早期腎臓がんは外科的切除が最も有効であり.5年生存率は90％以上といわれています。 しかし.いったん進行すると5年生存率は急落し.遠隔転移がある人はわずか11.7％しかいません。 過去10年間.多くのチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）が臨床に導入されたことにより.進行性腎臓がんの治療は大きく改善されました。 このうち.アキシチニブ単剤療法は二次治療として承認されており.引き続き腎臓がんへの追加適用を検討するために複数の試験が進行中です。
なぜアキシチニブで腎臓がんが治療できるのですか？
アキシチニブは.3種類の血管内皮増殖因子受容体（VEGFR-1.VEGFR-2.VEGFR-3）を標的とする選択的かつ強力なチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）で.それらの血管新生促進作用を阻害することにより.腎がんへの血液供給を妨げ.がん細胞が分裂・増殖に必要な酸素や栄養分を得ることを困難にし.その進行の継続を阻止します。
アキシチニブの承認取得
について
アキシチニブは.中国を含む80カ国以上で.TKIやサイトカインによる前治療が無効な進行性腎臓癌患者への使用が承認されています。
アキシチニブはどのように投与されるのですか？
現在の臨床推奨用量：アキシチニブとして5mgを1日2回経口投与し.投与間隔は約12時間です。
アキシチニブの腎臓がん治療への効果はどうですか？
表1に示すように.国際共同臨床第3相試験AXISでは.アキシチニブによる2次治療はソラフェニブよりも寛解率の向上（19.4％ vs 9.4％）と進行抑制に有益であることが示された。
アジア登録研究では.一次治療が無効となった進行性腎臓がん患者さん204名が登録され.そのうち188名が中国の患者さんでした。 統計によると.二次治療としてのアキシチニブはソラフェニブに比べ.客観的寛解率を有意に改善しました（21.8%対9.4%）。
しかし.アシトレチニブは.国際共同研究.中国共同研究のいずれにおいても.全生存期間を有意に延長することはありませんでした。
Table 1. 進行腎癌の二次治療におけるアキシチニブとソラフェニブの有効性
| 薬物のグループ化 | 無増悪生存期間（月） | 全生存期間(月) | 目的別寛解率 |
| 国際共同治験フェーズ3 AXIS試験 | |||
| アキシチニブ | 6.8 | 20.1 | 19.4% |
| ソラフェニブ | 4.7 | 19.2 | 9.4% |
| アジアにおける登録制の学習 | |||
| アキシチニブ | 6.4 | 17.2 | 21.8% |
| ソラフェニブ | 4.6 | 18.1 | 9.4% |
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アキシチニブは第一選択薬として使用できますか？
臨床第3相試験であるAGILE試験では.進行性腎臓がんの初回治療におけるアキシチニブ単独の効果は.ソラフェニブと同等であるが.有意な差はないことが示されました。 治療コンセプトの進化に伴い.異なる抗がんメカニズムを持つ薬剤を組み合わせることで.より治療成績が向上すると考えられるようになりました。
現在.多くの研究が.アキシチニブと免疫チェックポイント阻害剤（パブリズマブ.アベルマブなど）を一次治療として併用し.進行腎がん患者の臨床転帰の改善に役立つかどうかを評価しようと試みています。 これが成功すれば.現在の従来の戦略を確実に変え.進行性腎臓がんの第一選択薬として新時代の治療を可能にします。
アキシチニブの副作用はどのようなものがありますか？
アキシチニブの主な重篤な副作用は.高血圧.手足症候群.疲労・脱力感.下痢.悪心・嘔吐.腹痛.食欲不振などの各種消化器症状などです。
女性患者には避妊を指導し.本剤服用中は授乳を禁止すること。
概要
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アキシチニブは中国で販売されており.進行性腎臓癌の二次治療薬として承認されています。 しかし.より注目すべきは.アキシチニブと免疫チェックポイント阻害剤を併用したファーストラインレジメンとしての臨床研究で.進行性腎臓癌の全生存期間をさらに改善し.患者の生存期間を延長することが重要であるとしています。