FDAは.胎児への影響の大きさに基づいて.医薬品を5つのカテゴリーに分類しています。
妊娠A 十分な数の十分にコントロールされたヒト試験により.妊娠初期には胎児への悪影響はない(妊娠後期にはそのような影響を示すものはない)。
妊娠B 動物実験では胚への悪影響が認められなかったが.それを確認するための十分な対照となるヒトでの研究がない.または動物実験では胚への悪影響があることが示されているが.妊娠中の胎児への悪影響がないことを示す十分な対照となるヒトでの研究がある。
妊娠C 動物実験で本剤が胚に悪影響を及ぼす可能性があることが示されているが.これを確認するのに十分な数の十分にコントロールされたヒトの研究はないが.治療の必要性から.この可能性があっても.バランスよく妊婦に使用することとしている。
妊娠D 市場調査やフィードバック.あるいはヒト試験から得られた「副作用」の情報は.その薬剤が胎児に有害である可能性を示しているが.治療の必要性から.たとえこの可能性があったとしても.バランスよく妊婦に使用されるべきであろう。
妊娠 X 動物実験や人体実験で胚の奇形を引き起こす可能性があることが証明されている場合.および/または市場調査や「副作用」に関するフィードバック.人体実験から.その薬剤が胎児に害を及ぼす可能性があるという情報がある場合.たとえ治療の必要性があっても.その薬剤を妊婦に使用すべきでないことはバランス的に明らかである。
妊娠初期における本剤の使用について。
精神科治療薬の使用と妊娠・胎児の関係を以下に示します。
1.すべての抗精神病薬:
妊娠C.ただしクロザピンは妊娠B;
2.
3.抗不安薬(睡眠薬):
アルプラゾラム.エスゾピクロン.クロナゼパム.ロラゼパムなどのベンゾジアゼピン(バリウムI)は妊娠D.
ゾルピデム(シンスロイド)は妊娠B.
4.気分安定剤:
炭酸リチウム
炭酸リチウム.カルバマゼピン.バルプロ酸ナトリウムは妊娠D.
ラモトリギンは妊娠C.
5.認知症治療:
アドビル.エスノン.いずれも妊娠C
国内外の専門家の意見では.精神疾患を患いながら妊娠した場合.次のことが実施できます:
1.
2.バリウムクラスの一般的な抗不安薬(睡眠薬)には催奇形性があり.ゾルピデム(シントロイド)と併用することも可能です。
3.炭酸リチウム.カルバマゼピン.バルプロ酸ナトリウムは催奇形性の可能性があり.ラモトリギンに変更することができます。