医療技術とは.医療機関やその医療従事者が.病気の診断・治療.判断.病気の除去.病状の緩和.痛みの緩和.機能の改善.延命.健康回復などを目的として行う診断・治療のことです。 医療技術は3つに分類され.第1に.安全性や有効性が確実で.日常的な管理により医療機関が臨床応用することが可能な技術を指します。 2つ目の医療技術とは.安全性や有効性は確実だが.一定の倫理的問題を含んでいたり.リスクが高く.保健行政が管理・運営すべき医療技術のことである。 第3の医療技術とは.1.重大な倫理的問題を含む.2.危険性が高い.3.安全性と有効性を標準的な臨床試験でさらに検証する必要がある.4.希少資源の利用が必要.5.その他保健省の定める特別な管理を必要とする医療技術のいずれかにより.保健行政部門による厳格な管理・統制が必要となる医療技術を指します。 附属書 III 医療技術カタログ：1.主要な倫理的問題を含み.医療技術の安全性と有効性は.標準的な臨床試験研究によってさらに検証する必要がある：クローン技術.自己幹細胞および免疫細胞治療技術.遺伝子治療技術.中枢神経系外科解毒.精神治療技術用定位手術.同種幹細胞移植技術.腫瘍ワクチン治療技術.等々。 2.重大な倫理的問題と正確な安全性・有効性を伴う医療技術：同種臓器移植技術.性転換手術など。 3.リスクが高く.安全性や有効性の検証が必要.または安全性や有効性が確認できる医療技術：粒子発生装置などの大型機器を用いた破壊的治療技術.放射性粒子注入治療技術.腫瘍温熱治療技術.腫瘍冷却治療技術.組織・細胞移植技術.人工心臓移植技術.人工知能支援診断・治療技術.など。 4.その他特別な管理が必要な医療技術：遺伝子チップ診断・治療技術.骨折補強外科治療技術.異種移植臓器移植技術など。