1.大動脈弁狭窄症の疫学とその危険性 人間の寿命が延び.高齢者人口が増加するにつれ.大動脈弁狭窄症(AS)の有病率は増加しています。 ASは人間の寿命と社会の健康に影響を及ぼす重要な疾患となっています。 一方では.ASの有病率は高い。 統計によると.欧米では75歳以上で2.5%.85歳以上で8%に達し.高血圧と冠動脈疾患に次いで3番目に多い心血管系疾患となっています。 一方.ASは進行性の疾患であり.予後は不良です。 例えば.症状発現後速やかに介入しなかったAS患者の中間生存期間は.わずか2~3年である。 2.従来の外科的開胸大動脈弁置換術の利点と欠点 従来の外科的開胸大動脈弁置換術(SAVR)は.症状.QOL.生存期間を大幅に改善できることから.症候性ASの標準治療となっていますが.全身麻酔.開胸.体外循環.輸血などSAVRに伴う大きな外傷やリスクにより患者は躊躇します;また.SAVRを実施するためには.術後の経過観察が必要です。 そのため.特に高齢者の大動脈弁病変に対して.より低侵襲でリスクの少ない治療法を見つけることが急務となっています。 2002年12月にCribierらによりヒト初の経皮的大動脈弁置換術が報告され.この新しい経皮的治療法は急速に普及しつつあります。 現在までに.世界中で9万件以上のTAVIが実施され.大規模な登録研究により.95%以上の成功率(弁機能が正常で.設置後の患者の生存率と定義).高リスク患者における90%を超える30日生存率が示されています。 マイルストーンとなる無作為化試験PARTNERは.より厳密な臨床結果を提供することができました。 無作為化比較試験PARTNER IAでは.TAVIがSAVRと同等の効果を持ち.SAVRの有効な代替となることが示され.無作為化比較試験PARTNER IBでは.手術ができない重症AS患者に対してTAVIが保存的内科治療より有意に優れていることが示されました。 これまでに世界で17万例のTAVIが実施され.2010年10月3日には中国でコアバルブ自己拡張型弁ステントを用いた初の経カテーテル大動脈弁移植が成功しました。 数百のTAVI手術がいくつかの病院で実施され.満足のいく初期結果が得られています。
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