乳がん治療における標的治療の驚異的な進歩は.患者さんに恩恵をもたらすだけでなく.標的薬の開発・臨床研究を進展させ.今年のSABCSでも例外なく標的治療が重要な位置を占めていました。 HER2陽性乳癌の標的治療 1.トラスツズマブとアジュバント療法：HER2陽性乳癌の最も重要な進展は.N9831とBCIRG006という長期追跡を伴う2つの大規模臨床試験から報告されたさらなる結果である。 両試験において.トラスツズマブ（Trastuzumab.ハーセプチン.H）は術後補助療法における再発リスクを低減し.1年間Hを投与した全患者の少なくとも80％が5年間の追跡調査において無病状態を維持していることが示され.HER2陽性乳がんに対してHは治癒の可能性を大いにもたらすと結論付け.さらに1年間のH投与が不可欠であることが確認されました。 N9831試験は.Hと化学療法の併用療法に影響を与えた唯一の試験で.1年間のH治療による長期的な有用性と.化学療法期に化学療法と同時に適用した場合のより大きな有用性を非常に明確に示した。 BCIRG006試験は.アントラサイクリンと非アントラサイクリンの組み合わせでHの結果を評価し.いずれも以下のように両方の様式で生存期間を延長したことを明らかにした。 抄録番号：#701.N9831は.米国NCCTGが完了した第Ⅲ相ランダム化多施設共同オープン1年アジュバントH治療で.HER2陽性の早期乳癌で.化学療法との併用.または化学療法後のH適用で.それぞれAC→T.AC→TH.TCHの化学療法レジメンが使用されました。 観察された主要評価項目は.H+化学療法と化学療法単独の比較で.H+化学療法は化学療法単独に比べDFSが有意に長く.Hを投与した患者は再発のリスクが30％減少し.5年後のフォローアップでも80％の患者が無病状態を維持していることが示された。 BCIRG006は.独立した第III相ランダム化臨床試験です。 本試験は.HER2陽性の早期乳がんを対象に.タイソディ＋カルボプラチン＋H.アントラサイクリン系薬剤の順次投与およびシクロホスファミドの効果を比較し.主にDFS.OS毒性および分子マーカーの予測的役割について検討したものです。 本試験では.H＋アントラサイクリン含有製剤の使用により.Hなし群に比べ再発リスクが36％.死亡リスクが37％減少し.非アントラサイクリン系薬剤との併用により.再発リスクが25％.死亡リスクが23％減少することが示されました。 いずれも統計的に有意であり.アントラサイクリン系を含む類似化合物はより有効であるが.非アントラサイクリン系類似化合物はより優れた心臓安全性プロファイルを示すことが示された。 そして.5年後のフォローアップでは.Hを投与した患者の80％が無病息災で生存していた。 2.トラスツズマブとネオアジュバン療法：NOAHは.HER2陽性.T3N1またはいずれかのT＋N2またはN3患者228人を対象とした第III相臨床試験です。 すべての患者は.PTX＋EPI 3サイクル.PTX連続4サイクル.最後にCMF4サイクルの標準ネオアジュバン化学療法を受け.これらの患者は8カ月間.化学療法＋Hまたは化学療法単独にランダムに割り振られます。 ネオアジュバント化学療法を行った後.全例で手術を行い.放射線治療とアジュバントTAMを行い.合計52週間Hを継続した。 観察された主要評価項目は.3年後の無イベント生存率（治療中の進行.手術後の再発.あらゆる原因による死亡と定義）であり.H治療群は非H治療群と比較して.リスク比0.55.p=0.006.病理学的完全寛解率はH群43％.非H群23％.p=0.002.であった。 3年後の全生存率は.HR0.65.P=0.18と.HRの方が優れていたが.統計的有意差には至らなかった。 また.有意な心毒性は認められなかった。 は.標準的な治療法の選択肢となります。