フィルター留置の現状 現在のDVTの治療は抗凝固療法が中心ですが.通常の抗凝固療法を十分に行ってもDVT患者の約1/3にPEが発生すること.また手術や外傷.妊娠などにより抗凝固療法を受けられないDVT患者もいることが文献で報告されています。 したがって.下大静脈フィルターは.DVT患者における致命的なPEを予防する有効な手段である。 1967年にMobin-Uddinのアンブレラフィルターが下大静脈フィルターの新しい時代の幕開けとなり.それ以来.インターベンション機器の更新と留置技術の簡便化により.使用できるフィルターの数と年間の使用数は徐々に増加しています。 1979年に米国で植え付けられたフィルターはわずか2,000本でしたが.1999年には49,000本に増え.2003年には世界で約10万本.毎年16％ずつ増加しています。 一方.フィルター装着の適応は徐々に緩和され.10年前の統計では.フィルター装着の適応の67.7％が抗凝固療法の禁忌であり.予防的な使用は4.7％に過ぎなかったとされています。 この10年間で.抗凝固療法が禁忌とされる患者の割合は48％に減少し.予防的適用の割合は16.4％に増加しています。 現在使用されているフィルターの種類と特徴 現在.大静脈フィルターには大きく分けて永久フィルターと非永久フィルターがあり.後者には回収型フィルターや一時的なフィルターも含まれます。 永久大静脈フィルターは.FDAによって初めて導入され.広く臨床使用されることが承認されたフィルターである。 フィルター本体は円錐形で.フィルターが移動しないように大静脈の壁に取り付けるバーブが付いています。 国際的に使われている主な永久フィルターは.グリーンフィールド（ボストン）.ベナテックLP（B. ブラウン）.サイモン（バード）.バーズネック（クック）です。 いくつかの研究で.フィルター留置によるPE発症率の低減効果が示されていますが.下大静脈穿孔.フィルター変位.下大静脈閉塞に至る二次的血栓症.DVTの再発などの合併症によって.その使用は制限されています。 一般的に使用されている永久大静脈フィルター 非永久フィルターは.永久フィルターに代わることを目的とした新製品で.中国ではまだ普及の初期段階にある。 主に検索可能なフィルタと一時的なフィルタがある。 回収型フィルターは.フィルターを大静脈の壁に固定するためのバーブと.グースネックグラバーで取り外せるようにフィルターの上部に小さなフックが付いた設計になっています。 現在.FDAが承認している回収型フィルターには.主にOptEaseフィルター（Cordis社）.Recoveryフィルター（Bard社）.Gunther Tulipフィルター（Cook社）の3種類がある。 このフィルターの利点は.永久フィルターとして体内に入れることも.非永久フィルターとして除去することも可能なことです。 しかし.非永久的なフィルターは.バーブによる内皮化の問題でフィルターが血管壁に接着し.除去が困難になるため.体内に残せる期間が短く.通常2週間程度と長すぎるという欠点があります。 また.その除去には.より複雑な技術や追加設備が必要となり.処理コストの上昇を招いています。 一般的に使用されている回収可能な大静脈フィルター 一時的なフィルターは.無作為化比較臨床試験の結果がないため.まだFDAの承認を受けていない。 永久フィルターとは異なり.一時フィルターはバーブがなく.大静脈の壁に固定されるのではなく.接続カテーテルと重力に頼って固定されます。 TempoFilter IIは現在.中国で使用されており.主にベルトラが製造しています。 テンポフィルターIIは.静脈壁を傷つける固定爪がないため.フィルターを4～6週間.最長12週間と長期にわたって留置できることが大きな特長です。 カテーテルを直接回収できるため.回収のための追加装置が不要であり.操作の簡略化と医療費の削減が可能です。 しかし.フィルターが大きな血栓（2cm以上）を遮った場合.再度血栓溶解を行うか.別の永久フィルターを設置する必要があり.経済的にも高価で.実施も困難である。 さまざまな種類のフィルターの評価 フィルター留置の適応がある患者に対するフィルターの種類の選択は.永久フィルター.一時フィルター.回収型フィルターの有効性と安全性を直接比較した長期無作為化臨床試験がないため.依然として議論のあるところである。 回収可能な一時的フィルターが導入される以前は.臨床現場では下大静脈を外科的に切開しない限り.一度設置したフィルターを取り外すことができない永久フィルターが大半を占めていました。 RCTでは.永久フィルター留置後のDVT患者におけるPE発生率は抗凝固療法単独と比較して低下することが示されていますが.静脈血栓症の発生率は有意に増加します。 同時に.フィルターを永久的に埋め込むには.生涯にわたる抗凝固療法が必要です。 したがって.永久フィルターは.高齢で.VTEの明確な主因（血栓症.凝固亢進を引き起こす免疫疾患など）があり.短期間で解決することが困難で.抗凝固療法の長期禁忌（血液疾患など）.生存期間の短い腫瘍性疾患を有するVTE患者に適しています。 VTEの危険因子が一時的なものしかない患者や抗凝固療法の禁忌患者では.永久フィルターの留置により短期的にはPEリスクを低減できるかもしれないが.長期的には血栓性疾患のリスクが高まり.長期抗凝固療法に伴うQOLの低下は.患者にとって経済的にも精神的にも負担となり得るものである。 非永久的なフィルターは.血栓性合併症のリスクを減らすことができるため.医師からの人気が高まっています。 いくつかのコホート研究により.比較的短い追跡期間において.回収可能なフィルターがPE予防に有効であることが示されている。 回収型フィルターと永久フィルターを比較したプロスペクティブスタディーはなく.永久フィルターと回収型フィルターを比較したレトロスペクティブスタディーが1件あるのみである。 本試験では.2種類のフィルターの安全性と有効性に有意な差は認められませんでした。 しかし.ほとんどの回収型フィルターは.「回収型」と呼ばれているにもかかわらず.体内に留置できる期間が2～3週間と短く.その間.多くの患者でVTEのリスクや抗凝固療法の禁忌が完全に解消されていないため.長期間留置しなければならず.この期間を超えると.血栓症や このウィンドウを超えると.血栓や内皮化などの問題からフィルターの除去が困難になることが多く（再配置や再移植によりこれらの問題の解決は可能）.体内で永久フィルターとなり.永久フィルター挿入に関連する問題に直面する。 国際インターベンショナルラジオロジー学会は.PE の短期的なリスクがあり.抗凝固療法が禁忌であり.2～3 週間以内にフィルタの正常な除去が期待できる患者にのみ回収型フィルタを推奨しています。 テンポフィルターIIは.バーブが固定されていないため.長期間の留置が可能です。例えば.テンポフィルターIIは最長3ヶ月間留置することができ.抗凝固療法の一時的な禁忌やVTEリスクのあるほとんどの患者をカバーするのに十分なフィルターです。 したがって.VTEリスクが一時的な重症外傷や大手術の患者では.一時的なフィルターの設置が最も適切である。 これらの危険因子が取り除かれた後に一時的なフィルターを除去することにより.PEリスクの予防が達成され.永久フィルター設置後の長期抗凝固.血栓症および大静脈閉塞のリスクは回避される。 しかし.植え込み後の合併症（感染症.フィルター変位.骨折など）が多いため.まだFDAの承認を受けていません。 プロスペクティブスタディの欠如により.一時的フィルターの使用は.除去前のフィルター上の血栓症の管理.長期留置に伴う内皮化のリスク.フィルターの変位に焦点を当て.現在論争中である。 したがって.一時的フィルターの選択にあたっては.血栓が外れる可能性を判断する必要があり.右側中心性不安定血栓や外傷後血栓など.外れる可能性が高い場合や抗凝固療法が長期間禁忌の場合は回収型フィルターを優先し.外れる可能性が妥当と判断される場合は単純仮止めフィルターが実施可能であると考えられます。 以上より.下大静脈フィルター留置はDVT患者におけるPEリスクを低減するだけで.完全に除去することはできない。 フィルター埋め込みを検討する前に.そのリスクとメリットを総合的に判断する必要があります。 フィルターの種類は.フィルター留置の適応.血栓の部位.血栓が外れた場合のPEのリスク.血栓症の再発の可能性.患者の健康状態.個人の希望などを考慮して選択する必要があります。 また.各種フィルターの有効性と安全性を確認するために.さらなる臨床RCTが必要です。