現在.パーキンソン病の治療薬として.以下のクラスの薬剤が使用可能です。
抗コリン剤:アンタン
抗ヒスタミン剤:ジフェンヒドラミン.アマンタジン
L-dopa analogues: Medobar, Xanax, Cilymet Dopamine agonists: Tysudar, Xelianxing, Cripa, Bromocriptine.
モノアミン酸化酵素B阻害剤:Stigmine.Kingspin
カテコールアミンオキシメチル基転移酵素阻害剤:Entocapone (Kodan)
I. レボドパと配合剤
1.レボドパ:1967年に臨床応用され成功を収めた後.パーキンソン病の治療にも根本的な転換をもたらし.現在もこの分野の基本薬である。 レボドパ単剤の市場は縮小傾向にあり.現在では抗パーキンソン病薬市場の0.3%を占めるにすぎません。
中国では.1980年代前半から江蘇杞菊地薬業と武漢中聯薬業が経口剤を製造しており.現在.SFDAが発行した製剤の製造認可を持つ企業は30社にのぼります。 レボドパ原薬は広西和豊製薬が最初に承認し.現在SFDAから製造承認を受けた企業は13社あります。 レボドパ単体の販売は限られているため.現在はカルビドパ/レボドパの配合剤に加え.レボドパと末梢性ドパ脱炭酸酵素阻害剤ベンセラジドを4:1で配合した製剤が主流となっています。
2.ドブタミン:レボドパとベンセラジドの複合製剤で.高いバイオアベイラビリティを有し.世界の抗パーキンソン病薬市場をリードする製品です。 スイスのロシュ社で開発され.1973年にマドパー(Medopar)の商品名でFDAに承認された。 1998年に上海ロシュ社が中国でのドブタミン錠の製造を承認し.1999年にロシュ社のドブタミン散剤が臨床用として輸入が承認されている。
2003年の世界処方薬市場は285位.売上高は1億7900万米ドルで.2000年の1億4800万米ドルから20%増加し.前年比0.8%増となりました。 メドバーは.国内の抗パーキンソン病薬市場の主力製品で.2002年の国内市場からは.病院パーキンソン病薬を独占しただけでなく.小売市場でも好成績だったと.同社は述べています。 SFDA南方研究所の全国医薬品小売統計によると.2002年.メドバーは神経系医薬品で1位.販売シェアは5.49.重点病院での販売は上海ロシュの業績売上の3.6を占めています。
1993年.上海第二製薬工場がドバサラジン錠剤を開発し製造認可を取得.1995年には上海東方製薬.上海三信製薬.上海富田製薬がドバサラジンカプセルを開発し製造認可を取得した。 現在.中国では広州喬光製薬.広州環球製薬.杭州会田製薬が生産認可を取得しています。 抗パーキンソン病薬市場において重要な製品となっています。
3.カルビドパ-レボドパ:この製品はレボドパ系配合薬のもう一つの代表的な品種であり.世界市場で良好な市場実績を上げている。 この製品は1991年5月に米国FDAに合格し.商品名Sinemet(復古薬)で.2000年には世界の主要500医薬品のうち269位.売上高は1億7000万米ドル.2003年には世界の処方薬で 市場では.ブリストル・マイヤーズ スクイブ製薬のカルビドパ・レボドパの売上が1億800万米ドルと前年比11.3%増となったが.国内市場では振るわず.「カルビドパ・レボドパ」の売上は前年比10.8%減となった。
1995年.南通医薬総局はカルビドパ・レボドパの商品名「Xilamet」の製造認可を取得した。 現在.カルビドパ/レボドパの国内市場は.イタリアのメルク・シャープ&ドームの輸入薬と杭州メルク・シャープ&ドームの放出制御錠が90%以上を占めている。
ドパミンアゴニスト
ドパミンアゴニストは.抗パーキンソン病薬市場において比較的重要な薬物クラスであり.通常.初期治療に使用されるが.レボドパが高用量のレボドパのニューロンへの影響を軽減する補助治療薬として十分に有効でない場合.その単独効果はレボドパほど大きくはない。
ブロモクリプチンは.1982年3月にFDAから承認され.米国ではパーロデルの商品名で販売されており.2000年には1億3400万米ドルの売上を記録するなど.世界的に大きな市場を占めており.現在は北京のノバルティス社の製品の1つとなっています。
国内市場では.ノバルティス社のブロモクリプチン.スイスのセローノ社の薬剤.ハンガリーの製薬会社「ブロモクリプチン」が続いている。 2003年.ブロモクリプチンは中国卸売部門のトップ200薬剤中142位で.売上額は5256万元であった。 ブロモクリプチン原薬とそのカプセルは.中国で開発中の製品で.すでに臨床研究のスケジュールに入っており.国産薬が販売されれば.薬価が高いという現状を変えることになる。
2.ペルゴリドのこと。 エラン社で開発され.商品名「ペルマックス」は1988年12月にFDAから承認され.米国で販売され.2000年の市場シェアは5300万米ドルであった。 現在.イーライリリー・アンド・カンパニーの製品で.商品名は「セランス(謝亮星)」です。 ペルゴリドメシル酸塩原末・錠剤は.天津中央製薬が開発し.ブロモクリプチンやリゼルグ酸より優れた効能があるとして.1999年に製造承認を得て販売されたものである。
日本イーライリリー社が提出した当該特許JP-1513267は2003年12月9日に満了し.医薬品行政保護条例により中国での行政保護は終了しており.国内市場での輸入医薬品は英国イーライリリー社の製品であることが確認されています。
3.ロピニロール:英国のシク・ビチェン社が開発し.1996年9月にレキップの商品名で英国で発売され.1997年9月19日に米国でFDAの販売承認を取得した薬剤。 臨床使用されてからも市場の進展は続き.2001年の売上高は前年比31.8%増の75百万ポンド.ここ2年間は上昇傾向にあり.2003年の世界売上高は99百万ポンド(162百万米ドル相当)であった。
4.プラミペキソール:Farmacia社とBoehringer Ingelheim社が共同開発した製品で.米国では「Senfro」の商品名で1997年7月にFDAから承認され.販売されています。 製品化されてからの市場の伸びは比較的早く.2000年に「扇風機」の売上高は133百万ユーロに達し.その後両年とも30数%の伸びを示したが.2003年は232百万ユーロと基本的に前年並みであった。