あらゆる色の病院の宣伝文句では.幹細胞は糖尿病.小児脳性麻痺.肝臓がん.尿毒症.アルツハイマー病.そして自閉症に至るまで.あらゆる病気を治すことができるとされているようである。 本当ですか？ その妙味はすでにマスコミが明らかにしているので.ここでは脳性まひの子どもたちの参考になればと思い.まとめと分析をしてみました。
幻影の蜃気楼
人間の体は.200を超える組織の数兆個の細胞からなる細胞王国であり.高い増殖能と分化能を持つ幹細胞が分化して初めて発達する。
胚が発達して成熟した人体になると.ほとんどの幹細胞は普通の細胞に分化する。 しかし.成人の体内には.ごく少数の細胞が増殖して別の種類の細胞を形成する能力を保持しており.これを成体幹細胞と呼んでいる。 成体幹細胞は.胚性幹細胞ほど万能ではなく.体内のあらゆる種類の細胞に分化することができますが.例えば.骨髄由来の幹細胞は.肝臓.膵臓.筋肉.神経細胞などに分化することが可能です。
特定の条件下で幹細胞を様々な組織細胞に分化誘導し.患者に移植することで.これまで再生不可能とされてきた組織や臓器の修復が可能となり.糖尿病.心疾患.肝不全.脊髄損傷.パーキンソン病などの難病・難治性疾患の方にも治癒の可能性が期待されています。
幹細胞の持つ大きな可能性を成熟した治療に結びつけるのは容易なことではありません。 そして.中国の多くの病院が.幹細胞の可能性を現実のものとして喜んで治療しているのです。
いわゆる幹細胞治療センターは.3次病院から小さな美容院やクリニックまで.あらゆるところに開設されています。 2012年7月現在.衛生部幹細胞整流作業室の調査結果では – 中国国内の約300の病院や施設で幹細胞治療が実施されているとのこと。 これは厚労省が実施したセルフチェックで.病院自身が300件を報告し.その他に報告されていないものがあるのでは？ 現実にはもっと多い。
幹細胞治療という言葉を検索エンジンに入力すると.国家レベルから地方レベルまで.あらゆる種類の幹細胞治療センターが見つかり.その名称も「中国-米国幹細胞治療センター」.「国家幹細胞治療センター」など.非常に印象的です。 また.大規模な3次病院の下に設立された幹細胞センターも数多くあります。
脊髄損傷から自閉症.小児脳性麻痺.アルツハイマー病.肝硬変から肝臓がん.乾癬.リウマチ.尿毒症症候群.糖尿病など.現代医学ではどうにもならない難病はすべて幹細胞治療で治すことができる。
実際.血液疾患に対する造血幹細胞を除けば.厚生省は幹細胞を何らかの疾患の臨床治療に用いることを医療機関に認めておらず.世界の幹細胞研究の大半は動物実験や臨床段階であり.今年5月にカナダが米国企業が製造した移植片対宿主病治療用の幹細胞薬を承認したのみである。
また.幹細胞治療施設の多くは.米国のハーバード大学やロックフェラー・メディカルセンターとの提携を謳い.「ネイチャー」や「サイエンス」といった権威ある学術誌に論文を発表しています。 実際.『ネイチャー』誌は2009年以降.ほぼ毎年.中国での幹細胞治療の普及を批判する記事を書いている。
騙された.妥協した
ほとんどの患者さんは.理論的な実現可能性と臨床試験.そして臨床治療の間にある大きな溝を見極めることができません。 医学の分野では.実験室で理論的に実現可能な技術を成熟した臨床治療技術に発展させるためには.何年もの厳しい前臨床試験や臨床試験.さらには多くの挫折や失敗を伴う.長く複雑なプロセスが必要とされます。
某病院の幹細胞治療センターのホットラインに電話すると.脳性麻痺の幹細胞治療は確実に効果があり.子供が小さいほど良い結果が得られると言われます。 子どもはまだ幼いので.たとえ1％しか希望がなくても.親は親として努力しなければなりません。 医師は.子供に10万円程度の幹細胞注射を数万本勧め.親が経済的困難を示すと.次に医師は.もう少し少ない幹細胞注射でも効果があり.費用も安く済むと言うのです。 実際.少し裕福でない患者さんには.医師はより安い治療法を勧めます。 例えば.5万円の点滴や腰椎穿刺の注射から.など。
親が幹細胞手術のリスクについて尋ねると.「比較的成熟した安全な技術でリスクは少ない」と言われ.実験段階であることを知らされることはないそうです。
Natureによると.吉林省長春市のある幹細胞移植センターは.1万人以上の様々な病気の患者を治療したと主張しており.深センの幹細胞企業も9000人以上の患者に幹細胞治療技術を提供したと主張している。
ネットユーザーの「斗志」は.「疾病を特定して詐欺師を打倒する」というQQグループで.上海の病院で糖尿病の治療に数万元を費やし.自分の権利を守るためにグループを立ち上げた。 このグループは.全国から集まった患者や家族で構成されており.その多くは中西部の小さな町出身で収入が少なく.糖尿病やB型肝炎.小児脳性麻痺などの幹細胞治療に数万円から数十万円を投じている。
予測不能なリスク
実際.成熟した医療技術である血液疾患に対する造血幹細胞治療を除けば.ほとんどすべての幹細胞治療が臨床試験や前臨床試験の段階にあるのです。
今.中国で最もホットな治療法は.糖尿病や神経疾患に対する幹細胞の利用です。 中国には数千万人以上の糖尿病患者や脳性まひの子供がいるため.これは金食い虫のようなものです。
長い間.病気になって.あらゆるところに行ったが.それでも問題が解決しない場合。 幹細胞治療は.まるで命の恩人.一筋の光のようなものです。 本当に絶望している患者さんは.そういうことで救われると思っていることが多い。
一部の医療機関が.科学的根拠に乏しく.透明性に欠け.監視の仕組みもない高価な幹細胞治療を.難病に苦しむ患者に売りつけるために悪用するのは.患者の期待に応えるためである。
小児脳性麻痺などの神経疾患への幹細胞利用は.膵島細胞のように成長してインスリンを分泌できる細胞と異なり.体内で成長し.さらにきちんとした神経ネットワークシステムを構築しなければならないため.臨床応用にはかなり距離がある。 幹細胞移植を行う場合.多くの病院では点滴や腰椎穿刺による注射が行われています。 一部の大病院では.頭に穴を開けて特定の脳組織に幹細胞を移植する定位手術が行われているが.本来の脳細胞による神経ネットワークシステムの構築ができないばかりか.移植によるダメージで虚血性歩行に変化したり.移植した幹細胞が生き残ると逆に腫瘍様の増殖（発生率はおよそ30％）を起こし.脳障害という深刻な事態を招くことがある。
現在の研究を見る限り.幹細胞は自己免疫疾患に対する最も有望な治療法である。 幹細胞は免疫調節機能を持つ細胞集団で.世界で唯一臨床使用が許可されている幹細胞治療薬は.免疫系疾患の一つである移植片対宿主病（GVHD）の治療薬です。
幹細胞治療の横行を受けて.中国医師会糖尿病学会は2010年末.糖尿病に対する幹細胞治療はまだ前臨床研究段階にあり.幹細胞移植技術は日常臨床診療として推奨されないとの声明を発表しています。 また.臨床試験を行う場合.参加する糖尿病患者への手数料は無料にすべきとの意見が出された。
幹細胞技術は.法令上も臨床上も日常的な治療ではありませんが.国内の一部の施設では.実際に従来の医学的な考え方に従って大々的に治療費を徴収しており.患者さんにとって不公平で有害です。
臨床治療の目的は.患者さんの健康問題に対処することであり.研究によって認識され.安全性と有効性が証明された方法でそれを行うことです。 一方.治験はまだ知らない知識を得るためのもので.被験者は科学に貢献し.リスクを負っているわけですから.リスクを負いながら高い医療費を負担するのはいかがなものでしょうか。
リスクについては.国際幹細胞学会の声明によると.幹細胞およびその誘導体は複数の標的臓器・組織に作用する可能性があるため.良い影響と悪い影響の両方があり.最も一般的には異常組織や腫瘍が形成されるリスクがあるとしている。
人間は幹細胞について十分な知識を持っておらず.幹細胞治療の副作用の多くは未知で制御不能なものです。 幹細胞治療がまだ安全で.ひどく間違っていないのは.その歴史が浅いからだと現在では言われています。人類が初めて胚性幹細胞を分離してからまだ14年しか経っておらず.幹細胞の本当の安全性は誰にもわからないのです。
2012年1月.厚生省は1年がかりで幹細胞の臨床研究および申請に関する規制の見直しを行った。2012年7月1日まで.治療および臨床における未承認の幹細胞使用の試みを禁止し.新しい幹細胞プロジェクトの申請受付を停止した。 .
さらに露骨なのは.4月の『ネイチャー』誌の報道で.上海の「蘇聯医療」が臍帯や脂肪組織から得た幹細胞を使って.多発性硬化症など様々な病気の治癒に成功したと主張していること.吉林省の蘇聯幹細胞移植センターが幹細胞療法を自閉症治療と説明していること.北京の蘇蘇国際病院幹細胞療法センターも自閉症に幹細胞療法を提供していることに触れたことである。 .
巨大な利益動機と規制システムの欠如が.中国における幹細胞治療の混迷を招いた。 ネイチャーによると.北京の某国際病院での自閉症の幹細胞治療の費用は20万元。5万円。上海の某医療では.アルツハイマー病（認知症）の幹細胞治療には4～8回の注射が必要で.1回の注射費用は3万～5万円だそうです。
大きなメリットとは対照的に.中国では幹細胞の研究・応用に関するルールがほとんどありません。 衛生部と薬品監督管理局は過去13年間.幹細胞を誰が規制するのかを明らかにせず.関連する技術基準や管理規範も発表していない。
2005年以前は.幹細胞は体細胞と同様に医薬品に属し.医薬品庁の管轄下にあった。2005年.厚生省の内部文書により.幹細胞は厚生省の規制対象となる医療技術であると定義され.2007年には医薬品庁の内部文書により.幹細胞の規制対象からの除外が公式に確認され.2009年には厚生省により.幹細胞がクラス3の医療技術として定義されて.診療に入る前に.幹細胞には 2009年.厚生省は幹細胞を第三種医療技術として正式に定義し.臨床に入る前に厚生省が組織する安全性実証と倫理審査に合格する必要があることを確認した。
現在までに.小児脳性麻痺などの臨床治療に幹細胞を使用する許可を厚生省から受けた医療機関はない。
幹細胞はクラスIIIの医療技術として定義されているが.実施に関する具体的なルールはない。 つまり.幹細胞は誰でもできて.自分の基準を言うことができ.どの部署も規制しないし.規制の根拠もないのです。 さらに.同国の医師法では.病院が実験的な治療を行うことが認められており.多くの医療機関が臨床試験の段階をスキップして.幹細胞実験治療の名目でそのまま臨床応用に踏み切っているのです。
厚労省の幹細胞禁止令は2012年7月1日に終了したが.違法な幹細胞治療が今もあちこちで花盛りだ。 保健省は.幹細胞の研究および応用の規制と関連する技術基準について議論するため.2つの専門家会議を開催し.近く導入される予定である。