セフトリアキソンナトリウムなど5剤併用に注意

国家食品薬品監督管理局は7月8日の定例記者会見で.セフトリアキソンナトリウム.遺伝子組み換えヒトエリスロポエチン.モルテマクロリムス.抗てんかん薬.抗うつ薬の安全情報を伝え.医療関係者と患者にこれら5剤の適正使用を注意するよう呼び掛けた。 セフトリアキソンナトリウムは抗感染症薬の代表的な品種であり.その副作用や不合理な使用は.ある程度抗感染症薬全体の安全レベルを反映することができる。 それによると.2007年下半期から国家副作用監視センターがセフトリアキソンナトリウムの総合評価を行い.その結果.合理的な使用のもとではセフトリアキソンナトリウムの利点は明らかに危険性を上回ることが示された。 しかし.非合理的な使用が広まった現象により.薬物使用のリスクは著しく拡大し.有害事象の発生件数も大幅に増加しています。 セフトリアキソンナトリウムの重篤な有害事象は.主にアレルギー反応.特にアナフィラキシーとして現れ.患者の生命および健康に重大な脅威を与える可能性があります。 現在.世界保健機関(WHO)には.セフトリアキソンナトリウムの副作用の累積報告数が9,728件報告されています。 そのうち.アナフィラキシーは332例で.死亡例は152例です。 同公表では.医療関係者に対し.同剤の適応症.禁忌.併用禁忌を超えた使用を避け.手術中の使用を規制するなど.同剤の使用方法を厳格に遵守するよう呼びかけている。 その他.医薬品安全性メッセージとして.「遺伝子組換えヒトエリスロポエチンは.ヘモグロビン濃度が12g/dL以上の患者において.死亡率.重篤な心血管イベントおよび血栓イベントのリスクを増加させ.腫瘍の増殖を促進する可能性がある」の4点を挙げています。 医療関係者は.遺伝子組換えヒトエリスロポエチンの使用は.患者の目標ヘモグロビン濃度をコントロールし.そのリスクとベネフィットを考慮して使用するよう注意を喚起しています。 モルティルマクロレートは.妊婦における流産.胎児および新生児の奇形と関連している。 患者は.これらの薬剤では厳格な避妊を行うべきであり.医師はこの薬剤を処方する際には女性患者の妊娠を除外する必要があることを思い出してください。 抗てんかん薬の使用者は.自殺念慮または自殺行動(自殺企図および自殺による死亡を含む)のリスクがある可能性があります。 医師は.抗てんかん薬を処方する際には.患者.その家族.介護者に抗てんかん薬による自殺のリスクについて説明するよう.注意を促しています。 抗うつ剤は.特に抗うつ剤治療開始後数ヶ月間.小児.青年および25歳未満の成人における自殺(自殺念慮および自殺行動を含む)のリスクを増加させる可能性があります。 医療従事者.患者の家族.介護者は.患者の日常行動をより注意深く観察し.医師の監督のもとでそのような薬剤を適切に使用するよう.注意を促しています。