10週間の無作為化予備試験において.デキストロメトルファンとキニジンの併用薬を服用したアルツハイマー病患者は.プラセボを服用した患者に比べ.興奮のエピソードが少なく.興奮の程度も低かったことが.9月22/29日にJAMA誌に発表されました。 興奮や攻撃性は認知症患者によく見られるもので.患者やその介護者に迷惑をかけ.里親制度に大きなリスクをもたらし.患者の重度の認知症や死亡への進行を加速させます。 このような患者さんに推奨される治療の第一線は非薬物療法による介入ですが.多くの患者さんはこの治療が効きません。 記事の背景によると.興奮状態に対して多くの種類の精神科治療薬が処方されることがありますが.薬物の安全性に対する懸念や.有効性が控えめまたは証明されていないことから.その使用は制限されています。 臭化水素酸デキストロメトルファンと硫酸キニジンの組み合わせは.偽性情動表出（泣きなどの情動的エピソードを特徴とする神経疾患）の治療に承認されており.これらの薬剤が興奮抑制に有効である可能性があるという証拠があります。 Cleveland Clinic-Lou Ruvo Center for Brain Health（ラスベガス）のJeffrey L. Cummings医学博士と共同研究者らは.第1相試験で220人の患者をデキストロメトルファン・キニジン（n = 93）またはプラセボ（n = 127）にランダムに割り当てました。 第2段階では.デキストロメトルファン-キニジンを投与された患者さんが同じ治療を続け.プラセボを投与された患者さんは.反応性に応じて層別化し.デキストロメトルファン-キニジン（n = 59）またはプラセボ（n = 60）に再度ランダムに割り付けました。 10週間の試験は.42の試験施設で実施されました。 合計194名（88％）の患者さんが研究を完了しました。 第1相試験（全例投与）と第2相試験（非該当者を再度プラセボに無作為に割り付ける）を合わせた結果を解析したところ.患者の興奮度（症状の発現と重症度）を有意に低下させることが確認されました。 ベースラインの状態から10週目まで.Dextromethorphan-Quinidineのみを投与された患者さんでは.平均51%の激越の減少を示しました。 この割合は.プラセボのみの投与では26％であったのに対して 有害事象は.転倒（デキストロメトルファン-キニジン群8.6％.プラセボ群3.9％）.下痢（デキストロメトルファン-キニジン群5.9％.プラセボ群3.1％）および尿路感染（デキストロメトルファン-キニジン群5.3％.プラセボ群3.9％）等でした。 重篤な有害事象は.デキストロメトルファン-キニジン群7.9％.プラセボ群4.7％であった。 Dextromethorphan-Quinidineは.認知障害や鎮静との関連はありませんでした。 著者らは.”これらの予備的な結果は.より長い治療期間を伴うより多くの臨床試験で確認する必要がある “と書いている。 King’s College LondonのAnne Corbett博士らは.添付の論説で.さらなるエビデンスが必要ではあるが.双極性障害の適応外治療薬としてデキストロメトルファン-キニジンを優先することはかなり強いケースであると書いています。