目的:進行性乳癌に対するアロマターゼ阻害剤の有効性と安全性を評価すること。 方法:2003年6月から2006年9月までに治療を受けた進行乳癌患者52名(全員女性.年齢37〜75歳.中央値58歳)を対象とした。 閉経前患者8名のうち6名は卵巣摘出術を受け.2名はゴセレリンによる卵巣機能抑制治療を受けていた。 病変が観察可能で.病勢が急速に進行したため11例を除き.全例がアロマターゼ阻害剤で少なくとも24週間治療されました。 CBR=CR+PR+SD≧24週.SDは病勢安定).腫瘍進行までの期間(TTP).腫瘍治療失敗までの期間(TTF).安全性および毒性副作用を評価した。 結果:CR6例(11.5%).CR維持152週1例.96週1例.60週以上4例.PR19例(36.5%).PR維持32~96週.SD≧24週16例(30.8%).PD(病勢進行)+SD<24週11例(21.2%)。 ORRは48%.CBRは78.8%.平均TTPは78.87週(95%CI 61.13%-96.61%)であった。 その差は統計学的に有意であり.24週間以上の追跡調査における全生存率はA群92%.B群81.5%であった[Log Rank(Mantel2Cox)検定.χ2 =3.85.P=0.047]。 副作用は.顔面紅潮.発汗.小関節痛などであり.治療薬との因果関係が不明な心不全が2例ありましたが.対症療法により改善されました。 結論:アロマターゼ阻害剤は.進行乳癌の治療において単独で48%の有効性を示し.CRまたはPRに達した患者の生存期間を有意に延長し.副作用も容易に耐えることができる。