オランダのユトレヒト大学医療センターのMirian Koopman博士らによるCAIRO3試験の結果.転移性大腸がん患者に対するカペシタビンとベバシズマブの維持療法は.無増悪生存期間を延長することが示されました。 Mirian Koopman博士は.「ベバシズマブと併用して化学療法を続けるべきか.それとも治療をやめるべきか」という問いに対する答えがようやく見つかったと考えており.維持療法は患者さんのQOLを損なわずにより良い生存期間を提供する方法であるとしています。 転移性大腸がん患者の予後を改善するための新薬が数多く登場していますが.薬剤の適切な使用方法や治療方針の選択については.まだまだ未解決の部分があります。 Dutch Colorectal Cancer GroupのKoopman博士らは.オープンな無作為化臨床試験を実施した。 本試験では.転移性大腸がん患者さん588名を対象に.維持療法としてカペシタビンとベバシズマブの併用投与を行う群と.観察療法のみを行う群を比較しました。 登録されたすべての患者さんは.本試験に参加する前にCapecitabine + Oxaliplatin + Bevacizumabレジメン（CAPOX-B）を6サイクル受け.治療後のレビューで病勢進行が見られませんでした。 最初の病勢進行（PFS1）の後.2番目の病勢進行（PFS2）まで.すべての患者さんに同じ導入レジメン（CAPOX-B）による化学療法を実施しました。 本試験の主要評価項目は.患者さんの2回目の病勢進行としました。 PFS1中央値は.維持療法群が観察療法群より有意に長く（8.5ヵ月 vs. 4.1ヵ月）.同様にPFS2も維持療法群が観察療法群より有意に長く（11.7ヵ月 vs. 8.5ヵ月）.PFS2中央値は.維持療法群が観察療法群より有意に長くなりました。 全生存期間については.観察群よりも維持群の方が全生存期間の中央値が長かった（21.6ヶ月対18.1ヶ月）が.両者の差は統計的有意差には達しなかった。 手足症候群などの有害事象の発生率は.観察群に比べ維持群で有意に高かったが.その結果.全体のQOLに群間差は生じなかった。 研究者らは.ベバシズマブ併用化学療法による初回治療後に病状が安定または改善した転移性大腸がん患者さんには.カペシタビン併用による維持療法が望ましい治療法であると結論付けています。 クープマン博士は.維持療法はできるだけ長く続けるべきであると考えています。 しかし.患者が耐えられない毒性を示した場合は.治療を中止する必要があります。 緩和治療であるため.すべての患者さんがいずれは病気の再発を経験することになります。 今後の研究の方向性としては.患者さんのサブグループに対して.ある種の観察だけでより適切な治療が可能かどうかを検討する必要があります。 米国メイヨークリニックのAxel Grothey博士は.ベバシズマブを第一選択薬とする大腸がん患者の大多数に維持療法を推奨すると考えています。 患者の腫瘍をよりよく分析し.それに応じて特定の標的薬を開発できるようになることが.治療の未来につながるのだという。 当面は.大腸がん患者の全生存期間を改善することが示されたTAS-102のような非特異的な薬剤は.既存の治療パラダイムに統合されることになります。 高変異大腸がん患者などのサブセットも.免疫療法が有効である可能性があります。 大腸がん患者の予後を最大化するためには.治療法の選択と毒性の前向きの管理が重要です。