B型肝炎ウイルス（HBV）感染は肝細胞癌の主要な危険因子であり.HBV感染による肝癌の肝切除後にHBV値が高いと再発のリスクが高まることは周知のとおりである。
術後に積極的な抗ウイルス療法を行い.HBV DNAのレベルを下げると.患者の肝がん再発リスクが減少することがこれまでに示されています。
では.これらの患者さんがHBV DNAの値が高くない場合.やはり術後に抗ウイルス剤を使用する必要があるのでしょうか？ また.術後に抗ウイルス剤を使用することで.肝細胞がんの再発リスクが低減されることも明らかになりました。 この疑問を明らかにするため.研究者らは.デザイン性に優れた前向き臨床試験を実施した。
この研究はどのように行われたのでしょうか？
この研究は.上海東方肝胆病院と香港中文大学が共同で実施したもので.このほどその結果がAnnals of Surgeryに掲載されました。
本試験は.2008年11月から2010年3月までに東部肝胆膵病院に入院した18歳から70歳までのHBV感染による肝がん患者のうち.根治的肝切除を行い.術前検査でHBV DNAが低値であった方を対象とした前向き単施設無作為化対照臨床試験であります。
患者さんは.抗ウイルス剤治療群と対照群に無作為に分けられました。 抗ウイルス剤投与群では.術後4〜7日目から抗ウイルス剤チビブジンの投与を開始した。
本試験の主な観察項目は無増悪生存期間と全生存期間で.すべての患者さんが少なくとも60ヶ月間フォローアップされました。
今回の研究成果はどのようなものでしょうか？
合計200名の患者さんが全試験を終了し.そのうち112名（56.0%）が腫瘍の再発を経験し.94名（47.0%）が亡くなりました。
解析の結果.1年.3年.5年の無再発生存率では.抗ウイルス剤群が85.9%.55.2%.52.0%であるのに対し.対照群ではそれぞれ80.6%.40.9%.32.3%であった。
1年.3年.5年の全生存率については.抗ウイルス剤投与群が94.0%.75.7%.64.1%であるのに対し.対照群では90.0%.62.4%.43.7%でした。
無再発生存率.全生存率ともに抗ウイルス剤投与群の方が投与しない対照群より有意に良好であることが明らかになった。
交絡因子を除外した後.さらに統計解析を行った結果.術後の抗ウイルス療法は晩期腫瘍再発の予防因子であったが.早期再発の予防因子ではなかった。
この結果は.術後抗ウイルス療法による再発予防効果は.主に晩期腫瘍再発（2年以上）に見られ.早期腫瘍再発に対する予防効果はないようであることを物語っています。
この研究は.肝臓がんの患者さんにとってどのような意味を持つのでしょうか？
この研究は.肝癌に至るHBV感染症患者において.術前のHBV DNA濃度が低くても.術後にHBV DNA濃度を低く維持すれば.抗ウイルス剤を服用すれば再発や死亡のリスクを大幅に低減できることを教えてくれているのです。
したがって.研究者らは.B型肝炎ウイルスによる肝がん患者全員に対して.根治的な肝切除術後できるだけ早く（本研究では術後4～7日）有効な抗ウイルス療法を行うよう勧告している。
このことは.一部の肝がん患者にとって.抗ウイルス薬が必要なのはB型肝炎ウイルスDNAの濃度の上昇ではないことを示しています。
この研究からの警告は.「HBVが低い（あるいは検出されない）から抗ウイルス剤は必要ない」ということを当然と考えず.厳密な臨床研究の結果や医師のアドバイスを考慮することが重要である.ということです。