HER2はチロシンキナーゼ.すなわちヒト上皮成長因子受容体である。 HER2遺伝子の増幅とタンパク質の過剰発現は.浸潤性乳がん患者の25～30％.乳管内乳がん患者の80％に認められます。 これらの乳がんは浸潤性が高く.生存期間が短く.予後不良で.ホルモン療法や従来の化学療法に感受性を示しません。 トラスツズマブ（ハーセプチン）は.組み換えDNA由来のヒト化モノクローナル抗体で.HER2細胞の外側に選択的に作用し.HER2過剰発現乳がんに対してより有効です。 トラスツズマブは.HER2遺伝子の増幅とタンパク質の過剰発現が認められる乳がん患者さんにのみ有効であるため.乳がんのHER2状態を検査することは非常に重要です。 HER2タンパク質と遺伝子の状態は.乳がんの明確な病理診断を受けたすべての患者さんで検査する必要があります。 再発・転移のある患者さんには.再度.再発・転移の有無を検査する必要があります。 HER2受容体タンパク質の過剰発現の検出には.一般的に免疫組織化学が用いられ.HER2遺伝子増幅レベルの検出には.蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）が現在のゴールドスタンダードとなっています。 通常.乳がん検体はまず免疫組織化学でHER2受容体タンパク質の過剰発現を検査し.3+のものは通常.直接トラスツズマブで治療することができます。 HER2受容体タンパクの過剰発現<3+の患者さんには.さらにFISHによるHER2遺伝子増幅検査が必要であり.トラスツズマブ療法の選択の根拠となるだけでなく.患者さんの予後判定に役立つため.臨床的意義は大きいと考えられます。