背景 糖尿病の治療は.世界中の研究者の継続的な努力により.新薬が登場し.ますます多様化しています。 しかし.糖尿病の治療法はまだ現れていません。外科医は.糖尿病を持つ多くの肥満患者自身が.肥満手術によって糖尿病を改善.あるいは完全に解決していることを臨床の場で発見しています。 歴史的に見ても.肥満手術の効果を従来の内科的治療と比較した研究はありません。 Dixon博士らが行った研究は.一部の2型糖尿病患者に対して肥満手術を唯一の治療法とし.運動と食事のコントロール以外の内科的薬物を一切使用しないという大胆な設計になっています。 研究の進め方 現在.より一般的に行われているのは.胃バルーン法.胃バンディング法.胃バイパス法である。 本研究では.腹腔鏡下で食道付近の胃の上部にゴムバンドを配置し.胃を上下2つに狭め.体外から術者が容易に調整できる胃バンド法が用いられました。 2002年12月から2006年12月までにオーストラリアのモナシュ大学肥満研究センターを受診した.肥満(BMI30~40kg/m2)で2年以内にT2DMと診断された患者60名を.胃バンディングと標準薬物療法(インスリン.メトホルミンなど)に無作為かつ平等にグループ分けし.胃バンディングを実施しました。 空腹時血糖値が7.0mmol/L未満.HbAlcが6.2%未満の患者をT2DMの完全寛解とみなした。 統計は intention-to-treat 方式で分析した。 60人の患者のうち55人(92%)が2年以上の追跡調査を完了した。 胃バンド治療群では22名(73%)がT2DMの完全寛解を達成したのに対し.従来の薬物治療群では4名(13%)のみであった。 手術群の相対リスク-寛解率は5.5(95%CI 2.2~14.0)であった。 手術療法群では平均20.7%(SD 8.6%)の体重減少が見られたのに対し.薬物療法群では平均1.7%(SD 5.2%)の体重減少が見られました。 T2DM寛解率と体重減少の間には高い相関があった(r2=0.46.P<0.001)。 いずれの治療群においても.重大な副作用は認められませんでした。 この研究は医学的なセンセーションを巻き起こしています。 これまでの研究で.T2DMの患者さんが体重を10%減らすことができれば.大幅な改善.あるいは完全寛解が得られると報告されています。 糖尿病の治療法が確立されていない中で.この病気を元に戻す治療法は.学問的な反響を呼ぶに違いない。 この研究に対して.多くの医学界の権威からコメントが寄せられています。 1.JAMAは.ワシントン大学代謝・内分泌・栄養内科教授のDavid E. Cummings博士と外科教授のDavid R. Flum博士を招聘し.コメントをいただいています。 "我々は伝統的に糖尿病を慢性的.進行性の疾患と考えている。"しかし.これらの肥満手術(胃バンドリング.胃バイパスなど)は.糖尿病の治療に対する具体的な希望を示すものである。 2.糖尿病の専門家も研究結果を慎重に評価し.次の研究で手術のリスクと糖尿病治療薬の効果を比較し.長期的なフォローアップがどの程度有効なのかを明らかにすることを期待している。 ADA医学科学部会長でノースカロライナ大学医学部のジョン・ビューズ博士は.「減量手術が糖尿病の治療に有効であるという証拠が増えつつある」とし.「問題は.どの程度の効果があるかということだ。 適応症の範囲は? T2DMのどのステージに適しているのでしょうか? 費用はどのくらいかかるのでしょうか? これらの質問には.現時点ではすぐにお答えすることはできません。" 3.外科療法士はこの調査結果を賞賛した。 「米国クリーブランド病院肥満・メタボリック治療研究所所長のフィリップ・シャウアー博士は.「画期的と言える研究は非常に少ないが.この研究はその一つであり.糖尿病とその治療に対する全く新しい理解の道を切り開いた」と述べている。 " また.Schauer博士は.さまざまな外科的処置と標準的な内科的治療の効果を比較することを目的とした.同様の研究を行っています。 米国国立衛生研究所(NIH)では.減量手術はBMI40kg/m2以上の患者を対象とすると規定しており.T2DMを併発している場合はBMI35kg/m2以上に手術基準を緩和できると説明し.彼らの研究センターではすでに3〜4人の手術を受けるべき患者を紹介しているという。 "この不合理なルールは改善されるべきです。"少なくとも.現在のようにBMI=34.9kg/m2を手術の適応としない程度には.BMIの閾値を下げるべきです "と博士は言います。 ニューヨークのPresbyterian/Weill Cornell Medical Centerの代謝外科部長も."糖尿病患者が手術の力を借りて早期に病状を回復できるように.手術の基準を変えるべきだ "と言っています。 小腸の再建(胃ろうなど)は早く効果が出るし.胃ろうは血糖値.体重.脂質に影響する消化管ホルモンを改善することもできると指摘する。 肥満手術と消化管ホルモンは.どちらも今注目の研究テーマです。 この研究の著者であるJohn Dixon博士は.「糖尿病の手術は今後数年のうちにもっと普及するでしょう」と自信たっぷりに語り.他の研究者も「糖尿病患者の外科的治療は.インスリンの発明以来最も重要な発見です」と.この話題にさらに期待を寄せています。 インスリンが発明されて以来.最も重要な発見である」と述べている。 Dixon博士は.「手術で効果的に減量した患者ではT2DMの完全寛解が可能であるが.この結論はより大規模で長期の試験でなされる必要がある」と同意した。 の母集団と.有効性評価のための長期試験" 今後に向けて 減量手術は30年以上前から行われていますが.T2DMの重要な治療法として使われるのは今回が初めてです。 なお.本研究は.糖尿病の外科治療についてより広く議論されるローマでの糖尿病外科学会で発表される予定であると報告されています。 今後の研究によって.この治療法の仕組みや実現可能性がさらに明らかになれば.世界中の多くのT2DM患者さんにとって福音となることは間違いないでしょう。