口腔・顎顔面-頭頸部を含むすべての悪性腫瘍は遺伝病であり.腫瘍組織内に欠陥遺伝子が存在することを意味します。 遺伝子治療は.正常な遺伝子や治療効果のある遺伝子をヒトの腫瘍細胞に一定の方法で導入し.欠損した遺伝子を修正したり.治療効果を発揮させたりして.腫瘍の治療目的を達成するバイオメディカルハイテクノロジーである。 遺伝子治療は.従来の治療法とは異なり.従来の病気治療が異常な遺伝子によって引き起こされる様々な病気を対象とするのに対し.遺伝子治療は病気の根本原因である異常遺伝子そのものを対象とする。 p53遺伝子は重要な癌抑制遺伝子であり.口腔顎顔面頭頸部悪性腫瘍をはじめ.ほとんどのヒト腫瘍でp53遺伝子の異常が見られる。 したがって.p53遺伝子の異常を修正することは.口腔・顎顔面・頭頸部悪性腫瘍にとって重要な役割と将来性を持っています。 近年.口腔・顎顔面・頭頸部悪性腫瘍の治療において.p53遺伝子を化学療法や手術と併用することで.治療効果が著しく向上しています。 米国.カナダ.日本.欧州の30以上の医療機関で行われた研究でも.手術適応のない再発進行扁平上皮頭頸部がんに対する化学療法や放射線療法とp53遺伝子治療の併用効果は73％で.他の従来の方法よりはるかに高いことが証明されています。 悪性腫瘍治療用P53遺伝子治療製剤「遺伝子組換えヒトP53アドバンス注射液」（商品名：Gendicine）は.国家食品薬品監督管理局に販売承認を得ており.世界で初めて販売承認を受けた遺伝子治療製剤です。 口腔・顎顔面-頭頸部腫瘍を含む悪性腫瘍をはじめ.40種類以上の主要なヒト固形腫瘍に対して有効であることが証明されています。 腫瘍治療のためのp53遺伝子治療のメカニズムは.（1）正常な細胞にダメージを与えることなく.腫瘍細胞のプログラム死を特異的に引き起こすか.腫瘍細胞を重度の冬眠状態にする.（2）腫瘍細胞における損傷DNAの存在は.p53遺伝子発現の重要な活性化因子であり.p53タンパク質の高い発現は.身体の特異的抗腫瘍免疫応答を効果的に刺激する.（3）p53 (3) p53腫瘍抑制遺伝子は.S期からG1期の細胞の増殖を制御し.細胞の発がんを防ぐことができる。 (4) p53遺伝子は.多くの抗がん遺伝子の活性を上昇させ.多くのがん遺伝子を低下させる機能を持ち.VEGFやMDR遺伝子の発現を抑制する.細胞における重要な「ゲノムプロテクター」である。 P53遺伝子治療は.一部の患者さんで発熱が見られる以外は目立った副作用がなく.1995年に組換えアデノウイルス製剤の臨床試験が承認されて以来.遺伝性の障害は報告されていない。 現在.中国での組換えヒトp53アデノウイルス注射液の使用は.3次医療病院に限られている。 治療法は.化学療法併用.手術併用.放射線療法併用.放射線療法・化学療法併用.温熱療法併用.治療単独がある。 投与経路は.実際の状況に応じて.腫瘍内注射.動脈カニュレーション.静脈内投与.胸腔・腹腔灌流があります。