剤形および規格： 注射：40mg（4ml）/ボトル.100mg（10ml）/ボトル
効能・効果：本剤とイピリムマブとの併用は.転移性腎細胞癌の国際共同データベース（IMDC）スコアが中リスクから高リスクの進行性腎細胞癌患者のファーストライン治療として適応されます。
合理的な投薬のためのポイント：
1.IMDCスコアが中高リスクの進行性腎細胞癌のファーストライン治療におけるナブリツモマブとエピリムマブの併用療法は.CheckMate214試験に基づいて実施されています。 本治療法は.米国FDAおよび欧州医薬品庁の承認を受けており.臨床推奨用量は.3週間ごとにナブリツモマブ3mg/kgを1回60分以上＋エピリムマブ1mg/kgを1回30分以上.その後4回連続投与後.2週間ごとにナブリツモマブ3mg/kgを60分以上へ変更することになっています。 ただし.この適応症は国家薬品監督管理局で承認されているものではなく.患者さんとの十分なコミュニケーションのもとで検討することが可能です。
2.IMDCスコアは.貧血（正常下限以下）.好中球増加（正常上限以上）.血小板増加（正常上限以上）.KPSスコア＜80.初回治療が診断から1年未満.高カルシウム血症を含みます。 各項目は1点として採点されます。 合計スコア0を低リスク.1～2を中リスク.3以上を高リスクと分類しています。
3.免疫療法により偽進行（治療開始後数ヶ月間は一過性の腫瘍の拡大または新たな小病変の出現.その後腫瘍の縮小または消失）が認められる患者がいるため.エピリミズマブとの併用またはナブメチヌマブ単独療法による治療は.臨床効果が認められる限り.明確な疾患進行または忍容できない毒性が現れるまで継続すること。 臨床的に安定した状態であれば.たとえ病勢進行の予備的証拠があったとしても.臨床的有用性を総合的に判断し.病勢進行が確認されるまで本剤の投与継続を検討することができる。
4.個々の患者の安全性及び忍容性に応じて.投与を中断又は中止することができる。 投与量の増減は推奨されない。
5.医薬品であるナブリズマブ.エピリミズマブとの関連性は.副作用を基準に判断しています。 グレード4またはグレード3の副作用が再発し.治療を変更したにもかかわらずグレード2または3の副作用が持続する場合は.副作用の引き金となる薬剤を十分に分析し.二重抗体またはナブメチヌマブもしくはイブリツモマブの投与を永久に中止することが必要な場合があります。
6.高齢者でのデータは限られており.軽度から中等度の腎障害のある患者での用量調節は必要ない。 重篤な腎障害を有する患者については.限られたデータしかありません。
7.軽度の肝障害のある患者には投与量の調節は必要なく.中等度から重度の肝障害のある患者に対する本製品の試験は行われていない。
8.ナブリズマブ±エピリムマブは.免疫関連の副作用を引き起こす可能性があります。 副作用は.免疫療法中あるいは免疫療法中止後も随時発生する可能性があるため.患者のモニタリングを継続する必要があります。
9.免疫関連の副作用が疑われる場合.病因を確認するため.あるいは他の病因を除外するために.十分な評価を行う必要があります。 副作用の重症度に応じて.ナブマブ治療を中断し.グルココルチコイドまたは非グルココルチコイド免疫抑制療法を実施する。 必要に応じて.関連する分野の専門家と多角的な協議を行う。
10.患者が免疫抑制量のグルココルチコステロイドまたは他の免疫抑制療法を受けている間は.ナブメチヌマブ療法を再導入しないでください。