転移性非クリアセル腎細胞癌の治療法

  転移性非清澄腎細胞癌(nCRCC)患者において.テシロモックスとスニチニブを比較した前向き第II相試験から.最適な治療法に関するデータが限られています。 ARCC試験からは.インターフェロンと比較してテシロモックスの方が無増悪生存期間(PFS)と全生存期間(OS)が良好であることを示唆するデータがあり.これまでにスニチニブ拡大アクセスプロジェクト(EAP)からいくつかのデータが発表されています。 最近Tannirらが報告したncRCC無作為化試験の予備データ(ASCO 2014)では.スニチニブがエベロリムスよりも腫瘍反応.PFS.OSの点で優れていることが示された。 本論文では.局所進行性または転移性ncRCCの一次治療において.temsirolimusとsunitinibを比較した小規模な第II相試験のデータを報告します。  方法と結果 合計22名の患者を対象とした。 患者さんは.Temsirolimus 25 mg i.v. 1x/w.(TEM群)またはSunitinib 50 mg/d 経口投与を4週間.2週間休む(SUN群)に1対1でランダムに割り付けられました。 主要評価項目はPFSであった。全体の患者数は.乳頭状腎細胞癌16名.腎小細胞癌2名.腎髄質癌1名.未分類ncRCC3名であり.男女比は16:6.年齢中央値はTEM群57.4歳.SUN群64.8歳.ECOGフィジカルステータススコア0が59%.ECOG1が41%.両群の患者数は1,000名である。 2つのグループは均等に配置され.よくマッチングしていた。  治療期間の中央値は.TEM群121日.SUN群141日であった。 治療中止の主な理由は.腫瘍の進行(41.4% vs 30%).副作用.その他の理由であった。 カットオフデータにおける試験終了の理由(8 vs 10)は.基礎疾患による死亡(7 vs 5).試験終了(1 vs 0).欠席(0 vs 2).その他の理由(0 vs 2)であった。 予備データでは.SUN群のPFSが良好な傾向を示していますが.最終的なPFSとOSのデータは.最終的なカットオフデータから導かれることになります。  結論 ncRCCに対しては.TEMもSUNも妥当な選択肢である。 予備データでは.SUN群でPFSが延長する傾向があることが示唆されています。