腫瘍マーカーとは.腫瘍細胞によって産生され.血液.細胞.組織.体液中に存在し.腫瘍の存在や増殖を反映する物質の一種で.タンパク質.ホルモン.酵素.ポリアミンなどを含む。臨床で一般的に用いられる腫瘍マーカーの多くは腫瘍関連抗原である。 これらのマーカーは腫瘍細胞に特異的なものではなく.腫瘍細胞で発現が著しく増加するため.正常な細胞とは量が異なる。
ほとんどの腫瘍マーカーは臓器特異的ではなく（広範なマーカー）.同じ腫瘍でも1つ以上のマーカーを含むことがあり.異なる腫瘍や同じ腫瘍の異なる組織型では.共通のマーカーと異なるマーカーの両方を持つことがあります。
現在までに.100％の感度と特異度で同定された腫瘍マーカーはありません。その理由は.腫瘍マーカーはがんの存在下で産生されるだけでなく.正常および良性の疾患状態でも程度の差こそあれ発現し.また腫瘍マーカーの産生は.多くの生物学的活性因子などの影響を受けるからです。 したがって.特定のマーカーの検出や単一の検査結果のみに基づいて判断することは困難である。
より特異度の高いいくつかの腫瘍マーカーを組み合わせることで.腫瘍診断の陽性率を高めることができます。また.腫瘍マーカーを継続的に動態監視することで.良性疾患と悪性疾患の鑑別に役立ち.腫瘍の再発・転移を示し.予後や治療効果を判断することができます。 漢方薬による保存療法を行う前がん患者や中・進行がん患者に対して.関連する腫瘍マーカーをモニタリングし.効果や退縮を観察することが重要である。
I. アルファフェトプロテイン（AFP）
正常基準値：血清0～25μg/L
臨床的意義：
1. AFPは原発性肝癌患者の血清で著しく上昇し.約71％の患者がAFP>500μg /> 2. AFPはウイルス性肝炎や肝硬変患者でも程度の差はありますが.そのレベルはしばしば<500μg/> 3.
3.生殖腺の胚性腫瘍の患者さんの血清中にAFPの上昇が見られます。
4.妊娠3ヶ月以降.女性の血清AFPは上昇し始め.7～8ヶ月でピークに達し.通常400μg/L以下になり.出産後3週間で正常値に戻る。 妊婦の血清中のAFPが異常に上昇した場合は.胎児の神経管欠損奇形の可能性を考慮する必要があります。
2.カルシノエンブリオニック抗原（CEA）
正常基準値：血清＜5μg/L
臨床的意義：
1.血清CEAの上昇は主に結腸癌.直腸癌.膵臓癌.胃癌.肝癌.乳癌などでみられますが.その他の悪性腫瘍でも陽性率の程度は様々である。
2.CEAは継続的な経過観察で検査しますが.一般的に血清CEA濃度は病状が改善すると低下し.悪化すると上昇すると言われています。
3.腸憩室炎.直腸ポリープ.大腸炎.肝硬変.肝炎.肺疾患では程度の差こそあれ上昇するものの.陽性率は低いです。
4.健康な非喫煙者の98%は血清が5μg/L未満で.喫煙者の約39%はCEAが5μg/L以上です。
III. 前立腺特異抗原（PSA）
正常基準値：<40μg/L。
臨床的意義：
1. 前立腺がん術後は.PSAは徐々に正常値に低下しますが.もしPSAが正常値に低下したら 手術後にPSA濃度が低下しない場合や低下後に再び上昇する場合は.腫瘍の転移や再発を考慮する必要があります。
2.前立腺肥大症.前立腺炎.腎臓・泌尿器系疾患の場合にも血清PSA値が上昇することがありますが.他の検査と合わせて鑑別する必要があります。
3.前立腺酸性フォスファターゼ（PAP）は前立腺患者の約5%で上昇するが.PSAは正常値である。
4.糖鎖抗原19-9（CA19-9）
正常基準値：血清<37 U/ml>
臨床的意義：
1.膵臓がん.胆嚢がん.胆管頸がんでは.血清CA19-9濃度は著しく上昇し.特に進行膵臓がん患者では血清CA19-9濃度は40万U/mlに達し.約陽性率になる可能性がある。 陽性率は約74.9%です。
2.胃がんは約50％.大腸がんは約60％.肝臓がんは約64.6％の陽性率です。
3.急性膵炎.胆嚢炎.胆汁性胆管炎.肝硬変.肝炎などでも程度の差こそあれCA19-9は上昇する。
V. 糖鎖抗原50（CA50）
正常基準値：血清<24U/ml>
臨床的意義：
1.膵臓がん.結腸がん.直腸がん.胃がん等では血清CA50は上昇し.特に膵臓がん患者では最も顕著である。
2.CA50の上昇は.肝臓がん.肺がん.子宮がん.卵巣がん.腎臓がん.乳がんでも見られます。
3.潰瘍性大腸炎.肝硬変.メラノーマ.リンパ腫.自己免疫疾患などでもCA50は上昇する。
6.がん抗原125（CA125）
正常基準値：血清35U/ml
臨床的意義：
1.卵巣がん患者では血清CA125値は著しく上昇するが.手術や化学療法が有効な患者では速やかに低下する。 再発の場合.CA125の上昇が臨床症状に先行していることがある。
2.卵巣以外の悪性腫瘍でも一定の陽性率があり.乳がん40%.膵臓がん50%.胃がん47%.肺がん44%.大腸がん32%.その他の婦人科系腫瘍43%などです。
3.子宮内膜症.骨盤内炎症性疾患.卵巣嚢腫.膵炎.肝炎.肝硬変などの非悪性腫瘍は.上昇の程度に差がありますが.陽性率は低くなります。
4.CA125の上昇は胸腹水で認められ.羊水ではより高濃度のCA125が検出されることがあります。 5.妊娠初期の3ヶ月間でもCA125の上昇はあり得ます。
Ⅶ.がん抗原15-3（CA15-3）
正常基準値：血清＜28U/ml
臨床的意義：
①乳がん患者はしばしばCA15-3を上昇させますが.乳がん早期では感度は低くなります。 肺がん.大腸がん.すい臓がん.卵巣がん.子宮がん.肝臓がん.などの他の悪性腫瘍でも異なる値を持っています。 陽性率の程度に差があります。
2.肝臓.消化管.肺.乳房.卵巣などの非悪性新生物は.一般的に陽性率が10%未満です。
VIII.扁平上皮癌抗原（SCC）
正常基準値：血清 <5μg/L
臨床的意義：
1.頸部.肺.頭頸部の癌では血清中のSCCが上昇し.病期の悪化とともにその濃度が高くなる。 <また.肝炎.肝硬変.肺炎.腎不全.結核などの疾患においても.SCCは上昇します。
9.組織ポリペプチド抗原（TPA）
正常基準値：血清55U/L
臨床的意義：
1.血清TPAの上昇は主に膀胱がん.前立腺がん.乳がん.卵巣がん.消化器系悪性腫瘍で見られ.特に膀胱の転移細胞を高い感度で診断することができる。 TPAの値は腫瘍細胞の増殖や分化に関係するため.TPAの値が正常値まで下がれば.腫瘍の治療が有効であることを意味します。
2.血清中のTPAの上昇は.急性肝炎.膵炎.肺炎.消化器疾患などでも見られることがあります。
3.妊娠後期には.TPAの上昇が見られることがあります。
X. Neuron-specific enolase (NSE)
正常基準値：血清 <15 μg/L
臨床的意義：
1. 放射線治療や化学療法後の小細胞肺癌の識別.診断.治療効果のモニタリングに使用することができます。 NSE濃度は.治療効果があると徐々に低下して正常値になり.再発すると上昇します。 NSE上昇を利用して再発をモニタリングすると.臨床的な再発判定よりも4～12週間早く判定できます。
2.神経芽腫の病態の変化のモニタリング.治療効果の評価.再発の予測に用いることができる。
3.褐色細胞腫.膵島細胞腫.甲状腺髄質癌.メラノーマ.網膜芽細胞腫などの神経内分泌細胞腫瘍でも血清NSEが増加することがあります。
XI.成長ホルモン（HGH）
正常基準値：7.5μg/L
臨床的意義：
1.下垂体腺腫.腎臓.肺および他の臓器腫瘍は.体内のHGHレベルの上昇を引き起こします。
2.飢餓.栄養失調.低血糖.ストレス.運動などにより.HGHの分泌が増加します。
3.先端巨大症.巨人症などではHGHが著しく増加し.診断や治療観察に用いることができる。
4.エストロゲン.インスリン.アルギニンなどの特定の薬剤を適用すると.しばしばHGHの分泌が増加します。
5.慢性肝炎や肝臓の患者さんは高HGH血症を起こすことがありますが.これは下垂体前葉からのHGH分泌率の上昇と肝細胞によるHGHの分解が低下していることと関係していると思われます。
6.下垂体小人症.下垂体機能低下症.肥満などは.HGHの分泌が低下しています。
血清フェリチン（SPE）
正常基準値：男性 23.9～336.2 ng/ml 女性 11.0～306.8 ng/ml
臨床的意義：
①腫瘍の補助診断に有用である。 白血病.リンパ腫.膵臓.肺.肝臓の固形腫瘍.乳がんの再発・転移など.様々な悪性腫瘍でSF値が有意に上昇し.SFとAFPの組み合わせは肝臓がんの早期発見に役立つ：AFP値が低く.SF値が異常に高い場合.腫瘍の可能性を警告する必要がある。
2.各種炎症性感染症.肝硬変.肝壊死などの肝疾患.急性心筋梗塞の初期.輸血の繰り返しなどではSF値が上昇します。
3.鉄欠乏性貧血の診断に有意：SFが潜伏性鉄欠乏性貧血の診断にも信頼できる指標となる場合。
3.鉄欠乏性貧血の診断に有意義である：SFが潜伏性鉄欠乏性貧血の診断のための信頼できる指標でもある場合です。
XIII.ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）
正常基準値：男性血清5mlU/ml未満.非妊娠女性7mlU/ml未満.妊娠6-8週妊婦530-180 000mlU/ml.妊娠9-12週10 000-320 000mlU/ml.妊娠6-9ヶ月1 000-190 000mlU/ml。mlU/ml。
臨床的意義：
1.妊娠初期の診断.子癇前症や異所性妊娠のモニタリングに適した指標です。
2.初期の絨毛上皮細胞癌やブドウ腫では.血中のhCGが妊娠初期のレベルよりも有意に高くなります。 化学療法や掻爬治療後.hCGが有意に低下しない場合は.治療が有効でないことを示唆します。 治療後にhCGが減少し.その後増加が見られる場合は.再発を示唆します。
3.hCGの上昇は奇形腫.精巣の非分泌性細胞腫瘍.胚性腫瘍で見られることがあります。
XIV. β2ミクログロブリン（β2M）
正常基準値：血清24mg/L.尿160μg/L
臨床的意義：
1. 悪性腫瘍：例えば.肝臓.肺.胃.結腸.直腸.多発性骨髄腫.非ホジキンリンパ腫.慢性リンパ性白血病等.いずれも血清β2M.尿中βが著しく上昇することが多い。 2Mは尿中にも上昇することがあります。 悪性腫瘍の発生を監視する指標として使用することができます。
2.腎臓疾患：急性・慢性腎盂腎炎.尿細管炎.先天性尿細管アシドーシス.尿細管薬物障害.尿細管重金属毒性障害などでは.尿中β2Mが上昇する。
3.腎移植の拒絶反応では尿中β2Mが上昇する。
4.免疫疾患：全身性エリテマトーデス.ドライ症候群.関節リウマチ.AIDSなど.血清中のβ2Mが上昇する。
15. 膵臓-胎児性抗原（POA）
正常基準値：正常集団の血清でRIA法により7ku/L未満
臨床的意義：膵臓-胎児性抗原は1974年にBanwoらによって胎児の膵臓から提案された抗原で.1979年に国際がん生物医学学会によって正式に命名された。 POAは分子量40kuの糖タンパク質で.血清中では分子量900kuの複合体として存在するが.40kuに分解される。膵臓癌におけるPOAの陽性率は95％で.その血清レベルは20ku/L以上である。肝臓癌.大腸癌.胃癌などの悪性腫瘍がある場合にもPOAは上昇するが陽性率は低くなる。
以上より.各種マーカーはそれぞれ臨床的意義がありますが.正しい診断意見に至るには総合的な分析が必要です。 一般的には.肺がんではCEA.NSE.TPA.SCC.肝臓がんではCEA.AFP.乳がんではCEA.CA15-3.TPA.胃がんではCEA.CA19-9.前立腺がんではPSA.PAP（前立腺酸性フォスファターゼ）.大腸がんではCEA.CA19-9.CA50.すい臓がんではCEA.CA19-9.CA50がチェック対象になる。 卵巣がんはCA125.精巣腫瘍はAFP.Hcg.子宮頸がんはSCC.膀胱がんはTPA.骨髄腫はβ2M。患者は病理細胞学の診断根拠なしに特定の指標を軽度に見るべきでは決してない。