麻酔は乳幼児の精神発達に影響を与えるか? その場合.全身麻酔と局所麻酔のどちらが良いのでしょうか? 世界7カ国28病院によるこの多国籍・多施設共同研究は.この問いによく答えています。 この国際評価者盲検無作為化対照同等性試験では.オーストラリア.イタリア.米国.英国.カナダ.オランダ.ニュージーランドの28の病院から.妊娠26週以上.妊娠60週未満で生まれ.鼠径ヘルニア手術を受けた乳児が募集されました。 これらの幼児は.意識的な局所麻酔とセボフルラン全身麻酔のいずれかを受けるよう無作為に割り付けられた(1:1)。 ネットワークに基づく無作為化は.出生地と妊娠期間によって層別化された2または4のブロックで完了した。 これらの乳児は.神経損傷の危険因子がある場合は除外された。 本試験の主要結果は.5歳時点でのウェクスラー幼児知能評価尺度第3版(WPPSI-III)のフルスケールIQスコアとする予定です。 副次的評価項目は.2歳時に評価されるBayley Scales of Infant and Toddler Development IIIの複合認知スコアとする予定です。 解析は.各プロトコルについて出生時の妊娠年齢で調整した。 平均差5点(1/3 SD)を臨床的同等性の境界としてあらかじめ定義された。 2007年2月9日から2013年1月31日の間に.363人の乳児が意識的な局所麻酔を受け.359人の乳児が全身麻酔を受けた。 覚醒下局所麻酔群の238名と全身麻酔群の294名について転帰データを入手することができた。 プロトコルごとの解析では,認知機能複合スコア(平均[SD])は,覚醒局所麻酔群で98.6(14.2),全身麻酔群で98.2(14.7)であった. 平均値は群間で等しかった(覚醒局所麻酔から全身麻酔を引いた場合は0.169.95% Clの場合は2.30?2.64)。 全身麻酔群の時間の中央値は54分であった。 この副次的アウトカムについては.乳児期に1時間未満で終わるセボフルラン麻酔が.局所麻酔と比較して.2歳時の神経発達不良のリスクを高めるという証拠は見つかりませんでした。