有効性の評価基準 (i)CR基準。
1. 臨床的及び画像的に検出可能な全ての病変の消失.治療前に認められた疾患関連症状の消失.正常な生化学的パラメータ(LDH等)への復帰。
2.すべてのリンパ節と腫瘤を所定の正常サイズまで縮小すること。 (すなわち.処理前の最大横径>1.5cmが≦1.5cmに減少;処理前の最大横径1.1~1.5cmが≦1cmに減少);または最大径の積和(SPD)が>75%減少しています。 河南癌病院血液内科 董麗華
3.治療前のCT検査で認められた脾臓の腫大は後退しており.身体検査で触知できないこと(肝臓.脾臓の正常サイズは正確な評価が困難なため基準では規定しない).治療前の他臓器の画像で認められた腫瘤は消失し.治療前の他臓器(肝臓.腎臓など)のびまん性腫大はリンパ腫浸潤が考えられる場合は縮小している必要があること。
4.治療前の骨髄浸潤の場合,病変が消失したことを確認するために同一部位の再穿刺生検が必要である(結論を出すために十分な骨髄生検標本を採取する必要があり,例えば20mm以上の生検コアを使用する)。 現在.フローサイトメトリー.分子検査.細胞遺伝学的検査は主に研究目的で行われており.疾患の有無を判断する根拠として日常的に使用されているわけではありません。
(ii) CRuの基準。
上記CRの基準のうち1および3を満たし.かつ以下の特徴のうち1つまたは2つを有すること。
1.残存リンパ節腫瘤の最大径が1.5cmを超えるが.治療前と比較してSPDが75%以上減少していること.または治療前の融合リンパ節が治療後に多発リンパ節となった場合.治療後の多発リンパ節のSPDが治療前の融合リンパ節と比較して75%以上減少していること。
2.不定形骨髄浸潤(リンパ球数の増加またはリンパ球の凝集塊が認められるが.細胞学的または構造的な異常な変化が認められないものと定義される)。
(iii) PR基準。
1. 6個の最大リンパ節またはSPDが50%以上減少したリンパ節腫瘤。 リンパ節またはリンパ節腫瘤を選択する基準は.(i)2つの錘径が正確に測定できること.(ii)可能であれば体の異なる部位であること.(iii)縦隔と後腹膜に浸潤している場合はこれらの部位を含むこと.である。
2.他のリンパ節(選択した6個以外のリンパ節).肝臓.脾臓の腫大がないこと。
3.脾臓および肝臓のリンパ節のSPDが50%以上減少していること。
4.脾臓.肝リンパ節以外の臓器への浸潤は.進行していない評価可能な非計測病変とする。
5.骨髄浸潤は評価可能な非測定病変であり.PRの評価には無関係と考えられるが.陽性の場合はリンパ腫の病理型を明らかにする必要がある。
6.新たな病変はない。
(iv) SD基準。
PRでもPDでもない人。
(v) 再発の基準(CR/CRuを達成した人)。
1. 新しい病変の出現.または治療前の浸潤部位が50%以上増加した場合。
2.治療前の短軸が1cm以上のリンパ節の最長径の50%以上の腫脹.または1個以上のリンパ節のSPDが50%以上。
(vi) PD基準(PRまたは治療非反応の場合)。
1.治療前に確認された異常リンパ節が.前回のSPD最小値と比較して50%以上増加した場合。
2.治療中または治療終了時に新たな病変が出現する。
NHL有効性基準
有効性
身体検査
リンパ節
リンパ節腫瘤
骨髄
シーアール
正常
正常
正常
通常
シーアールユー
通常
通常
通常
不明
通常
通常
収縮率75%以上
正常または不定
PR
通常
通常
通常
ポジティブ
正常
収縮率≥50
収縮率≥50
関係ない
肝臓・脾臓の縮小
≥50%以上の収縮
≥50%以上の収縮
関係なし
再発・PD
肝臓・脾臓の新病変の拡大
新規または拡大した病変
新規または拡大した病変
再発