Cryo-Hit Cryosurgery Systemの概要 Cryo-Hit Cryosurgery Systemは.腫瘍に対して低侵襲に超低温の凍結融解壊死療法を行う医療機器です。Cryo-Hit Cryosurgery Systemは.イスラエルのGalileo社が製造する製品である。 Cryo-Hitࡊ Cryosurgery Systemの概要 Cryo-Hitࡊ Cryosurgery Systemは.腫瘍を低侵襲で超低温冷凍切除するための医療機器である。航空宇宙誘導技術であるアルゴンガスの低温隔離技術を医療分野に応用したものである。 Cryo-Hitࡊ Cryosurgery Systemは.イスラエルのGalileo社が製造する製品です。ガリレオ社は.クライオサージェリー機器の世界的マーケットリーダーで.研究開発本部をイスラエルYOKNEAMに置き.Galileo Cryo-Hit™ ブランドは欧米でナンバーワン.製品は現在世界で400台以上.33の特許技術で製造されています。 Cryo-Hitࡊ Cryosurgery Systemは.1997年に保健省.医療技術構造局.医療機器省の認可を受け.1999年にCE登録.2000年にFDA登録が完了しました。肝臓.肺.*.子宮.腎臓.前立腺.神経（神経痛緩和を含む）.骨など複数の系統の良性・悪性腫瘍の冷凍アブレーション治療が可能な機器として.世界で唯一FDAの認可を受けています。 クライオヒット™クライオサージェリーシステムSFDA登録名「クライオハイ・クライオサージェリーシステム」.国家食品薬品監督管理機械（に）単語2010号3582774の登録番号です。 クライオヒット™クライオサージェリーシステムの冷凍原理は.ジュール-トムソン原理.すなわち.ガススロットル効果です。一般的に数十秒以内にアルゴンガスで先端温度を-175℃まで急速に下げ.ヘリウムガスで零下45℃まで上昇させることができます。 Cryo-Hitࡊ Cryosurgery Systemの凍結療法の原理は.主に冷却後の細胞内外で氷晶が急速に形成され.腫瘍細胞の脱水と破裂を引き起こします。同時に.凍結により微小血管が収縮し.血流が遅くなり.微小血栓が形成され血流が阻害され.腫瘍組織が虚血性壊死に至ります。腫瘍細胞の凍結・融解を繰り返すと.細胞の破裂や細胞膜の溶解により.細胞内・不明瞭な抗原の放出が誘導され.生体の抗体産生を刺激し.免疫力を向上させます。 クライオヒットシステムは.冷温変換システム.温度モニタリングシステム.クライオプローブの3つのコンポーネントで構成されています。クライオプローブは.直径わずか1.47mmの中空で気密性の高い穿刺針です。プローブ内部には.ガスライン.絞りノズル.膨張空間などが設けられている。針内部のガスラインは.酸素ボンベ3本分の圧力（6000psi）に耐え.ハイテク合金でできています。 1.47mmクライオプローブは様々なモデルがあり.一般的なモデルは4×6cmサイズの氷球を形成でき.-40℃以下の有効治療範囲は1.5×3.5cmサイズです。小さな腫瘍は1本の針で.大きな腫瘍は複数の針で適切な形状で治療することができます。 2mm以上のプローブには温度センサーが搭載されており.凍結部分の中心温度をモニターすることができます。1.47mmのプローブには温度センサーが搭載されていませんので.温度モニターが必要な場合は.別途温度プローブを挿入して組織内の温度をモニターすることが可能です。モニターした温度変化と凍結時間は.温度と時間の曲線としてLCDに表示することができ.術者は凍結の過程を時間的に把握することができます。治療は通常.B-超音波.CT.MRIのガイダンスのもとで行われ.穿刺の全過程をリアルタイムでモニターすることができます。手術方法としては.経皮的穿刺.直視下での外科的穿刺.乳房切除術などがあります。治療時は.プローブを腫瘍に挿入し.アルゴンガスを入れ.腫瘍を10分間凍結し.3分間の休止を経て.ヘリウムガスを入れ.1分間昇温し.もう1回繰り返して.通常25分程度で終了します。早期の小さな腫瘍には.手術の代わりとして凍結療法を用いることができます。進行した大きな腫瘍では.腫瘍の負荷を軽減し.症状を緩和し.生活の質を向上させ.生存期間を延長することができる治療の組み合わせの効果を高めるための緩和治療として.凍結療法を用いることができます。 クライオヒット™クライオサージェリーシステムは.腫瘍治療の適応範囲が広く.主に全身の様々な固形腫瘍に適用される。肝臓がん.肺がん.前立腺がん.腎臓がん.膵臓がん.骨の良性・悪性腫瘍.副腎がん.髄膜腫.神経膠腫.子宮筋腫.子宮がん.卵巣がん.乳がん.乳房筋腫.またがんの疼痛緩和などであります。現在.最も多く使用されているのは.肝臓がんと肺がんです。 手術の機会を失った進行がん.高齢で臓器機能や全身状態が悪く手術や麻酔に耐えられない患者.多部位に発生し完全切除が困難な腫瘍などにクライオヒット・クライオサージェリーシステムを使用することができる。放射線治療成績の悪い中・後期腫瘍.手術・放射線治療・化学療法後に再発した腫瘍.負荷が大きく大血管や重要臓器を巻き込んだ腫瘍.局所症状の重い腫瘍など。 Cryo-Hitࡊ Cryosurgery Systemは.正確な位置決め.正確な切除.少ない外傷.少ない痛み.正確な効果.広い適応症などの利点があります。従来の手術と比較すると.手術のリスクと合併症率を大幅に減少させ.マイクロ波と高周波の低侵襲治療手段と比較すると.麻酔条件の制限なしに治療過程と治療効果をモニタリングでき.放射線治療と化学療法と比較すると.腫瘍組織が化学療法薬に敏感ではないという問題や放射線治療の最大線量によって制限されることがない。一方.凍結手術の欠点は.腫瘍細胞が凍結領域の端に残って再発の原因となる可能性があることと.過度の凍結により臓器剥離や「コールドショック」などの重大な合併症を引き起こす可能性があることである。 Cryo-Hitࡊ Cryosurgery Systemは.類似製品と比較して.唯一のMRIガイド下冷凍手術介入.1.47mm極細プローブ.5群25本.ヘリウム加温なしのiThaw加温技術.多点ステレオ温度モニタリング.治療計画システムの6つの優位性を備えています。MRI対応のクライオサージェリーシステムは.このカテゴリーでは最高レベルの技術であり.非常に革新的で先進的なシステムです。非常に成熟した腫瘍用クライオサージェリー装置であるクライオHIT™は.臨床腫瘍治療に理想的な選択と言えます。