Lapatinib ラパチニブ

剤型・仕様:錠剤:0.25g
効能・効果:Lapatinibとカペシタビンの併用は.HER2過剰発現を有し.アントラサイクリン.パクリタキセルおよびトラスツズマブを含む前治療を受けた進行または転移性乳がん患者への適応を有しています。
合理的な使用のためのポイント:
1.本剤の使用を検討している患者さんは.HER2陽性の患者さんに使用する前に.原発性又は転移性のいずれかの組織標本のHER2検査を受ける必要があります。
2.再発転移を有する患者さんにのみ適応され.トラスツズマブの禁忌患者さんや新薬の臨床試験を除き.原則としてファーストラインとして使用することは推奨されません。
3. 1.25g/日を1日1回.単独で使用する場合は1日目から21日目に投与する。 カペシタビンと併用する場合.ラパチニブの推奨用量は上記と同様.1日1回.21日を1サイクルとする。 1日の投与量は単回投与とし.分割投与は推奨されない。 食前1時間以上.または食後1時間以上の服用が必要です。 カペシタビンとして2g/(m2▪d)を2回に分けて経口投与することが望ましい。 投与間隔は約12時間で14日間.7日間休薬して21日周期で投与する。 カペシタビンは食事と一緒に.または食後30分以内に服用する必要があります。
4.主な副作用は下痢.皮疹です。 下痢は症状に応じて止めることができます。 5.投与中は直射日光を避け.外出時は日焼け止めに注意しましょう。 本剤の使用により.主にLVEFの低下という形で心毒性が発現することがあるので.投与前にLVEFを評価し.投与中は定期的にLVEFを検査し.LVEFが正常下限まで低下した場合.あるいはグレード2以上のLVEFの低下に伴う症状が発現した場合は投与を中止することが推奨されます。 正常値に戻り.無症状であれば.少なくとも2週間以上中止した後.本剤を減量(カペシタビンとの併用で1日1g)することができる。 また.患者によっては肝機能障害が起こることがあります。
5.患者がある日の服用を忘れた場合.次の日の服用量を2倍にせず.予定通り次の服用時間に続けてください。 治療は.疾患の進行または耐え難い毒性作用が生じるまで継続する必要があります。
6.本製品は.主にCYP3A4で代謝されます。 グレープフルーツおよびグレープフルーツジュースは.投与中は禁忌であり.CYP3A4阻害剤または誘導剤との併用.プロトンポンプ阻害剤との併用には注意が必要である。
また.他の化学療法剤.内分泌療法剤との併用によるラパチニブの臨床的有用性を示す臨床試験もあります。