新しい研究によると.HER2陽性の小型乳がん（腫瘍が3cm以下）の患者さんは.もはや従来の化学療法を必要とせず.より侵襲性の低い化学療法のみで良好な治療成績が得られる可能性があります。 ステージIのリンパ節転移陰性乳がん患者406人の単一グループが.手術後にパクリタキセル＋トラスツズマブを投与され.3年無病生存率は98.7％であった。 この研究結果は.NEJM誌に掲載されました。 ボストンのダナファーバー癌研究所のWiner博士は.Medscape Medical Newsに.この結果は非常に納得のいくものだと語った。 3cm以下の小さな腫瘍を治療する場合.多くの医師はトラスツズマブ＋多剤併用化学療法レジメンを推奨しますが.これは毒性が強いことが多いです。 この.よりダメージの大きい治療法は.より大きなHER2陽性腫瘍を対象とした無作為化臨床試験に基づいています。 この試験の結果は.小さな腫瘍はトラスツズマブ＋化学療法剤1剤で十分に治療できることを示唆しています。 これほど毒性の強いレジメンは.実際にうまく機能するのか想像もつきません。 この研究に関与していないシアトルのフレッド・ハッチンソンがんセンターのグラロー博士は.ワイナー博士のコメントに対して.これ以上のものはないと答え.彼女のセンターでは.この結果が2013年の聖アンソニー乳がんフォーラムで発表された直後から.これに関する実際の臨床作業を開始したという。 さらに.”私たちはこれらのデータの結果を受け入れ.その結果.臨床実践を変え.小さな腫瘍の患者さんに対してより積極的な化学療法を続けることはしませんでした。”と述べています。 ニューヨークのロズウェルパーク癌医学研究所のオピルシャル博士は.この結果について聞かれると.「この研究の無病生存率の結果は憂慮すべきものだ。 しかし.この研究は非ランダム化であり.多くの患者はHER2に加えてHR受容体も陽性であり.最大で67％の患者がERまたはPR受容体のいずれかを陽性としていた。 これらのタイプの乳がんは晩年に再発する傾向があり.より長い追跡調査によって.これらの疾患の真のリスクレベルが明らかになる可能性があります。 研究の設計者はこの可能性を認識していたので.フォローアップ期間は10年間とした。 最新の結果では.追跡期間の中央値は4年でした。 最後に.Opyrchal博士は.最新のデータは.より低強度の治療が患者さんにとってより好ましい臨床結果をもたらすという確信と証拠を腫瘍医に与えるだろう.と述べました。 本試験では.パクリタキセル80mg/m2を週1回.トラスツズマブ2mg/kgを12週間投与し.その後トラスツズマブ単独療法を9ヶ月間実施しました。 ほぼ全例がリンパ節転移陰性で.1.5％がリンパ節に微小転移を有し.年齢の中央値は55歳であった。 腫瘤切除を行った患者には放射線治療が必要であり.HR陽性患者にはパクリタキセル後の補助ホルモン療法も推奨された。 406例中12例の再発があり.うち2例は遠隔転移であった。 対側のHER2陰性乳癌と非乳癌を除くと.疾患特異的イベントは7件しか発生していない。 重篤な毒性は稀で.12週間の併用療法中にグレード3以上の神経毒が14名.トラスツズマブの一般的な副作用であるグレード3の左室収縮異常が2名発生しましたが.いずれも投与中止後に回復しています。 13名の患者が無症候性駆出率の低下を経験し.トラスツズマブの投与中止に至った。 そのうち2人は駆出率が正常に戻らず.トラスツズマブ治療が完了しなかった。 疲労感.下痢.神経症状が主な副作用として挙げられました。 研究者らは.一部の患者さん.特にT1aの患者さんが.トラスツズマブの副作用を避けるために医師と共同で決断したことを認めています。 言い換えれば.最小のHER2陽性腫瘍は.たとえレジメンの毒性が低いとしても.全身療法に関しては依然として議論の余地があり.Gralow博士は.これらの知見は全身療法に疑問を投げかけるものであると指摘している。 つまり.小さな腫瘍の治療では.すべての全身療法を省略することができるのでしょうか？ これらの患者さんには.HER2標的単剤療法が関連する可能性があるそうです（HR療法は可能）。 HER2陽性乳がんの特定のサブグループは.HER2標的療法にのみ反応するというエビデンスがあります。 HER2陽性で非常に小さな腫瘍の患者さんの中には.全身療法を見合わせる選択をされる方もいらっしゃいます。 小さな腫瘍では.全身治療の利点は大きな腫瘍に比べて明らかに少なく.トラスツズマブと化学療法を併用するかどうかは.治療レジメンの毒性に影響されることがあります。 しかし.このような状況で従うべき唯一の基準というものはありません。 多くの医師は.アドリアマイシン＋シクロホスファミド＋パクリタキセル＋トラスツズマブ.またはドセタキセル＋カルボプラチン＋トラスツズマブによる治療を推奨しています。 これらのレジメンはより大きな毒性を伴い.再発しやすい患者さんにしばしば使用されます。 本試験の目的は.再発リスクの低い患者さんにおいて.より毒性の低いレジメンの有効性を評価することでした。 本試験は無作為化試験ではなく.トラスツズマブによる治療を受けていない患者さんが試験に参加する可能性は低いからです。