は.インスリン刺激薬の投与を中止すること。
(2) 1 日 1 回のプレミックスインスリン:通常.1 日 1 回体重 1kg あたり 0.2U から開始し.夕食前に投与する。 患者の空腹時血糖値に応じてインスリンの投与量を調整する。通常.3~5日ごとに.空腹時血糖値の基準に達するまで.血糖値に応じて毎回1~4Uを調整する。
(3) 1 日 2 回のプレミックスインスリン:通常.1 日体重 1kg あたり 0.2~0.4U を朝食前と夕食前に 1:1 の割合で配分し.インスリンを開始する。 空腹時血糖値及び食前血糖値に応じて.それぞれ朝食前及び夕食前にインスリン投与量を調整し.3~5日毎に血糖値に応じて毎回1~4Uずつ血糖値基準値に達するまで投与量を調整する。
(4) プレミックスインスリンは.1型糖尿病のハネムーン期に2〜3回/日の注射で短期間使用することができます。 プレミックスインスリンは.1型糖尿病における長期的な血糖コントロールには使用しないでください。
III.インスリンの集中治療
1.インスリンの皮下注射を複数回行う。
上記のインスリン開始療法に基づき.十分な用量調整を行った後.それでも患者の血糖値が基準値に達しない場合や低血糖が再発する場合には.治療計画のさらなる最適化が必要である。 食事時+基礎インスリンによる集中インスリン療法や1日3回のプレミックスインスリンアナログを使用することができます。 以下のようにお使いください。
(1)食事時+基礎インスリン:就寝前と3食の血糖値に応じて.それぞれ3~5日毎に.血糖値に応じて毎回1~4Uずつインスリン量を調整し.血糖値基準値に達するまで投与する。
食事時+基礎インスリン療法を開始する場合.1食(主食など)の前にのみ基礎インスリンに食事時インスリンを追加するレジメンを使用することができる。 そして.他の食事の前に食事時インスリンを追加するかどうかは.血糖コントロールに基づいて決定されます。
(2) 1日3回のプレミックスインスリンアナログ:就寝前と3食の血糖値に応じてインスリン量を調整し.血糖値の目標値を満たすまで3~5日おきに実施する。
2.持続的皮下インスリン注入法(CSⅡ)(インスリンポンプ)
インスリンポンプを使用して治療を行う集中インスリン療法の一種です。 生体内でCS IIを介して投与されたインスリンの薬物動態プロファイルは.より生理的なインスリン分泌パターンに近い。 CSⅡ療法は.インスリン皮下注射を複数回行う集中インスリン療法と比較して.低血糖のリスクを軽減することができます。 インスリンポンプに使用できるのは.短時間作用型インスリンまたは速効型インスリンアナログのみです。
CSⅡの主な適応症は.1型糖尿病患者:妊娠を計画している糖尿病患者.妊娠中またはインスリン治療を必要とする妊娠糖尿病患者.集中的なインスリン治療を必要とする2型糖尿病患者です。
IV.特殊な状況下でのインスリンの適用
糖尿病の初診患者における高血糖。
血糖値が高い初期の2型糖尿病の患者さんでは.経口薬では短期間で満足のいく血糖コントロールと高血糖症状の改善をもたらすことは困難です。 高血糖を伴う初期の2型糖尿病患者に対してインスリンを投与することにより.高血糖によるインスリン抵抗性やβ細胞機能の低下が有意に改善されることが臨床試験で示されています。 そのため.新たに2型糖尿病と診断され.高血糖が著しい場合には.短期間インスリン治療を行い.高血糖がコントロールされ症状が落ち着いたら.内服薬への切り替えや医療栄養療法・運動療法など.状態に応じて治療方針を調整することが可能です。 血糖値の監視を強化し.適時にインスリン量を調整し.低血糖の発生をできるだけ回避するよう注意を払う必要があります。
V. インスリン注射器と注射手技
患者さんは.個人のニーズや経済状況に応じて.インスリン注射器.インスリン注射ペン(インスリンペンまたは特殊充填装置).インスリン注射器またはインスリンポンプを選択することができます。
インスリン注射器の適切な選択と正しいインスリン注射のテクニックは.インスリン治療の効果を確保するための重要な要素である。 インスリン治療を受けている患者さんには.正しいインスリン注射の技術を習得するために.インスリン注射の技術に関する教育が必要です。