Q:どのような肺がん患者さんがERSAによる治療に適しているのでしょうか?
A: ERSAは.主に化学療法歴のある局所進行性・転移性非小細胞肺がんの治療に使用されます。
Q:ERSAはどのような条件で肺がんの治療に有効なのでしょうか?
A:現在の臨床試験の結果では.東洋人(主にアジア人).女性.非喫煙者.肺胞がんまたは腺がん患者において.ERSAの有効性がより確実であることが示されています。 また.服用のタイミングも治療効果に影響を与える可能性があります。
3.Q:ERSAは腺癌に効果が高いように.扁平上皮癌や他の非小細胞肺癌の患者さんにも効果があるのでしょうか?
A:肺扁平上皮癌に対するERSAの効果は.肺腺癌や肺胞癌に比べて低いです。 しかし.扁平上皮癌やその他の非小細胞肺癌の患者さんの中には.実際の状況に応じて.ERSAを服用しても大きな効果が観察される場合があります。
4.Q:どのような場合にERSA治療を選択し.どのような場合に化学療法を選択すればよいのでしょうか?
A:これは患者さんを混乱させることが多い質問です。 現在の研究結果では.両者の同時使用と単剤使用で効率に大きな差はないため.同時使用は推奨されません。 ERSAは現在.主に化学療法が無効となった進行性肺がんに対する二次治療薬として承認されていますが.化学療法を受けないことに固執する患者さんや化学療法に禁忌のある患者さんの一部には.一次治療薬として使用することも可能です。 しかし.一般的な推奨は.ERSAによる治療を検討する前に.まず化学療法を検討することです。 ERSA治療が失敗した後でも.化学療法を受けたことがなく.医学的に適切であれば.全身化学療法を検討することができます。 臨床現場では.化学療法を行わないことを決定した患者さんでも.ERSAの服用により部分寛解や完全寛解(コンプリート・リミッション)が得られる場合がありますが.8ヶ月を過ぎるとERSA治療に対する耐性が生じ.腫瘍が進行する場合があります。
5.Q:ERSAはいつから効果が出て.いつから使用を中止すればいいのですか?
最も直接的な方法は.再CT検査で腫瘍の変化を観察し.服用前に比べて腫瘍が大きく成長し続けなければ.薬の効果が出ていることになりますので.効果があれば.再び腫瘍が進行する(=薬剤耐性)まで長期間服用を続け.中止や調整を検討します。
6.エリスロマイシンが有効かどうかを判断する方法は?
A:効果があるかないかは.主に2つの側面から判断します。 一つは.痛みの軽減.咳の軽減.リンパの収縮.精神的な改善など.患者さんの身体症状の改善です。もう一つは.一定期間服用して原発巣と転移巣を比較検査する画像報告(CT)です。 効果があれば.フィルム上の反応は非常に明らかで.もはや腫瘍は大きく成長し続けているか.徐々に小さくなっているのです。
発疹.掻痒.下痢などの副作用の有無や重症度は.ERSAの有効性の基準ではなく.あくまで指標であることを強調することが重要である。 これは.副作用の発生には個人差があり.絶対的なものではないからです。
7.Q:治療効果が出てきた後.経済的に困難な状況になった場合.ERSAの投与量を減らすことは可能ですか?
A:有効な治療後の減量や中止は.十分に注意して行う必要があります。 ERSAによる治療で腫瘍の完全退縮を達成した個々の患者さんは.薬剤を中止した後に経済的理由などで腫瘍が再発し.ERSA治療を再開する必要がありますが.薬剤を中止して再開しても効果がないケースもあります。
8.Q:エルザの副作用と自宅での服用は可能ですか?
A: ERSAの主な副作用は下痢.皮疹で.その他に肝機能障害.吐き気.嘔吐などがありますが.ほとんどが軽度で.対症療法で緩和されるものです。 副作用は通常.服用開始時にのみ発生しやすく.服用を継続することで徐々に解消されます。 また.ERSAを服用した患者のうち.ごく少数ではあるが間質性肺炎が発生し.直ちに入院を必要とする場合がある。 患者さんには.投与開始当初は腫瘍専門医に入院して経過を観察し.状態が安定した後に自宅に帰って服用することをお勧めしますが.その後も定期的に病院でフォローアップを受けることが必要です。
9.エルザ服用後.副作用が出ないのは普通ですか? 副作用がなければ偽薬なのか?
A:エルザを服用しても副作用が出ないのは普通であり.必ずしも偽造品であることを意味するものではありません。 薬に対する反応や吸収効果には個人差があり.症状だけでなく.患者の病気の程度.身体機能の状態.服用時期などの特徴も大きく関係しているため.下痢や発疹などの副作用の有無や程度は確実ではなく.服用後に副作用が明らかになり.間質性肺炎まで引き起こす患者もいれば.服用後に副作用が明らかでない患者もいます。 の副作用は明らかでなく.正常なものです。
有効成分含有量が極めて少ない偽造ERSAは.摂取しても大きな副作用がないことは間違いないので.この見方は一面的ですが.副作用のないERSAが必ずしも偽物というわけではありません。
10.Q: ERSAによる間質性肺炎はひどいのか?
A:ERSAによる間質性肺炎の世界平均発症率は約1%で.中国ではさらに低く.0.5%となっています。 日本では時々死亡例が発生していますが.中国では今のところ報告されていません。 我々は.既存の肺線維症.広範な放射線治療.重度の肺機能障害を持つ個々の患者に対して.致命的な間質性肺炎の発症を防ぐために.ERSAを慎重に使用することを提唱している。 しかし.進行した肺癌の患者さんで.ご自身も他の肺疾患(結核.肺気腫.気管支喘息など)をお持ちの方のかなりの割合で.肺は感染症を誘発しやすいため.すべての間質性肺炎がERSAによるものと完全に断定できるわけではありません。
11.Q:ERSAはいつ.どのように選択すればよいのでしょうか?
A:エルザ.トローチともに.本剤の最大効果および胃腸への刺激を考慮し.1日1回1錠を空腹時または半抜きの状態で経口投与することが望ましいとされています。
(1)胃腸の調子が良い場合は.薬の吸収を良くするため.空腹時又は半腹時に服用することをお勧めします。 (1) 胃腸の調子が良い場合は.薬の吸収を良くするために空腹時又は半腹時に服用することをお勧めします。 毎朝朝食の30分前くらいに空腹時に服用することをお勧めします。
(2) 胃腸の調子が悪いときは.食後 30 分から 1 時間の間に服用することをお勧めします。
ERSA(ゲフィチニブ錠)の投与量は.年齢.体重.性別.人種.腎機能.肝転移による中等度から重度の肝障害によって調整されるべきではありません。 用量調節:忍容できない副作用が発現した場合には.短期間投与を中止し.その後.1日1錠(250mg)の投与を再開することができる。
嚥下困難な患者には.錠剤をコップ半分の飲料水(炭酸なし)に分散させてもよいが.他の液体は使用しないこと。 タブレットを潰さずに水に落とし.完全に分散するまで(約10分)かき混ぜ.すぐにその溶液を飲む。 グラスを別のグラス半分の水ですすぎ.飲む。 また.経鼻胃管から投与することも可能です。
エルザは他の漢方薬や西洋薬と併用できますが.他の薬との相互作用を除くため.エルザ(ゲフィチニブ錠)と他の薬の服用タイミングをずらし.エルザが単独で服用できるような服用スケジュールを立ててください。
12.Q:漢方薬と一緒にエルザを飲んでも大丈夫ですか?
A:エルザもトローチも漢方薬との併用は可能です。 臨床現場では.対症療法的な抗がん作用を持つ一部の漢方薬が.ERSAやトロケアーと一緒に服用することで治療を補完することができます。
13.インドでのERSAの販売価格は.中国ではいくらぐらいが妥当なのでしょうか?
A:インドの薬局でのERSAの小売価格は当初10,200ルピーでしたが.その後10,353ルピー(薬箱の側面に印刷)に調整され.約1,500人民元に相当します。 国内市場の提示価格は高いものから低いものまで様々で.高い方の国内小売価格RMB1800 —-2600/box が最も現実的で妥当であり.この価格の収益性は主に数量に左右されることになる。 したがって.ERSAの販売のインドの小売価格以下の現在の市場は.一般的に信頼性が低いです。 現在.私たちの市場には.国内の偽造業者が製造した偽のエルザがあり.偽のエルザは主に低価格で患者を引き付けるため.購入する際には.過度に安さを求めず.偽薬に注意するようにしてください
14.非小細胞肺がんの標的薬であるERSAとTrocheの違いは何ですか? 臨床の現場でどのように活用すべきなのか?
A:ERSAもトロセットも.非小細胞肺がんに対して最も広く使われている分子標的薬で.臨床的に最も有効性が証明されている薬です。 どちらも低分子化合物で効能が似ているため.「姉妹薬」と呼ぶ医師もいるほどです。 しかし.厳密には両者には違いがあります。 価格面では.インドのERSAの中国での小売価格が1箱1800〜2600元であるのに対し.インドのトローチの国内小売価格は1箱4600元と.トローチの方がERSAより効力が強く.その分副作用の可能性も高くなるため.トローチの価格が大幅に高くなっています。 通常.患者さんにはまずERSAを使用していただき.ERSAに耐性ができた後にトロケアに切り替えていただくことで.治療の継続と深化を助長します。 臨床の現場では.ERSAに抵抗性のある患者さんがトロセールを服用すると.一般に.より明らかな効果が見られますが.絶対的なものではなく.個人差があり.明らかな効果が見られない患者さんや有効期間が短くなる患者さんもいます。 物性面では.インド版ERSAは表面が赤褐色で.錠剤の両面に「250」と「GEFTINAT」の文字が窪んで印字されています。 トローチの錠剤の表面は白く.刻銘もない(これは多くの患者さんから質問されたことです)。
15.インド版エフレイザーはジェネリックなので偽薬ではないか?
A:「ジェネリック」という言葉から模倣品を連想される方が多いようですが.それは一方的なものです。 長年イギリスの植民地であったインドでは.同国第2位の製薬グループであるNATCO社のERSAのジェネリック医薬品は.成分や製造工程がアストラゼネカ社のものとほぼ同じであり.製造時の賦形剤.時間.温度.pH.バイオアベイラビリティなどの管理も同じである。 臨床使用の結果.ERSA Indiaの有効性は基本的にERSA UKと同じであり.ERSA Indiaを服用することでがん細胞の増殖や転移を効果的に抑制できることが確認されています。 このことから.インド版ERSAは厳密には偽薬ではなく.その品質は非常に信頼できるものであることがわかります。
16.インドのERSAの有効成分は.イギリスのERSAと比較してどうですか?
A:クロマトグラフィーによる分析.権威ある機関による比較の結果.インド版ERSAの有効成分は.英国版ERSAの有効成分の93%〜95%を占めることができる。 また.患者さんは薬を受け取った後.可能であれば薬物検査機関や大きな医療機関で検査・検証を受けることができます。 インド純正のERSAの有効成分を科学的かつ正式な試験ルートで検査するため.偏差が少ないのでしょう。
17.患者がERSAに対して耐性を獲得しているかどうかは.どのように見分ければよいのでしょうか? ERSAに対する耐性はどの程度でつくのか?
A:ERSAが効き始めてから.がん細胞の増殖や転移が抑制・緩和され.腫瘍が大きく成長し続けることはなく.徐々に縮小していきます。 しかし.一定期間経過後に突然病気が再発した場合.つまり腫瘍が再び大きくなり始めたり.新たな転移が発生した場合は.薬剤耐性が出現していることから.基本的に薬剤の効果がなくなっていると判断することができる。
理論的には.エリスロマイシンは6-8ヶ月の投与で耐性が生じる可能性がありますが.個人差があります。 一般的には.10〜12ヶ月の服用で耐性を獲得する患者が多いが.中には4〜5ヶ月の服用で耐性を獲得する患者もいる。 私たちが出会った最長期間は.ERSAを飲み始めて2年6カ月.それでも耐性はできていない。
18.ERSAに耐性ができた場合.患者はどうすればよいのでしょうか?
A:ERSAに耐性ができたということは.ERSAが効かなくなったということで.主に病気の再発.腫瘍の再増大.転移の新たな広がりによって現れます。 ERSA耐性獲得後の治療継続には.臨床的に2つの一般的な選択肢があります。
(1)より強力なトローチに変更する。 ERSAの後続薬として使用することができますが.その効果には個人差があります。 ERSAをどの程度の期間維持できるのか.正確な結論は出ていません。
(2)身体的に可能な場合は.医師の助言を仰いだ上で化学療法を検討し.病気のコントロールに効果を発揮することが多い。
注)多くの患者さんから.トリロカイに切り替えるか.化学療法が失敗した後に再度ERSAを服用することが効果的かどうかという質問を受けました。 トローチや化学療法が効かなくなった後に.再びERSAを服用してもあまり意味はありません。
19.非小細胞肺がんの他に.ERSAとトライコールが使われるがんにはどんなものがありますか?
A:ERSAとトロセットは.主に非小細胞肺がんを対象とした標的薬ですが.乳がん.直腸がん.前立腺がん.リンパ腫.胃がん.腸がんなどの固形がんに対しても抗腫瘍活性があることが臨床試験で確認されており.服用により効果が得られる患者さんもいらっしゃいます。
20.標的治療の展望は?
A:近年.新しい分子標的治療薬が次々と登場し.従来の治療の考え方やモデルが変わり.進行性肺がんの患者さんやそのご家族に新たな希望をもたらしています。 分子標的薬と従来の治療法の併用や.異なる分子標的薬の併用は.今後のトレンドといえるでしょう。
21.肺がん患者さんが食事で気をつけることは何ですか?
A:早期・中期の肺がん患者の消化器系は健全であり.臨床診断後.体質改善.抵抗力強化.悪液質の出現を予防・遅延するために.時期を捉えて栄養を補う必要があります。 臨床治療前の状態が良く.栄養補給が十分な患者は.化学療法や放射線治療への耐性が高く.治療成績も良い。 同様に.栄養状態の良い患者さんは.栄養状態の悪い患者さんに比べて.手術を受けやすく.回復も早いのです。 したがって.早期から中期の肺がん患者さんには.消化吸収能力が許す限り.良質なタンパク質.炭水化物.脂質.無機塩類.マルチビタミンなどの各種栄養素を速やかに補給することが必要です。 咳や血が止まらない肺がん患者には.漢方では陰を養い肺を潤して咳や血を止める治療薬や料理法が多くあります。 例えば.杏仁豆腐.ユリ.ヒシなどの陰を養い肺を潤す働きを持つ食品.レンコン.ハスの実.柿.カモナシ.山芋.ユリ.白きくらげにも咳止めや収斂・止血の働きがあるのですが.その中でも.「咳を止める」には.「陰を養い肺を潤す」.「血を止める」には.「陰を養い肺を潤して咳止めになる」.「陰を養い肺になる」には.「咳止め・収斂になる」があり.「血止め」には.「陰を養い.肺になる」があると思います。 民間のレシピによると.肺がん患者はメシマコブ.亀のペースト.亀肉.もち米などの滋養強壮食品も食べることができます。
上記の漢方薬による滋養強壮の食品以外に.牛乳.卵.赤身の肉.動物の肝臓.大豆製品.新鮮な野菜や果物も進行した肺がん患者に適しています。 食事の量や回数をできるだけ増やすことができる。