米国国立衛生研究所の助成による第Ⅲ相試験「E3805」の結果.標準的なアンドロゲン除去療法（テストステロン抑制など）とドセタキセルを併用することにより.新たに診断された転移性ホルモン感受性前立腺がん患者の生存期間が1年以上延長されることが明らかになりました。前ASCO会長のクリフォード・A・ヒューディス博士は.古い薬が「前例がない」「革命的な」治療成果を上げたとコメントした。 研究代表者のJ.スウィーニー博士（ボストンのダナファーバーがん研究所泌尿器腫瘍センター腫瘍内科）によると.「ホルモン感受性前立腺がんの治療開始時に積極的な治療を行うべきか.それともドセタキセルを追加するのを待つべきか」という疑問を投げかけました。 本試験は.新たに転移性前立腺がんと診断された患者さんにおいて.生存期間を延長する可能性のある戦略を特定した初めての試験です。 この結果から.上記のドセタキセルの早期追加投与の有用性は大きく.広範な転移性病変を有し化学療法に耐性を持つ患者さんに対する標準的な治療選択肢となり得ることが示唆されました。 この研究では.2つの古い治療レジメンを使用しました。 アンドロゲン除去療法は.50年以上前から前立腺がんの治療に用いられています。 10年前にアンドロゲン除去療法後に進行した患者さん（例えば.デポ耐性前立腺がんの患者さん）に対してドセタキセルが承認されて以来.この領域の治療の展望が変わりました。 本試験の目的は.ホルモン感受性癌患者において.ドセタキセルを疾患の早期段階で投与した場合に予後が改善されるかどうかを評価することでした。 2006年から2012年にかけて.E3805試験では.新たに転移性前立腺がんと診断された790名の患者さんを対象に.アンドロゲン除去療法単独群とアンドロゲン除去療法＋ドセタキセル6クール群に無作為に割り付けました。2013年10月に実施した事前の中間解析の結果.ドセタキセル追加により生存率が向上することが示されました。 ASCO年次総会でSweeney博士は.全生存期間に関する最新のデータを発表しました。 全生存期間の中央値は.アンドロゲン除去療法単独群に比べ.アンドロゲン除去療法＋ドセタキセル群で57.6ヶ月.両群で44ヶ月と有意に良好な結果が得られました。 異なる時点での評価では.複合治療群では死亡リスクが39％減少したことが示されました。 死亡例は.アンドロゲン除去療法群では136例.アンドロゲン除去療法／ドセタキセル群では101例となりました。 データを詳しく分析すると.生存率の向上は.骨転移負荷が大きい.あるいは肝臓や肺への転移があるなど.病変が広範囲にわたる患者さんで見られたことがわかります。 このグループ（試験対象者の60％）において.全生存期間の中央値は.アンドロゲン除去単独群で32.2カ月.アンドロゲン除去＋ドセタキセル群で49.2カ月であり.死亡リスクが40％減少していることが示唆されました。 Sweeney博士によると.低負荷の転移性前立腺癌患者におけるドセタキセルとアンドロゲン除去の有効性を判断するには.より長い追跡調査が必要であるとのことです。 ドセタキセルは.前立腺特異抗原（PSA）の有無や新たな転移の有無.症状の悪化に応じて.病勢の進行を遅らせることができます。 1年目の時点で.PSA値が2ng/mL未満の患者さんの割合は.アンドロゲン除去療法単独群で11.7％.アンドロゲン除去療法＋ドセタキセル群で22.7％.臨床進行までの期間の中央値はそれぞれ19.8カ月と32.7カ月でした。 また.ドセタキセルは.破壊的抵抗性前立腺癌の進行までの期間中央値を.両群で20.7ヶ月.14.7ヶ月と有意に改善しました（アンドロゲン遮断単独投与群）。 安全性 博士によれば.上記の患者集団において.ドセタキセルの投与は可能であるとのことです。 骨髄毒性および血液毒性事象は.ドセタキセルと一致していた。 全体として.28％の患者さんがグレード3または4の治療関連事象を経験しました。 ドセタキセルに関連する副作用は.主に発熱を伴う好中球減少症（6%）.感覚神経障害（1%）.運動神経障害（1%）で.早期ドセタキセルの投与を受けた397名の患者さんにおいて治療関連死が1件発生しました。 また.QOL（生活の質）に関するデータも研究者により分析され.後日発表される予定です。