肺がんは.中国で最も一般的な悪性腫瘍の一つです。 当社のサーベイランスデータによると.肺がんの罹患率は10万人あたり35.23人.肺がんによる死亡率は10万人あたり27.93人となっています。 肺がんは.主に小細胞肺がん（SCLC）と非小細胞肺がん（NSCLC）に分けられます。 SCLCは.増殖が早く.増殖時間が短く.遠隔転移しやすく.予後が悪いという特徴を持つ攻撃性の高い腫瘍です。 SCLCは診断時にほとんどが拡大期で.放射線治療に対する感受性が高く.近いうちに客観的に寛解する確率が高いと言われていますが.大多数の患者は治療後短期間で再発・転移を起こすと言われています。 NSCLCでは毎年多くの知見が得られているのに対し.SCLCの研究はこの20年間.ゆっくりと進んできました。
ガイドライン更新のポイント
1.初回アセスメントに禁煙カウンセリング・介入を追加しました。
末梢血塗抹標本で有核赤血球.好中球減少.血小板減少が認められる場合.骨髄浸潤の可能性を考慮して骨髄吸引または生検の適応となる。
3.完全寛解または部分寛解の広範なSCLCに対して.予防的脳照射（PCI）の推奨レベルをレベル1からレベル2Aに引き下げ.さらに広範なSCLCの治療選択肢として胸部放射線療法を追加する。
4. テモゾロミドの推奨用量を経過観察から外し.ベンダムスチンを経過観察の選択肢として推奨する（クラス2B推奨）。
5.主なPCI推奨線量は.25Gyを10分割して1日1回投与する。 広範なステージのSCLCでは.短期間の放射線治療（20Gyを5回に分割照射）が適切な選択肢となる。 今回のガイドラインでは.30Gyの10～15回分と24Gyの8回分が削除されました。
また.SCLCとの関連性が低い更新もあり.ここでは掲載していない。
ガイドラインにおける病期分類の原則と治療方針の主要な要素
現在.小細胞肺がんの主な病期分類は.アメリカ軍病期分類と第7版TNM病期分類である。 アメリカ軍ステージングは.SCLCで最も早くから用いられているステージング方法で.主に限局期と拡大期から構成されています。
限定病期とは.同側の胸郭内に限局しており.単一の照射野に安全に含めることができる病変と定義される。
拡大期とは.同側の胸郭を超えている状態を指し.悪性の胸水.心嚢液.血行性転移が含まれます。
TNM病期分類は.主に手術や放射線治療計画のためにT1-2N0期の患者さんをスクリーニングするために使用されています。 TNM病期分類は.予後をより正確に評価し.治療の指針となるため.臨床研究において最初に使用されるべきものです。
1.T1-2N0M0治療方針（ガイドラインで唯一手術に適した病期分類）。
臨床病期がT1-2N0M0.縦隔リンパ節転移のない病理診断.肺葉切除術（推奨）リンパ節郭清またはサンプリング。 術後病理が（N0）のままなら術後補助化学療法.（N+）なら化学療法＋縦隔放射線治療同時実施
2. T1-2N0M 0 術後補助化学療法のレジメンと投与量
推奨されるレジメンは.エトポシドとシスプラチン/カルボプラチンです。 化学療法のサイクルは4-6回です。
シスプラチン 60mg/m2 d1.エトポシド 120mg/m2 d1,2,3
シスプラチン 80mg/m2 d1.エトポシド 100mg/m2 d1,2,3
カルボプラチン AUC 5-6 d1.エトポシド 100mg/m2 d1,2,3
* 術後にリンパ節転移が確認された場合は.放射線治療が必要となりますが.放射線治療の原則は以下の関連項目に記載されています。
3.その他のステージング戦略（T1-2N0M0手術を除く全患者対象）
手術不能なSCLCの患者さんには.放射線治療が主に推奨される治療法です。 主な推奨化学療法は.エトポシドとシスプラチン/カルボプラチン.またはイリノテカンとシスプラチン/カルボプラチンです。 化学療法は4～6週間かけて行われます。
推奨される初回化学療法レジメンと投与量。
限定的な段階（最大4～6サイクル）。
シスプラチン 60mg/m2 d1.エトポシド 120mg/m2 d1,2,3
シスプラチン 80mg/m2 d1.エトポシド 100mg/m2 d1,2,3
カルボプラチン AUC 5-6 d1.エトポシド 100mg/m2 d1,2,3
化学療法＋放射線療法時には.シスプラチン／エトポシド（レベル1）*が推奨される。
* 放射線治療は.化学療法後30日以内に実施すること。
放射線治療と同時進行中の顆粒球増殖因子は推奨されない。
エクステンシブフェーズ（最大4～6サイクル）。
シスプラチン 75mg/m2 d1.エトポシド 100mg/m2 d1,2,3
シスプラチン 80mg/m2 d1.エトポシド 80mg/m2 d1,2,3
シスプラチン 25mg/m2 d1,2,3 およびエトポシド 100mg/m2 d1,2,3。
カルボプラチン AUC 5-6 d1.エトポシド 100mg/m2 d1,2,3
シスプラチン 60mg/m2 d1.イリノテカン 60mg/m2 d1,8,15
シスプラチン 30mg/m2 およびイリノテカン 65mg/m2 d1,8
カルボプラチン（AUC 5 d1）およびイリノテカン 50mg/m2 d1,8,15
4.再発後の第二選択治療
希望する臨床試験
再発＜2～3ヶ月.PS0～2。
パクリタキセル.ドセタキセル.トポテカン経口/静脈内投与.イリノテカン.テモゾロミド.ゲムシタビン.イソシクロホスファミド.ベンダムスチン。
再発＞2～3ヶ月から6ヶ月。
トポテカン経口/静脈内投与（グレード1）.パクリタキセル.ドセタキセル.イリノテカン.ゲムシタビン.ビンクリスチン.エトポシド経口.テモゾロマイド.シクロホスファミド/アドリアマイシン/ビンクリスチン（CAV）.ベンダムスチン。
6ヶ月以上の再発：元のレジメンを適用する。
5.放射線量の原理
限局期小細胞肺がんに対する放射線治療の最適線量は.一律には確立されていない。 ただし.45Gyを3週間（1.5Gyを分割してBID）投与することが.45Gyを5週間（1.8Gyを分割してQD）投与するより望ましい。 BIDハイパーフラクションの場合.正常な組織修復を確保するために.治療と治療の間に少なくとも6時間の間隔をあける必要があります。 放射線治療を1日1回行う場合は.60-70Gyの高線量を使用する。 広範な小細胞肺がんに対する胸部放射線療法は.化学療法に感受性のある患者さんに使用することができます。 胸部放射線治療は忍容性が高く.胸部症状の再発を抑制し.2年生存率を延長することが研究で示されています。
NCCN小細胞肺がんガイドラインの全体的な変更点は.化学療法にベンダムスチンが追加されたことと.胸部放射線治療とPCIの原則が変更されたことが注目されるが.軽微なものである。