10月6日.米国食品医薬品局(FDA)は.前立腺肥大症(BPH)の徴候・症状の治療およびBPHと勃起不全(ED)を併発した患者の治療薬としてシアリス(一般名:tadalafil)を承認しました。 シアリスは.2003年にED治療薬として承認されました。 BPHの一般的な症状には.尿が出にくい.尿が細い.切迫感.夜間頻尿などがあり.症状の重さは国際前立腺症状評価尺度(IPSS)で評価することが可能です。 2つの臨床試験において.シアリス5mgを1日1回服用した前立腺肥大症の男性は.プラセボを使用した人と比較して.統計的に有意な前立腺肥大症の症状の改善とIPSS総スコアの減少を示しました。 3番目の研究では.EDとBPHの両方を持つ男性がキシラジン5mgを1日1回服用した場合.プラセボを服用した場合と比較して.EDとBPHの両方の症状が有意に改善されたことが示されました。 ”BPHは患者さんのQOLに大きな影響を与えます。” FDA医薬品評価研究センターの生殖・泌尿器製品部門のディレクターであるスコット・モンローは.「高齢者の多くはBPHの症状を抱えています。 シアリスは.こうした患者さん.特に高齢の男性にも多いEDを併発している患者さんにとって.新たな治療選択肢となります。” FDAは.硝酸塩(ニトログリセリンなど)を服用している患者にはキシラジンを使用しないよう注意しています。FDAは.BPHの治療のためにこれら2つのクラスの薬剤の組み合わせが十分に研究されておらず.血圧を下げる危険もあるため.キシラジンとαブロッカーの組み合わせを推奨していません。 その他.BPH症状の治療薬としてFDAから承認されているのは.ポーレストリン(フィナステリド).アボダート(デュタステリド).ジャリン(デュタステリド+タムスロシン).αブロッカーはガウトリム(テラゾシン).コードバン(ドキサゾシン).フロマックス(タムスロシン).ウロキサートラル(アルファゾシン).ラファフロ(の8剤です。 Cilodoxin)。