目的：ドライアイの治療において.肝を平らげ.精を益する漢方処方の効果を観察すること。 方法：ドライアイ患者60名（120眼）を選び.無作為に2群に分け.漢方治療群には肝を平らげ.精を益す漢方処方の内服と両目の外燻を行い.陽性対照群には人工涙液を4週間投与した。 投薬前と投薬4週間後の患者さんの自覚症状スコアと客観的指標の変化を観察しました。 結果：漢方治療群の有効率は66.7％.陽性対照群の有効率は56.7％であり.平肝益経は陽性対照群と比較して.患者の自覚症状スコア（p<0.01< span="">）.涙分泌の客観指標（SchirmertestI SIt）および涙膜分解時間（BUT）を有意に減少させた。 対照群は有意に改善された（p<0.05< span="">）。 結論：ドライアイ症候群の患者に対して.漢方薬の平肝益経の処方を用いた治療は.眼症状を緩和するだけでなく.患者の涙分泌量や涙液安定性などの客観的指標を改善し.人工涙液による対症療法よりも優れた効果を発揮した。 ドライアイとは.涙の分泌が減少するなどして涙液膜の安定性が低下し.眼球表面に障害をもたらすことで特徴付けられる疾患群の総称で.ドライアイ.視覚疲労.異物感などが主な臨床症状として挙げられます。 ドライアイは.計画的に治療しないと角膜に障害を起こし.視力を失うこともあります。 コンピュータやインターネットの普及に伴い.その発症率は年々増加しており.統計によると当院の一般眼科外来での有病率は32.1％となっています。 そこで.ドライアイの臨床研究の意義は大きく.2007年から漢方処方である「和肝益気湯」で治療し.一定の成果を上げていますので.以下に報告します。 1.臨床データ （1）一般データ：本研究の症例は.2007年1月から2008年12月まで北京同仁病院中医薬部外来に通院していた全ドライアイ患者で.合計60例を乱数表法により漢方治療グループと陽性対照グループに無作為に分けた。 漢方薬治療群30例60眼.平均年齢48.4±15.215歳.陽性対照群30例60眼.平均年齢49.37±14.74歳であった。 性別.年齢.罹病期間については.両群間に統計的な差はなく.同等であった。 (2) 診断基準：2003 年全国眼表面疾患シンポジウム.2004 年全国ドライアイ診断・治療進歩シンポ ジウムで策定された診断基準を参考に.今回の臨床観察の診断基準を以下のように決定した： ①明らかな自覚症状：乾燥感.眼疲労.異物感.熱感.眼の腫れ.眼の痛み.羞明.眼の充血がある患者 ②自覚症状：眼疲労.異物感.熱感.眼の腫れ.眼の痛みがある患者 乾燥感.眼精疲労.異物感の3症状が必要な指標となる②涙の分泌量の減少：涙液試験座：≦5mm/5minが強陽性.10< span="">mm/minが陽性③眼表面の損傷：その他の外的要因.傷害要因の排出.角膜筋.塊状染色.フィラメントが陽性とされる。 (3) 対象基準：①上記診断基準を満たすこと ②4週間治療を継続し.効果を判定するための検査が完璧であること。 (4) 症例除外基準：①対象症例に該当しない者.②対象症例に該当するが処方通りに投与されず. 有効性の判断ができない者.③データが不完全であり有効性の判断に影響を及ぼす者。 (2) 本観察は.ドライ症候群などの全身性疾患によるドライアイや.重度の眼球熱傷や眼球化学熱傷など涙腺の一部または全部が損傷し.涙分泌組織を破壊する局所疾患を除く単純性ドライアイの患者さんに限定して実施します。 2.研究方法 （1）グループ分け方法：無作為化比較試験法により.症例組み入れ基準を満たした対象患者を.無作為化表を用いて漢方治療群と人工涙液陽性対照群に分けた。 (2) 治療方法：漢方治療群には.肝を平らげ.精を益す処方（成分：生石桂皮（初下）15g.生海苔（初下）15g.真珠母（初下）10g.枸杞子10g.銀花10g.三黄花10g.菊花10g.セレスチナ.サルビア10g.生デンドロビウム30g.北方サルビア20g.焦潤液10g.琥珀 (布袋3gを先に）.スープ200mlを煎じ.1日2回服用し.生薬スープ液で両目を外燻する.1日2回。 陽性対照群には.Alcon Ophthalmology社ベルギー支社の人工涙液を1日3～6回局所投与した。 治療群.陽性対照群ともに4週間投与した後のまとめです。 (1)観察指標と測定方法 (1)観察指標：①主観的指標：アンケートにより治療前後の臨床症状スコアの変化を比較②客観的指標：①涙液分泌量の変化②涙液安定性の変化③角膜フルオレセイン染色の変化。 (2) 測定方法 ①アンケート項目と採点方法：一般的な臨床症状（1）乾燥感（2）異物感（3）目の疲れ（4）灼熱感（5）目の腫れ（6）目の痛み（7）羞明（8）目の充血を.なし.軽度（時々）.中度（頻繁に）.高度（常に）に分け.0～3のスコアで対応. ②基礎涙液試験（1）.（2）.（3）。 SIt: 方法は: 0.4% oxybuprocaine hydrochloride (Santen Pharmaceuticals, Japan) を1回結膜嚢に注入し.5分後に結膜嚢内の残留液を吸引し.5×35mmの涙テスト片(Tianjin Jingming Pharmaceuticals Co., Ltd) の一方の端をマークに沿って5mm折り返し.下瞼の外側と外側1/3の結膜嚢で静かにクランプし.他の端を下瞼の外側で覆い.5分で片を除去し.2mの間 2分間湿潤させた後.ろ紙片の長さを観察した。 涙液破裂時間（BUT）：フルオレセインナトリウム角膜染色後.瞬きをしてもらい.前方をスリットランプ下で.コバルトブルーフィルターで観察し.最後の一過性の後に開眼してから角膜に最初の黒点涙液欠陥が現れるまでの破裂時間を算出した。 4.臨床効果基準 国家中医薬管理局が公布した「中医病症の診断と効果基準」を参照する［。 治癒：症状が消失し.角膜の汚れが治まり.シルマーテストで繰り返し10mm/5分以上測定できること ②改善：症状が軽減し.角膜の汚れが減少し.シルマーテストで繰り返し涙の分泌量が増加すること ※1:治癒：症状が消失し.角膜の汚れが治まり.シルマーテストで繰り返し10mm/5分以上測定できること 5.統計解析：spss11.5 ソフトウェアを使用し.平均±標準偏差.同一グループでの治療前後のペア t-検定.異なるグループ間の比較のための独立 t-検定により統計解析を行った。 比較を行った。 6.結果 （1）治療後の両群の効果比較 4週間の治療後.漢方治療群は20例40眼に改善.10例20眼に治癒せず.有効率は66.7％.陽性対照群は17例34眼に改善.13例26眼に治癒せず.有効率は56.7％であった。 (2) 両群の自覚症状の変化 治療前の両群の自覚症状に差はなく.両群の自覚症状は同程度であったことがわかる。 治療後.両群の自覚症状のスコアは治療前と比較して有意に改善され.その差は統計的に有意であった（p<0.01）。 (3) 治療前後の両群の症状分布 治療前後で患者さんの自覚症状の分布が変化しました。 (4) 両群間の客観的指標の変化 治療前のBUT.SItテスト.角膜蛍光染色に両群間の差はなく.両群はバランスよく比較可能であることが示された。 自己比較：漢方治療群の3つの客観的指標はいずれも治療前に比べて治療後に有意に改善し.統計的に有意な差（P<0.01 P<0.05）を示した。 陽性対照群では.BUT値が治療前に比べて治療後に延長され（P<0 05）.Sitと角膜フルオレセイン染色は治療前に比べてわずかに改善されたが.統計的有意差はなかった；群間比較：漢方治療群では.治療後に陽性対照群に比べて3つの客観指標がすべて著しく改善し.そのうちBUTは陽性対照群のそれより有意に良好（P<0 05）で.SItと角膜フルオレセイン染色の2群の間には統計的差異はみられなかった。 (5) 治療前後の両群における各種検査結果の分布 カイ二乗検定により.治療群のSItは治療前と比較して有意な改善を示し.その差は統計的に有意（P<0. 05）.対照群と比較して有意な差を示した。 BUTは対照群と比較して有意な改善効果を示し.その差は統計的に有意（P<0. 05） 7．考察 現代人の仕事と生活の変化にともない.生活者の健康状態も変化しており.その健康状態を把握することは重要である。 パソコンやインターネットの普及により.目を酷使するようになった結果.ドライアイの発症率は年々増加し.発症年齢も徐々に若年化しており.現代社会では一般的かつ頻度の高い病気となっています。 現在.ドライアイの治療は人工涙液が主流ですが.人工涙液はあくまで対症療法であり.防腐剤などの賦形剤が含まれているため.長期間使用するとドライアイになるという矛盾した治療法になっています。 これに対し.「ドライアイ」は漢方でいう「白内障」に近いため.漢方薬はこの病気の治療において大きなアドバンテージを持っています。 中国の古典医学書『黄帝内経』には.眼病治療のプログラム的指針として「眼は血で見る」「肝は眼の開口部を開く」が示されており.眼機能を正常に保つためには五臓六腑の精を養うことが重要であると指摘されています。 私たちの臨床では.ドライアイの患者さんには明らかな気血両虚の臨床症状はなく.肝腎陰虚.火虚のため.気血の水分が失われ収斂し.目が乾く.機能しない.目が削れて不快などの一連のドライアイの症状が見られることが多いようです。 そこで.臨床では.肝をなだめ.精を益す処方を主軸とし.清熱.活血とともに.肝をなだめ.精を益す処方を形成し.ドライアイ治療の薬液燻蒸とともに内服すると.より患者の自覚症状の改善に有効であるという結果を得ています。 SIt.BUT.角膜蛍光染色のいずれも.漢方治療群では治療前に比べ.独自比較治療後に有意に改善し.陽性対照群との比較でも改善が見られ.漢方治療は涙液分泌と涙液安定性の改善に実質的に有効であることが確認されました。 儒教医学によれば.中薬群の塩味と寒性のものは血肉に対する感覚に優れ.下焦の陰分に入って肝を平らげ精を益し.腎を養い目を明るくし.胃を傷めず湿を助け陰を養うので.中薬群の生石榴.生海苔.真珠腫に穀精草.クコを加えて肝と腎を養い.銀花.美作菊には肺熱を取り除き肝風を抜く作用があり.サルビア.シペルス.北投.アンバー.生デンドルビュームは血を活性化させて流動を生じ.血を養い目を明るくしてくれるとされています。 これらすべての薬を組み合わせることで.血を養い活力を促進し.血を養い目を明るくすることができます。 処方は総合的で的を射たものであり.眼科の特性と合わせて.薬液の外燻を併用すると効果的です。