1型糖尿病でも2型糖尿病でも.早期の血糖コントロールは長期的な合併症のリスクを減らすのに効果的です。 インスリン療法は強力な血糖降下作用を持ち.「基礎インスリン+食事時インスリン」療法は糖尿病患者の血糖コントロールに広く用いられてきた。 しかし.基礎インスリンの薬物動態学的および薬力学的特性.低血糖.体重増加.投与の複雑さなどから.その本格的な臨床使用には限界がありました。 デグルテチミドは.新しいタイプの基礎インスリンとして.グラルギンインスリンと比較して.より好ましい薬物動態学的および薬力学的特性を有しています。 半減期は約25時間.定常状態の血中濃度は42時間以上であり.1日1回の投与で長時間安定した血糖降下作用を発揮します。 1型糖尿病および2型糖尿病を対象とした達成試験において.デグランインスリンとグラルギンインスリンの有効性は同等であり.低血糖イベントの大幅な減少が確認されています。 デグルテチミドは.成人の1型糖尿病および2型糖尿病の治療を適応症としています。 1型糖尿病患者には1日1回(食事時に速効型インスリンと併用).2型糖尿病患者には単独または経口血糖降下剤.GLP-1アナログ.食事時にインスリンとの併用で使用します。 初期投与量の決定にあたっては.患者さんの臨床的判断(BMI.インスリン抵抗性の程度等を考慮)が重要ですが.インスリン治療を受けていない2型糖尿病患者さんに対するデグルテチミドの推奨初期投与量は.第III相臨床試験の結果から10単位/日となっています。 デグルーデックインスリンへの切り替え 臨床試験の結果.他のインスリン治療を受けている患者さんでもデグルーデックインスリンに切り替えられることが確認されていますが.切り替え中は血糖値をよく観察し.インスリン量を調節する必要があるかもしれません。 1日1回投与のインスリンからデグルデックインスリンへの切り替えは.通常1:1の用量比で行われます。これまで1日2回投与のインスリンレジメンを使用していた場合は.20%の減量を推奨しています。 もちろん.1日1回インスリンからデグルデインスリンに切り替える際.HbA1c値が低い場合はデグルデインスリンの減量を検討することもあります。 また.デグルテチミドに切り替えた後は.低血糖のリスクを軽減するために.食事時のインスリン投与量も調整する必要があります。 デグルテチミドの用量調整 個々の血糖コントロール目標を達成するために.週単位で用量を調整することができる。 治療目標とインスリン投与量の調節は.患者の朝食前のFPG(またはSMBG)値に基づいて行われます。 前2日間の平均FBGを算出し.血糖コントロール目標と比較することで.治療目標達成のために基礎インスリンを2単位増減させることができます。 投与量の柔軟性 デグルテチミドは1日1回.できれば毎日同じ時間に投与する。 ただし.同時期に投与できない場合は.デグルカンインスリンの投与タイミングを柔軟に調整することができ.8時間以上の間隔をあけて2回投与することが安全であることが確認されています。 デグルテチミドは.毎日同じ時間に投与されるグラルギンインスリンと比較して.柔軟な投与方法(8~40時間間隔)が有効性や安全性に影響を与えることはありません。 デグルーデックインスリンの投与を忘れた場合.できるだけ早く注射し.以前の1日1回投与法を再開するよう患者に助言すること。 2種類のサイズ 2型糖尿病の方の多くは.インスリン抵抗性に対処するために大量のインスリンを必要とし.何度も注射をしたり.1回の注射量を増やしたりすることが多いため.注射部位に大きな痛みを感じることがあります。 デグルカンインスリンには100U/mLと200U/mLの2種類があり.いずれも生物学的に同等であるが.後者は半量を注射することが可能である。 特別な集団 Deglutethimは.高齢者(65歳以上)および腎機能障害または肝機能障害のある患者への使用が承認されています。 ただし.他のインスリン製剤と同様に.上記のような特殊な集団に使用する場合には.集中的な血糖値のモニタリングを行う必要があります。 18歳未満の小児または青年に対するDeglutethimideの使用に関する安全性および有効性は.現在検証されているところです。 また.デグルカンインスリンの妊婦への使用に関する臨床経験はありません。