Ocitinib/オキシチニブ

[otw_shortcode_tabslayout tabs=”8″ tab_1_title=”Overview” tab_1_content=”Ocitinib は上皮成長因子受容体（EGFR）のキナーゼ阻害剤で.EGFR 変異を有する非小細胞肺癌細胞株で抗腫瘍効果があります。 tab_2_title=”効能・効果” tab_2_content=”オシチニブは.上皮成長因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）治療歴があり.EGFRT790M変異陽性が確認された病勢進行・転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に使用されます。 EGFRT790M変異が確認された成人患者における肺癌（NSCLC）”. tab_3_title=”用法・用量” tab_3_content=”1.疾患進行又は忍容できない毒性が発現するまでは.推奨用量として1日80mgを経口投与する。2.個々の患者の安全性及び忍容性により.投与量を一時停止又は減量することができる。 減量が必要な場合は.1日1回40mgまで減量する。3.本製品は.毎日同じ時間に.食事と一緒に.または空腹時に服用してください。4.オシチニブは丸ごと水と一緒に服用し.粉砕.破損.または噛まないでください。患者が薬を飲み込めない場合は.錠剤を50mLの無炭酸水に溶かし.分散するまで直接かき混ぜながら.つぶさずに素早く飲み込むことができる。 さらにカップ半分の水を加えて.カップに残らないようにし.すぐに飲み干す。 他の液体を加えてはいけません。5.胃ろうで栄養補給する場合.最初の溶解に15ml.その後の残留物の洗浄に15mlの水を用いる以外は.上記と同様の処置が可能である。この液30mlを経鼻胃ろうのメーカーの指示に従い供給し.適量の水で洗浄すること。 これらの溶解液.残液ともに.錠剤を水に入れてから30分以内に投与してください。” tab_4_title=”使用上の注意” tab_4_content=”1.本剤投与前にEGFR遺伝子変異の状態を十分に評価する必要があります。2.間質性肺疾患が疑われる場合には.本剤の投与を中止し.十分な診断検査を行うことを強く推奨する。 3.先天性QT間隔長症候群の患者には.本剤の使用を避けること。4.利用可能な臨床試験データに基づくと.心筋収縮力の変化と本製品との因果関係は確立していない。5.眼炎症.流涙.羞明.霧視.眼痛.眼充血等の角膜炎の急性発作や症状が悪化した場合には.速やかに眼科医に紹介すること。6.本製品は.運転や機械操作の能力に影響を与えないか.またはわずかな影響を与える。” tab_5_title=”Contraindications” tab_5_content=”1. 有効成分又は賦形剤に対して過敏症。2.セントジョーンズワートと一緒に飲んではいけない” tab_6_title=”有害事象” tab_6_content=”1. 循環器系：QT間隔延長.静脈血栓塞栓症.LVEF低下.心筋症。2.代謝・内分泌系：低ナトリウム血症.低マグネシウム血症。3.呼吸器系：肺炎.肺塞栓症.間質性肺疾患.咳嗽。4.筋骨格系：背中の痛み。5.神経系：脳出血.脳血管障害.脳梗塞.頭痛。6.消化器：下痢.吐き気.食欲不振.便秘.口内炎。血液：リンパ球減少.血小板減少.貧血.好中球減少.白血球減少。8.皮膚：発疹.乾燥肌.皮膚のかゆみ.爪の毒性。9.目：ドライアイ.目のかすみ.角膜炎.白内障.眼刺激.顔面縁炎.涙の増加.硝子体液。10.その他：疲労” tab_7_title=”相互作用” tab_7_content=”食品：オシチニブは食事と一緒に.または空腹時に服用することができ.重大な食品相互作用はありません。薬物： 1.強力な CYP3A4 誘導物質により.本製品の曝露量が減少する可能性がある。 本製品は.BCRP基質への曝露を増加させる可能性があります。2.本剤とCYP3A4の強力な誘導剤（フェニトイン.リファンピシン.カルバマゼピン等）.中程度の誘導剤（ボセンタン.エファビレンツ.エトラビリン.モダフィニル等）の併用は避けてください。3.本剤とBCRPに分布が依存し.治療指数が狭い薬剤（レスルバスタチン等）を併用する場合は.併用薬剤の曝露量の増加による耐性の変化を適時に検出するため.患者の状態を十分に観察してください。” tab_8_title=”Special Populations” tab_8_content=”小児：18歳未満の小児または思春期の患者における本製品の安全性および有効性は不明であり.注意が必要である。妊婦又は妊娠している可能性のある婦人：本製品は.患者の臨床状態が本製品による治療を必要とする場合を除き.妊娠中には使用しないこと。妊娠可能な年齢の女性は.本製品を服用中は妊娠を避けてください。 このような患者は.本製品の治療終了後.女性は少なくとも2ヶ月間.男性は4ヶ月間.有効な避妊を継続する必要があります。本剤との併用により.ホルモン避妊薬の曝露量が減少するリスクを排除することはできない。授乳中の女性：本製品が授乳中の乳児に影響を与える可能性が否定できないため。 本製品による治療中は授乳を中止することが推奨されます。高齢者：高齢者での投与時には.十分な投与量の監視が必要である」]。 [/otw_shortcode_tabslayout]