およびステージIIICの全患者を対象とする。 IIIA期にはT4N0M0.T3N1M0.T4N1M0.T1N2M0.T2N2M0など.IIIB期にはT3N2M0.T4N2M0.T1N3M0.T2N3M0など.IIIC期にはT3N3M0.T4N3M0など が含まれます。 T4.T3の一部の患者さん.肺機能が低下し手術に耐えられない患者さん.N2のIIIB期で多枝リンパ節転移や固定多枝N2リンパ節転移（CTスキャンマップ上で短径2cm以上のリンパ節）を含む外科的治療ができない患者さん.N3のIIIB期.IIIC期の患者さんなどが該当します。 (ii) 過去30年間.ステージIIIの手術不能NSCLCの治療はゆっくりと進行し.標準治療では放射線治療の同時併用のみが推奨され.治療効果はボトルネックとなっており.生存期間中央値は約20.3ヶ月から28.7ヶ月であった。 (iii) PACIFIC試験の探索的結果では.放射線同時照射後に免疫強化療法を追加することで.切除不能なステージIII NSCLC患者の生存期間が有意に改善することが初めて証明されました。 PACIFIC試験は.プラセボ対照.多施設共同.無作為化.二重盲検の第III相臨床試験です。本試験に登録されたのは.根治的な同時放射線治療を受けた後に病勢が安定した手術不能のステージIII NSCLC患者で.2：1の割合でグループ分けされています。実験群にはデュルバリズマブ10mg/kgを2週間に1回.最長1年間投与し.対照群にはプラセボを投与しました。放射線治療同時併用後の無増悪生存期間は.プラセボ群に比べデュルバリズマブ併用群で有意に良好であり（PFS中央値17.2カ月対5.6カ月.HR＝0.52.P＜0.001）.無増悪生存期間が完全に3倍となった。生存期間中央値は47.5カ月で.プラセボ群の29.1カ月より18.4カ月延長し.死亡リスクは29％減少した（HR＝0.71.95％CI：0.57～0.88）。1年生存率は83.1%対66.3%.2年生存率は75.3%対55.6%.3年生存率は57%対43.5%.4年生存率は49.6%対36.3%.5年生存率は42.9%対33.4%となった。 同時進行の放射線治療は毒性が強いため.多くの患者さんが耐えられない。欧米では同時照射が可能な患者は60％～70％に過ぎない。中国では.現在でも70％以上の病院が逐次放射線治療を行っており.逐次放射線治療は.同時放射線治療に耐えられない患者さんの代替治療法として使用することができます。 GEMSTONE-301は.同期放射線治療または順次放射線治療後に病勢進行が認められなかった切除不能なステージIII NSCLC患者を対象に.スギリズマブの地固め療法としての有効性と安全性を評価するためにデザインされた無作為二重盲検プラセボ対照の第III相試験である。 盲検独立中央審査委員会（BICR）による評価で.PFS中央値はスギリズマブ群9.0カ月.プラセボ群5.8カ月で.スギリズマブは病勢進行または死亡のリスクを36％有意に減少させた（HR 0.64.95％CI 0.48～0.85.P＝0.0026）。12カ月PFS率はスギリズマブ群45％に対してプラセボ群26％.18カ月PFS率は39％に対して23％と.いずれも良好である。患者は.同期放射線治療または順次放射線治療後に臨床的有用性を示した。PFS中央値は.試験前に同期放射線治療を受けた患者では.スギリズマブ群とプラセボ群で10.5カ月対6.4カ月（HR=0.66）.試験前に順次放射線治療を受けた患者では.両群とも8.1カ月対4.1カ月（HR=0.59）であった。 (6) III期の手術不能NSCLCについては.ネオアジュバント療法後の手術と放射線療法の効果を検討したEORTC08941.INT0139.ESPANTUEなどの試験があるが.いずれも少なくともこの肺全摘術が必要な患者群では手術が放射線療法より有意に優れていないことが確認されており.手術は有益でなかったということである。 CheckMate-816などのネオアジュバント研究を含む研究では.術前にナブリズマブと化学療法を併用した群では病理学的完全寛解（pCR）率が24％であるのに対し.化学療法単独群ではわずか2.2％であることが確認されている（OR=13.94.99％CI 3.49～55.75, p<0.0001）にもかかわらず.だである。サブグループ解析の結果.ナボルツマブと化学療法の併用は.患者の病期.組織型.腫瘍変異負荷（TMB）.PD-L1発現レベルにかかわらずpCRを改善した。ただし.ESPANTUEでは放射線治療を受けた患者のpCRは33％に達し.ステージ3の手術不能NSCLCにおける化学療法と免疫療法の併用ネオアジュバン療法について.さらなる大規模臨床試験の検討が必要であるとしている。 (7）N3症例については.ネオアジュバント療法の成績にかかわらず.ネオアジュバント療法後に手術が可能であるというエビデンスは現在のところなく.そのような症例に対する標準治療法は放射線療法の同時併用である。 ⑧ 2017年に国際肺癌学会が報告したIII期NSCLCの5年生存率は.IIIA期41％.IIIB期24％.IIIC期12％であった。また.手術可能なステージIII NSCLCの患者さんの5年再発率は76％でした。そして.PACIFIC試験の結果では.この治療法を受けた場合の3年生存率は57％.5年生存率は42.9％であった。肺がん手術後の再発までの期間と生存率は.手術が標準化されているか.病期分類が標準化されているか.術後治療が標準化されているか.患者の全身状態.術後病理の種類.分化度.遺伝状態などのいくつかの側面と密接に関係している。