剤形および規格:注射剤:80mg(2ml)/瓶.240mg(6ml)/瓶
適応症: ネオアジュバントまたはアジュバント化学療法を含む白金製剤を含む化学療法が無効で.12ヵ月以内に進行した局所進行性または転移性の尿路上皮癌。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.トレプロリズマブとして3mg/kgを2週間間隔で病勢進行又は忍容性のない毒性が発現するまで点滴静注することが望ましい。
2.中等度から重度の肝障害および腎障害におけるtreprolizumabの安全性および有効性は確立しておらず.中等度から重度の肝障害および腎障害のある患者への使用は推奨されません。 軽度の肝障害または腎障害のある患者には.医師の監督のもと.用量を調節せずに使用すること。
3.高齢者(65歳以上)では.医師の監督のもと.用量を調節せずに使用することが推奨される。18歳未満の小児および青年における安全性および有効性のデータは確立していない。
4.トレメリムマブは.最初の点滴は60分以上かけて行う。最初の点滴の忍容性が良好であれば.2回目の点滴は30分に短縮してよい。30分の点滴にも十分耐えうる場合は.その後の点滴は全て30分で終了し.静脈内注射や1回の急速点滴による投与は行わない。
5.免疫関連の副作用は.トレメリムマブ投与中および投与中止後に発現し.あらゆる組織や臓器に及ぶ可能性があります。 免疫関連の副作用が疑われる場合は.十分な評価を行い.他の原因を除外する必要があります。 ほとんどの免疫関連副作用は可逆的であり.treprolizumabの中断.グルココルチコイド療法および/または支持療法によって対処することが可能です。 ほとんどのグレード3から4および一部の特異的なグレード2の免疫関連有害反応に対しては薬剤投与の差し控えが必要であり.グレード4および一部の特異的なグレード3の免疫関連有害反応に対しては永久的な投与中止が必要である。
6.トレメリムマブはCYP450酵素や他の薬物代謝酵素で代謝されないため.併用薬によるこれらの酵素の阻害や誘導はトレメリムマブの薬物動態に影響を与えないと考えられます。