2012年8月22日 1996年に承認され.現在広く使われているDDの薬剤に新たな用途が加わりました。この薬剤は.非嚢胞性線維性気管支拡張症の患者さんの最初の増悪を前年より少なくとも1回遅らせ.病気の悪化回数を著しく減らすことができます。 EMBRACE試験（Effectiveness of macrolide therapy in patients with exacerbations controlled with azithromycin）は.ニュージーランドの研究者によって実施された試験です。 この結果は.8月18日発行のThe Lancet誌に掲載されました。 この号は呼吸器系の病理学に特化したもので.オーストリア・ウィーンで開催された欧州呼吸器学会の年次総会の直前に発行されました。 非嚢胞性気管支拡張症は.肺機能が徐々に低下し.非常に衰弱しやすい慢性疾患です。 患者は.通常.好中球の侵入によって引き起こされる気道の炎症.長期の細菌感染.再発性肺疾患の増悪.喀痰排出性咳嗽を呈する。 有病率は不明ですが.「最新の診断技術により.気管支拡張症に対する理解は進んでいます。1993年から2006年にかけて.米国における気管支拡張症関連の入院患者数は年間2～3％増加し.同期間の年間平均入院患者数は10万人あたり16.5人となりました」（同氏）。 「と.ニュージーランド・オークランドにあるミドルモア病院呼吸器科の主任研究員であるコンロイ・ウォン博士は述べています。 現在.これらの患者さんに対するエビデンスに基づいた治療法はほとんどありません。 マクロライド系抗生物質のアジスロマイシンは.抗炎症作用と免疫調節作用を併せ持つ。Wong博士はMedscape Medical Newsに.「気管支拡張症におけるマクロライド系抗生物質の作用メカニズムは多面的だ…この研究の目的は.特にその作用メカニズムを評価することではないけれど……….」と語った。 アジスロマイシンは.抗菌作用と抗炎症作用の両方のメカニズムを持っていると思われる。 本研究では.アジスロマイシン群において.喀痰培養上の細菌の減少（抗菌効果）.血液および喀痰中の好中球数の減少が示唆されました。” ニュージーランドの3つの施設で行われた無作為化二重盲検プラセボ対照試験では.アジスロマイシンが疾患の増悪を抑え.肺機能を改善するかどうかが調査されました。 2008年2月12日から2009年10月15日の間に141名の患者が登録され.その後.アジスロマイシン500mgまたはプラセボを週3回.6カ月間投与する群に無作為に割り付けられた。 治療中の増悪回数は.アジスロマイシン群がプラセボ群に比べ有意に少なかった（42 : 103）。 本試験では.複合観察的エンドポイントを達成しました。6ヶ月間の治療期間中のイベントベースの増悪率は.アジスロマイシン投与群で71例中0.59％.プラセボ投与群で70例中1.57％であり.アジスロマイシン投与群では.増悪率は低下しました。 さらに.増悪率も62％減少した（比率.0.38.95％信頼区間[CI].0.26 – 0.54；P < 0.0001）。 6ヶ月間の試験中.アジスロマイシン投与群の患者はほとんど病気を発症しなかったため.研究者は少なくとも25％の患者において.最初の増悪の時期を特定しました。 この期間は.アジスロマイシン群で104日（95％CI.48 - 186）.プラセボ群で21日（95％CI.11 - 48）でした（ハザード比［HR］.0.34.P < .0001）。12か月の治療およびフォローアップ期間における最初の増悪までの時間の中央値は.アジスロマイシン群で239日（95％CI.190 - 331）.プラセボ群で85日（95％ CI.52 - 113）でした（HR.0.44）。- 113）（hr.0.44；p＜0.0001）であった。 Wong博士によると.「今回の試験の結果.6ヶ月間のアジスロマイシン治療により.増悪の回数が減少し.最初の増悪までの時間が遅延し.これらの効果は治療後6ヶ月間持続するようです」と述べています。 本試験では.他の2つの複合的な観察的エンドポイントを達成することはできませんでした。 気管支拡張前の最初の 1 秒間の労作呼気量は，アジスロマイシン群ではベースラインと同じであり，プラセボ群では 0.04 L 減少した（95% CI，0.03 - 0.12；P = 0.251）． 両グループのスト? George's Respiratory Questionnaireの合計スコアは近く.群間差はC3.25（95% CI, C7.21 - 0.72; P = 0.108）であった。 アジスロマイシン群では.治療中に少なくとも1回の増悪を報告した患者さんは31％.プラセボ群では66％となり.増悪のリスクは半減しました。 研究者らは.アジスロマイシンは非嚢胞性線維性気管支拡張症患者の疾患増悪を予防するための新たな選択肢であると結論づけたが.「マクロライド耐性発現の懸念が高まっているので.長期アジスロマイシン治療患者の選択には慎重になるべき」とも助言した。" 英国ロンドンのロイヤルブロンプトン病院のRobert Wilson博士とAthol Wells博士は.添付のコメントで.この大規模な前向き研究は."非嚢胞性線維性気管支拡張症に対する安価な治療法の有効性を明確に示す証拠 "になると指摘しています。 また.マクロライド系薬剤に対する耐性が高まっていることに注意を促し.どのような患者にアジスロマイシンが最も有効であるかを見極めるために.より多くの研究を行うことを提案した。 Wong博士は.「疾患の重症度を前向きに評価し.縦断的な疾患行動パターンを事前に検討することは.今後の研究において.介入によって最も恩恵を受ける気管支拡張症患者を特定する最良の機会を提供するであろう」と述べ.「マクロライド耐性についての懸念が高まっているため.研究者たちは は.すでにマクロライドの非抗菌効果に着目しています。 アジスロマイシンとエリスロマイシンから新しい薬剤が派生し.現在.開発の初期段階にある。 これらの薬剤は抗菌作用がないため.抗炎症作用や免疫調節作用はあるようですが.耐性がつくリスクは少ない.とのことです。"